FINEARTS-HF ট্রায়াল সংরক্ষিত ইজেকশন ভগ্নাংশের সাথে হার্টের ব্যর্থতায় ফাইনরেনোন সুবিধা দেখায়

ESC 2024 কংগ্রেস হটলাইন অধিবেশন এবং কার্ডিওভাসকুলার ডেথ-এ আজ উপস্থাপিত নতুন গবেষণার ফলাফল অনুসারে, ফিনেরেনোন হালকাভাবে হ্রাস ইজেকশন ভগ্নাংশ (HFmrEF) বা সংরক্ষিত ইজেকশন ভগ্নাংশ (HFpEF) রোগীদের হার্ট ফেইলিওর (HF) ঘটনা হ্রাস করে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বোস্টনের ব্রিগহাম অ্যান্ড উইমেন’স হাসপাতালের প্রধান গবেষক অধ্যাপক স্কট সলোমন ট্রায়ালের পেছনের যুক্তি ব্যাখ্যা করেছেন: “সোডিয়াম-গ্লুকোজ কোট্রান্সপোর্টার 2 (SGLT2) ইনহিবিটরগুলিই শক্তিশালী নির্দেশিকা সহ HFmrEF/HFpEF-এর একমাত্র চিকিৎসা৷ ) হ্রাসকৃত ইজেকশন ফ্র্যাকশন (HFrEF) সহ হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতায় উপকারী প্রমাণিত হয়েছে, তবে এই বৃহৎ রোগী জনসংখ্যার অসুস্থতা এবং মৃত্যুহার উন্নত করার জন্য অতিরিক্ত থেরাপির প্রয়োজনীয়তা বেশি রয়েছে। প্রভাব HFmrEF/HFpEF-এ পারস্পরিক সম্পর্ক এখনও চূড়ান্তভাবে প্রতিষ্ঠিত হয়নি। আমরা FINEARTS-HF ট্রায়ালে HFmrEF/HFpEF রোগীদের মধ্যে ননস্টেরয়েডাল এমআরএ, ফাইনরেনোন অধ্যয়ন করেছি এবং ফলাফলের উপর একটি উল্লেখযোগ্য ইতিবাচক প্রভাব লক্ষ্য করেছি।

FINEARTS-HF হল হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা (নিউ ইয়র্ক হার্ট অ্যাসোসিয়েশন (NYHA) ফাংশনাল ক্লাস II-IV) এবং 40% বা তার বেশি বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশ (LVEF) রোগীদের মধ্যে একটি ডাবল-ব্লাইন্ড, এলোমেলো পরীক্ষা। অন্যান্য অন্তর্ভুক্তির মানদণ্ডের মধ্যে 40 বছর বা তার বেশি বয়স, উন্নত ন্যাট্রিউরেটিক পেপটাইড এবং কাঠামোগত হৃদরোগের প্রমাণ অন্তর্ভুক্ত।

যোগ্য রোগীদের এলোমেলোভাবে (1:1) ফাইনরেনোন (প্রতিদিন একবার 40 মিলিগ্রাম পর্যন্ত, বেসলাইন আনুমানিক গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার (ইজিএফআর)) বা প্ল্যাসিবো পাওয়ার জন্য বরাদ্দ করা হয়েছিল। প্রাথমিক শেষ বিন্দু ছিল সামগ্রিক (প্রথম এবং পুনরাবৃত্তি) খারাপ হওয়া হার্ট ফেইলিউর ঘটনা এবং কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর সংমিশ্রণ। সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টগুলির মধ্যে রয়েছে সর্বজনীন মৃত্যুহার এবং যৌগিক রেনাল ফলাফল (50% বা তার বেশি ইজিএফআরে টেকসই হ্রাস, 15 মিলি/মিনিট/1.73 এম2-এর কম ইজিএফআরে টেকসই হ্রাস, বা দীর্ঘস্থায়ী ডায়ালাইসিস বা কিডনি প্রতিস্থাপনের সূচনা)।

37টি দেশে 650 টিরও বেশি সাইট থেকে মোট 6,001 রোগীকে এলোমেলো করা হয়েছে। গড় বয়স 72 বছর, এবং 46% মহিলা। গড় LVEF ছিল 53%, বেশিরভাগ রোগীর NYHA ক্লাস II হার্ট ফেইলিউর ছিল (69%), এবং 20% রোগী একটি ক্রমবর্ধমান হার্ট ফেইলিওর ঘটনার 7 দিনের মধ্যে বা তার মধ্যে নথিভুক্ত হয়েছিল।

32 মাসের মাঝামাঝি সময়ে, ফাইনরেনোন প্রাথমিক শেষ বিন্দুকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছে, ফাইনরেনোন গ্রুপে 1,083টি ঘটনা এবং প্লাসিবো গ্রুপে 1,283টি ঘটনা (রেট অনুপাত, 0.84; 95% আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান (CI) 0.74-0.95; p = 0.007)। প্ল্যাসিবোর তুলনায় ফিনেরেনোনের সাথে হার্টের ব্যর্থতার ঘটনাগুলির একটি উল্লেখযোগ্য হ্রাস পরিলক্ষিত হয়েছে (842 ইভেন্ট বনাম 1,024 ইভেন্ট; ঘটনার হার অনুপাত 0.82; 95% CI 0.71-0.94; p=0.006)। ফাইনরেনোন গ্রুপে কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পায়নি (8.1% বনাম 8.7%; বিপদ অনুপাত (HR) 0.93; 95% CI 0.78-1.11)। প্রাথমিক ফলাফলের ফলাফলগুলি সমস্ত পূর্বনির্দিষ্ট উপগোষ্ঠী জুড়ে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল, যার মধ্যে ইজেকশন ভগ্নাংশ বা SGLT2 ইনহিবিটরের বেসলাইন ব্যবহারের উপর ভিত্তি করে।

সর্বজনীন মৃত্যুহার (যথাক্রমে 16.4% এবং 17.4%; HR 0.93; 95% CI 0.83-1.06) বা যৌগিক রেনাল ফলাফল (যথাক্রমে 2.5% এবং 1.8%; HR 1.33) মধ্যে ফাইনরেনোন এবং প্লাসিবো গ্রুপের মধ্যে কোনও পার্থক্য ছিল না। . 95% CI 0.94-1.89)।

গুরুতর প্রতিকূল ঘটনাগুলি গ্রুপগুলির মধ্যে একই রকম ছিল (ফাইনারেনোন: 38.7%; প্লেসিবো: 40.5%)। ফিনেরেনোন হাইপারক্যালেমিয়ার তদন্তকারী-প্রতিবেদিত ঝুঁকি বাড়িয়েছে (9.7% বনাম। 4.2%) কিন্তু হাইপোক্যালেমিয়ার ঝুঁকি হ্রাস করেছে (4.4% বনাম 9.7%)।

FINEARTS-HF ট্রায়াল প্রথম স্পষ্ট প্রমাণ দেয় যে MRA HFmrEF/HFpEF-এ উপকারী। ওষুধের চিকিৎসার জন্য আমাদের কাছে HFrEF নির্দেশিকাগুলির চারটি স্তম্ভ রয়েছে, কিন্তু শুধুমাত্র SGLT2 ইনহিবিটরগুলি হল HFmrEF/HFpEF-এর চিকিত্সার বিকল্প৷ ইতিমধ্যেই SGLT2 ইনহিবিটর প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে Finerenone-এর সুবিধার পরিপ্রেক্ষিতে, আমাদের অনুসন্ধানগুলি নির্দেশ করে যে Finerenone হল HFmrEF/HFpEF-এ একটি নতুন দ্বিতীয় স্তম্ভ।

প্রফেসর স্কট সলোমন, ব্রিঘাম এবং মহিলা হাসপাতাল, বোস্টন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র