বুধবার স্বাস্থ্য প্রযুক্তি প্রতিষ্ঠান প্রিনোসিস ঘোষণা করা এর এআই-চালিত সেপসিস ডায়াগনস্টিক টুলটিই প্রথম মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের অনুমোদন পেয়েছে।
সেপসিস ঘটে যখন সংক্রমণে শরীরের চরম প্রতিক্রিয়া হয় এবং প্রায়শই মারাত্মক হয়। সংস্থার মতে, 350,000 এরও বেশি প্রাপ্তবয়স্করা সেপসিসে আক্রান্ত হয়ে হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার সময় মারা যায় বা প্রতি বছর হসপিসে ছেড়ে দেওয়া হয়। রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্র. সেপসিস নির্ণয় কুখ্যাতভাবে চ্যালেঞ্জিং, তবে প্রাথমিক সনাক্তকরণ গুরুত্বপূর্ণ কারণ রোগীদের অবস্থা দ্রুত খারাপ হতে পারে।
প্রিনোসিস সিএনবিসিকে বলেছে যে কোম্পানির টুল, “সেপসিস ইমিউন স্কোর” নামক 22টি ভিন্ন প্যারামিটার ব্যবহার করে যেমন তাপমাত্রা, হৃদস্পন্দন এবং কোষ গণনা রোগীদের সেপসিস হওয়ার ঝুঁকির মূল্যায়ন করতে চিকিত্সকদের সাহায্য করতে। চিকিত্সক এবং নার্সদের প্রায়ই এই পরামিতিগুলি পৃথকভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে। প্রিনোসিস' সমাধান কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা ব্যবহার করে এই সমস্ত মার্কারকে একবারে মূল্যায়ন করতে। একটি প্রেস রিলিজ অনুসারে টুলটি একটি সামগ্রিক ঝুঁকির স্কোর এবং চারটি বিভাগ “রোগীর খারাপ হওয়ার ঝুঁকির সাথে যুক্ত” তৈরি করে।
সেপসিস ইমিউন স্কোরটি প্রিনোসিস ইমিউনিক্স প্ল্যাটফর্ম ব্যবহার করে তৈরি করা হয়েছিল, যা 25,000 বিভিন্ন রোগীর থেকে 100,000 টিরও বেশি রক্তের নমুনার ডেটা সেটের উপর ভিত্তি করে, রিলিজ অনুসারে।
টুলটি সরাসরি ইলেকট্রনিক হেলথ রেকর্ডে একত্রিত হয়, যেখানে চিকিত্সকরা রোগীদের মেডিকেল রেকর্ড তৈরি এবং পরিচালনা করতে পারেন। প্রিনোসিস বলেছে যে সেপসিস ইমিউন স্কোর বিদ্যমান ওয়ার্কফ্লোতে এম্বেড করার অর্থ এটি ব্যবহার করা এবং অ্যাক্সেস করা সহজ হবে। চিকিত্সকরা সামগ্রিক ঝুঁকির স্কোর গণনা করতে ঠিক কোন প্যারামিটারগুলি ব্যবহার করা হয় তা দেখানো একটি প্রদর্শনও দেখতে পাবেন।
Prenosis' সমাধান FDA অনুমোদন পায় নতুন পথ, মানে সংস্থা আগে সেপসিস ইমিউন স্কোরের মতো কিছু অনুমোদন করেনি। এটি 10 বছর বয়সী শিকাগো স্টার্টআপের জন্য একটি বিশাল জয়।
যদিও প্রিনোসিস হল প্রথম কোম্পানী যেটি তার সেপসিস এআই ডায়াগনস্টিক টুলের জন্য এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে, বেশ কয়েকটি সংস্থা ইতিমধ্যেই অনুরূপ সমাধান তৈরি করেছে এবং প্রকাশ করেছে। উদাহরণস্বরূপ, জনস হপকিন্স ইউনিভার্সিটি একটি কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা সিস্টেম তৈরি করেছে যা সেপসিসের লক্ষণগুলি দ্রুত সনাক্ত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। ক 2022 সালে অধ্যয়ন করুন নেচার মেডিসিনে প্রকাশিত গবেষণায় দেখা গেছে যে গুরুতর ক্ষেত্রে, বিশ্ববিদ্যালয়ের এআই মডেল প্রচলিত পদ্ধতির তুলনায় গড়ে ছয় ঘণ্টা আগে সেপসিস সনাক্ত করেছে।
শীর্ষস্থানীয় স্বাস্থ্যসেবা সফ্টওয়্যার প্রদানকারী এপিক সিস্টেমস একটি এআই-চালিত সেপসিস পূর্বাভাস সরঞ্জামও তৈরি করেছে, যদিও সাম্প্রতিক বছরগুলিতে কোম্পানির মডেলটি ব্যাপকভাবে সমালোচিত হয়েছে।একটি হাসপাতালের মতে, এপিকের সেপসিস মডেল ইতিমধ্যেই শত শত মার্কিন হাসপাতালে ব্যবহার করা হচ্ছে 2021 সালে অধ্যয়ন করুন জামা ইন্টারনাল মেডিসিনে প্রকাশিত। কিন্তু গবেষকরা দেখেছেন যে মডেলটি “খারাপ ভবিষ্যদ্বাণী করেছে সেপসিস” এবং “এর দুর্বল কার্যকারিতা সত্ত্বেও, এর ব্যাপক গ্রহণ জাতীয় পর্যায়ে সেপসিস ব্যবস্থাপনা সম্পর্কে মৌলিক উদ্বেগ উত্থাপন করে,” সমীক্ষায় বলা হয়েছে।
এপিক ফলাফলগুলিকে বিতর্কিত করেছে, একটি প্রকাশ করেছে ব্লগ পোস্ট এটি বলেছে, স্বাস্থ্যসেবা সংস্থাগুলি তার প্রযুক্তির জন্য সেপসিস মৃত্যুর হারে উন্নতি দেখেছে। তা সত্ত্বেও, এপিক তার কর্মক্ষমতা উন্নত করার প্রয়াসে পরের বছর তার সেপসিস মডেলকে সংশোধন করেছে বলে জানা গেছে। পরিসংখ্যানগত খবর.
প্রিনোসিস সিএনবিসিকে বলেছে যে এটি সেপসিস ইমিউন স্কোর সরাসরি বাজারে আনতে পারত, তবে এটি এফডিএ অনুমোদন ছাড়া পণ্যটি বিক্রি করার চেষ্টা করতে চায় না। সংস্থাটি বলেছে যে সরঞ্জামটি প্রায় তিন বছর আগে প্রস্তুত ছিল তবে নিরাপত্তা উদ্বেগ সম্পর্কে সচেতন হতে এবং প্রযুক্তিটি ক্ষতির কারণ না হয় তা নিশ্চিত করতে নিয়ন্ত্রকদের সাথে কাজ করতে চায়।
উপরন্তু, এফডিএ আপডেট করা নির্দেশিকা 2022 সালের সেপ্টেম্বরে কোম্পানিকে দেওয়া তথ্য এবং ডিভাইস সফ্টওয়্যার ক্ষমতার উদাহরণ শেয়ার করেছে যার জন্য এটি “নিয়ন্ত্রক তত্ত্বাবধানে ফোকাস করতে চায়।” সফ্টওয়্যার যা “রোগী-নির্দিষ্ট চিকিৎসা তথ্য বিশ্লেষণ করে জীবন-হুমকির অবস্থা যেমন স্ট্রোক বা সেপসিস সনাক্ত করতে” এই বিভাগে পড়ে, সংস্থাটি বলেছে।
অন্য কথায়, সংস্থাটি সুপারিশ করেছে যে সেপসিস পরীক্ষার সরঞ্জামগুলি বিকাশকারী সংস্থাগুলিকে সরকারী অনুমোদন নেওয়া উচিত।
প্রিনোসিস বলেছে যে এফডিএ-তে সেপসিস ইমিউন স্কোরের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রমাণ করতে প্রায় 18 মাস লেগেছে। এখন যেহেতু সংস্থাটি এজেন্সির কাছ থেকে অনুমোদন পেয়েছে, এটি ক্লিনিকাল সিদ্ধান্ত গ্রহণে সরঞ্জামগুলির নির্ভুলতা এবং প্রভাব প্রদর্শনের জন্য অতিরিক্ত অধ্যয়ন পরিচালনা করবে। প্রিনোসিস মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের হাসপাতালগুলিতে এবং অবশেষে সারা বিশ্বের হাসপাতালে এই সরঞ্জামটি বিক্রি করা শুরু করবে, সংস্থাটি বলেছে।
