Riken Genesis Co., Ltd., Amoy Diagnostics Co., Ltd. (“AmoyDx”) এবং Precision Medicine Asia Co., Ltd. (“PREMIA”) আজ ঘোষণা করেছে যে জাপানের স্বাস্থ্য, শ্রম ও কল্যাণ মন্ত্রণালয় (MHLW) AmoyDx অনুমোদিত® প্যান-ফুসফুস ক্যান্সার পিসিআর প্যানেল (“AmoyDx PLC প্যানেল”) চিকিৎসা সম্প্রদায়ের একটি সহচর ডায়াগনস্টিক হিসাবে® (Comarontinib), Haihe Biopharmaceutical Co., Ltd এর Haiyitan পণ্য।® MET exon 14 (METex14) এড়িয়ে যাওয়া মিউটেশনের সাথে অসংশোধনযোগ্য উন্নত বা পৌনঃপুনিক নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের চিকিত্সার জন্য 50 mg ট্যাবলেট ফর্মটি MHLW দ্বারা জুন 2024-এ অনুমোদিত হয়েছিল।
AmoyDx অত্যাধুনিক পিসিআর প্রযুক্তি ব্যবহার করে ডিজাইন করা হয়েছে® PLC প্যানেল একই সাথে 11টি মূল ড্রাইভার জিনের সক্রিয়করণ পরিবর্তন সনাক্ত করতে পারে (EGFR, ALK, ROS1, KRAS, BRAF, HER2, RET, MET, NTRK1, NTRK2, NTRK3) এবং তাদের মধ্যে 7টি (EGFR, ALK অ্যাকশনেবল মিউটেশন, ROS1) সনাক্ত করতে পারে , BRAF, METex14 skipping, KRAS, RET) সরাসরি 16টি লক্ষ্যযুক্ত NSCLC থেরাপির সাথে যুক্ত। এই অনুমোদন রোগীর ফলাফল উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করার সম্ভাবনার সাথে দ্রুত, সংবেদনশীল পরীক্ষার সমন্বয় করে নির্ভুল ক্যান্সারের চিকিত্সার ক্ষেত্রে একটি বৈপ্লবিক পদক্ষেপকে চিহ্নিত করে।
এই অনুমোদনের সাথে, AmoyDx® PLC প্যানেলটি উন্নত NSCLC সহ রোগীদের সনাক্ত করতে ব্যবহার করা যেতে পারে যারা METex14 পরিবর্তনগুলি বহন করে যার ফলে তারা comarontinib হাইড্রেট চিকিত্সা এড়িয়ে যায়, যার ফলে তাদের চিকিত্সার বিকল্পগুলি প্রসারিত হয়। আমরা জাপানি রোগীদের জন্য আরও নতুন চিকিৎসার বিকল্প বিকাশ এবং বাণিজ্যিকীকরণের জন্য উন্মুখ।
কেনজি ইওয়াবে, রিকেন জেনেসিসের প্রেসিডেন্ট ও সিইও, ড. ঝেং লিমু, অ্যামোয়ডিএক্স-এর প্রতিষ্ঠাতা ও সিইও এবং ড. ওয়েন সান, প্রিমিয়ার প্রতিষ্ঠাতা ও সভাপতি
সম্পর্কে AmoyDx PLC প্যানেল:
| (1) পণ্যের নাম | ট্যাডেক্স® প্যান-ফুসফুসের ক্যান্সার পিসিআর প্যানেল |
| (2) অনুমোদন নম্বর | 30300EZX00069000 |
| (3) ব্যবহারের উদ্দেশ্য | সনাক্ত করা এপিডার্মাল বৃদ্ধি ফ্যাক্টর রিসেপ্টর জিন মিউটেশন, ALK ফিউশন জিন, প্রতিক্রিয়াশীল অক্সিজেন প্রজাতি 1 ফিউশন জিন, ব্লাফ জেনেটিক মিউটেশন, দেখা হয়েছে এক্সন 14 এড়িয়ে যাওয়া মিউটেশন, ক্লেস জেনেটিক মিউটেশন এবং রেটিনাইটিস পিগমেন্টোসা ক্যান্সার টিস্যু থেকে নিষ্কাশিত নিউক্লিক অ্যাসিডে ফিউশন জিন। NSCLC রোগীদের জন্য নিম্নলিখিত পনেরটি অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক ওষুধের ইঙ্গিত নির্ধারণে সহায়তা হিসাবে ব্যবহৃত হয়। ・এপিডার্মাল বৃদ্ধি ফ্যাক্টর রিসেপ্টর জেনেটিক মিউটেশন গেফিটিনিব, এরলোটিনিব হাইড্রোক্লোরাইড, আফাটিনিব ম্যালেট এবং ওসিমেরটিনিব মেসিলেট ・ALK ফিউশন জিন ক্রিজোটিনিব, অ্যালেকটিনিব হাইড্রোক্লোরাইড এবং ব্রিগাটিনিব ・প্রতিক্রিয়াশীল অক্সিজেন প্রজাতি 1 ফিউশন জিন Crizotinib এবং entrectinib ・ব্লাফ V600E মিউটেশন ডাব্রাফেনিব মেসিলেট এবং ট্রামেটিনিব ডাইমিথাইল সালফক্সাইডের সহ-প্রশাসন ・দেখা হয়েছে Exon 14 স্কিপিং মিউটেশন টেপোটিনিব, ক্যাপমাটিনিব এবং কোমারোন্টিনিব ・KRAS G12C মিউটেশন sothorasib ・রেটিনাইটিস পিগমেন্টোসা ফিউশন জিন সেপাটিনিব |
| (4) পরীক্ষা পদ্ধতি | রিয়েল-টাইম পরিমাণগত পিসিআর |
| (5) নমুনা | এফএফপিই টিস্যু এবং তাজা হিমায়িত টিস্যু টিউমার কোষের উপস্থিতি নিশ্চিত করে |
| (6) প্যাকেজ আকার | 12টি পরীক্ষা/স্যুট |
| (7) মার্কেটিং অনুমোদন ধারক | রিকেন জেনেসিস কোং লিমিটেড |
| (8) প্রস্তুতকারক | টাওটা ডায়াগনস্টিকস কোং, লি. |
