এই শীতে, প্রথমবারের মতো, সেখানে ছিল দুটি ভ্যাকসিন শ্বাসযন্ত্রের সিনসিটিয়াল ভাইরাস থেকে রক্ষা পেতে উপলব্ধ, যা বয়স্ক প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের জন্য বিশেষভাবে বিপজ্জনক। তাদের মধ্যে শুধুমাত্র একটি — Abrysvo, Pfizer দ্বারা তৈরি — ছিল গর্ভবতী মহিলাদের জন্য অনুমোদিতএবং না ছোট শিশুদের জন্য ছিল.
কিছু চিকিত্সক এবং ফার্মাসিস্টদের দ্বারা স্পষ্টতই পার্থক্যটি স্খলিত হয়েছে।
অন্তত 128 জন গর্ভবতী মহিলাকে ভুলভাবে বিকল্প ভ্যাকসিন দেওয়া হয়েছিল – আরেক্সভি, GSK দ্বারা – এবং 2 বছরের কম বয়সী কমপক্ষে 25 টি শিশু একটি টিকা পেয়েছে, রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্র বলেছে সতর্ক করা.
ডক্টর সারাহ লং, ড্রেক্সেল ইউনিভার্সিটি কলেজ অফ মেডিসিনের পেডিয়াট্রিক্সের অধ্যাপক এবং এজেন্সির একজন উপদেষ্টা বলেছেন, তিনি রিপোর্টের দ্বারা “অন্ধ” ছিলেন। “এটি খুব বিরক্তিকর যে এটি হওয়া উচিত,” তিনি বলেছিলেন।
Arexvy গর্ভবতী মহিলাদের বা শিশুদের মধ্যে পরীক্ষা করা হয়নি, তাই এই গোষ্ঠীগুলিতে এর প্রভাব সম্পর্কে তথ্য সীমিত। ত্রুটিগুলি থেকে কোনও গুরুতর ক্ষতি এখনও নিশ্চিত করা হয়নি, তবে রিপোর্ট করা বেশিরভাগ ক্ষেত্রে ফলাফল অজানা ছিল।
উপলভ্য তথ্যের উপর ভিত্তি করে, ডঃ লং বলেছেন যে তিনি আরএসভি বা তাদের বাচ্চাদের গর্ভবতী মহিলাদের চেয়ে আরএসভি ভ্যাকসিন প্রাপ্ত ছোট বাচ্চাদের নিয়ে বেশি চিন্তিত। প্রাণী পরীক্ষার প্রমাণ “দৃঢ়ভাবে পরামর্শ দেয়” যে Arexvy 2 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে RSV সংক্রমণকে প্রশমিত করার পরিবর্তে বাড়িয়ে তুলতে পারে, ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন অনুসারে।
এটি প্রতিরোধ করার জন্য, সিডিসি সুপারিশ করেছে যে শিশুরা ভুলবশত যে কোনও একটি ভ্যাকসিন পেয়েছে তাদেরও নির্সেভিমাব (বেফর্টাস নামে বিক্রি করা হয়), একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি প্রদান করা হয়। শক্তিশালী ইমিউন সুরক্ষাযখন RSV মরসুম স্থায়ী হয়।
80,000 শিশু পর্যন্ত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রতি বছর 5 বছরের কম বয়সীরা আরএসভি সংক্রমণে হাসপাতালে ভর্তি হয় এবং ভাইরাসটি হল একটি শিশুদের প্রধান হত্যাকারী বিশ্বব্যাপী
2022 সালে, GSK গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে তার ভ্যাকসিনের একটি সংস্করণের ক্লিনিকাল ট্রায়াল বন্ধ করে দেয় যখন একটি নিরাপত্তা পর্যালোচনা পূর্ববর্তী জন্মের ঝুঁকি বাড়ার ইঙ্গিত দেয়। সংস্থাটি নবজাতকের মৃত্যুর বৃদ্ধিও খুঁজে পেয়েছে, তবে এটি বলেছে যে তারা অকাল জন্মের ফলাফল।
জিএসকে এখনও সেই ট্রায়ালগুলিতে অংশগ্রহণকারীদের পর্যবেক্ষণ করছে এবং এফডিএর সাথে ডেটা ভাগ করছে, কোম্পানির মুখপাত্র অ্যালিসন হান্ট বলেছেন।
Pfizer-এর বিচারে, Abrysvo গর্ভাবস্থার 37 সপ্তাহ পর্যন্ত অকাল জন্মের একটি সামান্য বেশি ঝুঁকিও দেখিয়েছিল, কিন্তু বৃদ্ধি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য ছিল না।
তবুও, অকাল জন্মের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে উদ্বিগ্ন, এফডিএ শুধুমাত্র গর্ভবতী মহিলাদের জন্য 32 থেকে 36 সপ্তাহের গর্ভাবস্থার জন্য অ্যাব্রিসভোকে অনুমোদন করেছে। (লক্ষ্য হল মহিলাদের মধ্যে অ্যান্টিবডি তৈরি করা যা শিশুদের কাছে প্রেরণ করা যেতে পারে, জন্মের পরপরই তাদের রক্ষা করে।)
সিডিসির উপদেষ্টারা শুধুমাত্র গর্ভবতী মহিলাদের জন্য শটগুলি সুপারিশ করে জানালাটিকে আরও সংকীর্ণ করেছিলেন সেপ্টেম্বর থেকে জানুয়ারিপিক RSV মরসুমে জন্ম নেওয়া শিশুদের রক্ষা করার লক্ষ্য।
ম্যাসাচুসেটস জেনারেল হাসপাতালের চিকিত্সক এবং এজেন্সির বিজ্ঞান উপদেষ্টাদের একজন ডাঃ ক্যামিল কোটন বলেন, “আমরা ডেটা পর্যালোচনা করার সময় কিছুটা রক্ষণশীল বোধ করছিলাম।
“যদি প্রিটার্ম প্রসবের সমস্যা হয়, তাহলে গর্ভাবস্থার শেষ আট সপ্তাহে এটি গর্ভাবস্থার আগের তুলনায় কম প্রভাব ফেলতে পারে,” তিনি বলেছিলেন।
কিছু শিশুকে ভুলবশত একটি RSV ভ্যাকসিন দেওয়া হয়েছিল তাদের নির্সেভিমাব গ্রহণের উদ্দেশ্যে করা হয়েছিল। GSK টিকা কিছু গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হয়েছে বলে মনে হচ্ছে কারণ Pfizer-এর ভ্যাকসিন এতটা ব্যাপকভাবে উপলব্ধ ছিল না এবং ফার্মাসিস্টরা ভেবেছিলেন যে তারা বিনিময়যোগ্য।
অ্যামি গার্ডনার, 39, ক্লিভল্যান্ড, টেনের একজন প্রাক্তন কিন্ডারগার্টেন শিক্ষক বলেছেন, তিনি তার গর্ভবতী কন্যার জন্য বেশ কয়েকটি ফার্মেসিতে ফাইজারের আরএসভি ভ্যাকসিন সনাক্ত করার চেষ্টা করেছিলেন। সেপ্টেম্বরের মাঝামাঝি সময়ে, তার মেয়ে শট নেওয়ার যোগ্য হওয়ার একেবারে শেষ দিনে, তিনি একটি ওষুধের দোকান খুঁজে পান যেটি বলে যে এটিতে ভ্যাকসিন মজুদ রয়েছে, মিস গার্ডনার বলেছিলেন।
কিন্তু তার মেয়ে পরিবর্তে Arexvy পেয়েছিলেন।
“আমরা সবাই মানুষ, কিন্তু এর চেয়ে বেশি চেক এবং ব্যালেন্স থাকতে হবে,” মিসেস গার্ডনার বলেন। তিনি বিশ্বাস করেন যে গুলিটি কয়েক ঘন্টা পরে তার মেয়ের অকাল প্রসবের দিকে পরিচালিত করেছিল।
ভ্যাকসিন অ্যাডভারস ইভেন্ট রিপোর্টিং সিস্টেম নামে একটি ফেডারেল ডাটাবেসে ত্রুটিগুলি রিপোর্ট করা হয়েছিল। বিশেষজ্ঞরা বলেছেন যে যারা ভ্যাকসিনগুলি পরিচালনা করছেন তারা দুটি নামের মিলের কারণে কিছুটা বিভ্রান্ত হতে পারেন।
“এটি কেবল ভয়ঙ্কর – কেন, কেন তারা এটি করেছিল?” লং ড. “অনেক লোক এই নামগুলি তৈরি করার জন্য প্রচুর অর্থ প্রদান করেছে, এবং আমি সেগুলি পাই না।”
ডাঃ কোটন FDA-কে অনুরোধ করেছেন কোম্পানিগুলোকে অনুরূপ পণ্যের স্পষ্টভাবে আলাদা নাম দিতে উৎসাহিত করতে। “যখন একটি সহযোগে ভ্যাকসিন প্রকাশ করা হবে, যখনই সম্ভব, তখন ভিন্ন নাম রাখা ভাল হবে,” তিনি বলেছিলেন।
ডাঃ লং বলেছেন যে ছোট বাচ্চারা আরএসভি ভ্যাকসিন পেয়েছে দেখে তিনি হতবাক হয়েছিলেন। যেহেতু এগুলি শিশুদের জন্য অনুমোদিত নয়, তাই শিশুরোগ বিশেষজ্ঞের অফিসে, যা সাধারণত ভ্যাকসিনগুলি পরিচালনা করে, তাদের স্টক থাকা উচিত নয়৷
“এটি কীভাবে ঘটেছে তা খুঁজে বের করা গুরুত্বপূর্ণ, কারণ আমরা এটি আর ঘটতে চাই না,” তিনি বলেছিলেন।
