ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) শুক্রবার ঘোষণা করেছে যে এটি চিকিত্সা হিসাবে পরমানন্দের ব্যবহার প্রত্যাখ্যান করবে পোস্ট ট্রমাটিক স্ট্রেস ডিসঅর্ডার (পোস্ট ট্রমাটিক স্ট্রেস ডিসঅর্ডার)।
এফডিএ বলেছে যে সিদ্ধান্তটি “উল্লেখযোগ্য সীমাবদ্ধতার” উপর ভিত্তি করে ছিল যা “প্রস্তাবিত ইঙ্গিতের জন্য ওষুধটি নিরাপদ এবং কার্যকরী এই সিদ্ধান্তে এজেন্সিকে বাধা দেয়,” অ্যাসোসিয়েটেড প্রেস অনুসারে।
MDMA, এক্সট্যাসি বা মলি নামেও পরিচিত, একটি সাইকেডেলিক ড্রাগ যার নিম্নলিখিত প্রভাব রয়েছে: মেথামফেটামিনের মতোড্রাগ অপব্যবহার জাতীয় ইনস্টিটিউট অনুযায়ী.
প্রবীণ সংস্থাগুলি দীর্ঘকাল ধরে মানসিক স্বাস্থ্যের চ্যালেঞ্জগুলির চিকিত্সার জন্য সাইকেডেলিক-সহায়ক থেরাপির অনুমোদনের পক্ষে কথা বলেছে।
একটি এফডিএ উপদেষ্টা কমিটি PTSD-এর চিকিৎসায় MDMA-এর সামগ্রিক সুবিধার বিরুদ্ধে 10-1 ভোট দেওয়ার প্রায় আট সপ্তাহ পরে এফডিএর সিদ্ধান্ত আসে।
FDA ড্রাগের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য আরেকটি ফেজ 3 ট্রায়ালের অনুরোধ করেছে।
লাইকোস থেরাপিউটিকস, ক্যালিফোর্নিয়ার কোম্পানি যে ওষুধের আবেদন জমা দিয়েছে, জানা গেছে যে তারা সিদ্ধান্তের বিরুদ্ধে আপিল করার জন্য এফডিএর সাথে দেখা করার পরিকল্পনা করেছে।
যেহেতু এফডিএ MDMA অনুমোদন বিবেচনা করে, মেরিটাইম ভেটরা সাইকেডেলিক-এডেড PTSD ড্রাগের সুবিধার কথা বলে
“অন্য একটি গবেষণার জন্য FDA-এর অনুরোধ গভীরভাবে হতাশাজনক, যারা এই যুগান্তকারী প্রচেষ্টার জন্য তাদের জীবন উৎসর্গ করেছেন তাদের জন্যই নয়, প্রাথমিকভাবে PTSD এবং তাদের প্রিয়জনদের সাথে বসবাসকারী লক্ষ লক্ষ আমেরিকানদের জন্য। তারা এখনও কোনো নতুন ফলাফল দেখেনি। চিকিত্সা পরিকল্পনা দুই দশকেরও বেশি সময় ধরে,” লাইকোসের সিইও অ্যামি এমারসন একটি কোম্পানির বিবৃতিতে বলেছেন।
“যদিও অন্য ফেজ 3 অধ্যয়ন পরিচালনা করতে বেশ কয়েক বছর সময় লাগবে, আমরা বিশ্বাস করি যে FDA এর সাথে পূর্বে আলোচনা করা এবং উপদেষ্টা কমিটির বৈঠকে উত্থাপিত অনেক অনুরোধগুলি বিদ্যমান ডেটা, অনুমোদন-পরবর্তী প্রয়োজনীয়তা বা রেফারেন্সের মাধ্যমে সমাধান করা যেতে পারে। বৈজ্ঞানিক সাহিত্য .
এফডিএর একজন মুখপাত্র এই সিদ্ধান্তের বিষয়ে একটি বিবৃতি জারি করেছেন।
“যেমন উপদেষ্টা কমিটির সভায় আলোচনা করা হয়েছে, অ্যাপ্লিকেশনটিতে থাকা ডেটাতে উল্লেখযোগ্য সীমাবদ্ধতা রয়েছে যা এজেন্সিকে উপসংহারে আসতে বাধা দেয় যে প্রস্তাবিত ইঙ্গিতের জন্য ওষুধটি নিরাপদ এবং কার্যকর।”
“আরেকটি গবেষণার জন্য এফডিএ-এর অনুরোধ গভীরভাবে হতাশাজনক, শুধুমাত্র যারা এই যুগান্তকারী কাজে কাজ করছেন তাদের জন্য নয়, লক্ষ লক্ষ আমেরিকানদের জন্যও যারা পোস্ট-ট্রমাটিক স্ট্রেস ডিসঅর্ডার (PTSD) তে ভুগছেন।
PTSD এবং অতিরিক্ত চিকিত্সার প্রয়োজন অন্যান্য ব্যাধি সম্পর্কে মানসিক স্বাস্থ্যের অবস্থাসংস্থাটি বলেছে যে এটি আরও গবেষণা এবং উন্নয়নকে উত্সাহিত করে “এই চিকিৎসা চাহিদাগুলি মোকাবেলায় সাইকেডেলিক এবং অন্যান্য থেরাপির আরও উদ্ভাবন করতে।”
PharmAla Biotech, একটি টরন্টো-ভিত্তিক কোম্পানি যা MDMA-এর নতুন ডেরিভেটিভস গবেষণা, বিকাশ এবং উত্পাদন করে, ফক্স নিউজ ডিজিটালকে দেওয়া এক বিবৃতিতে এই সিদ্ধান্তের প্রতিক্রিয়া জানিয়েছে৷
ফক্স নিউজ অ্যাপ পেতে এখানে ক্লিক করুন
সিইও নিকোলাস কাদিশ বলেছেন: “ইউএসএফডিএ-এর কাজগুলি সম্পন্ন করার একটি গুরুত্বপূর্ণ দায়িত্ব রয়েছে, এবং আমরা বিশ্বাস করি যে তারা সরল বিশ্বাসে কাজ করে৷ তবে, নতুন PTSD চিকিত্সার জন্য রোগীর চাহিদা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ এবং সতর্কতার সাথে ভারসাম্যপূর্ণ হওয়া উচিত৷
“MDMA শুধুমাত্র প্রকাশিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল স্টাডিজের একটি উল্লেখযোগ্য প্রমাণ বেস দ্বারা সমর্থিত নয়, তবে ফার্মআলা দ্বারা একচেটিয়াভাবে কানাডা এবং অস্ট্রেলিয়া, দুটি এখতিয়ারে রোগীদের চিকিত্সা করার জন্য সক্রিয়ভাবে ব্যবহৃত হয়।”
Kadysh যোগ করেছেন যে কোম্পানি প্রতিশ্রুতিবদ্ধ চলমান গবেষণা “সবচেয়ে সন্দেহপ্রবণ নিয়ন্ত্রকদের বোঝান যে এই ওষুধটি নিরাপদ এবং কার্যকরী।”
আমাদের স্বাস্থ্য নিউজলেটার সাবস্ক্রাইব করতে এখানে ক্লিক করুন
ওয়াশিংটন-ভিত্তিক কোম্পানি ফ্রিস্পিরার প্রধান নির্বাহী জো পেরেকুপকা, যেটি পোস্ট-ট্রমাটিক স্ট্রেস ডিসঅর্ডার (PTSD) এবং উদ্বেগজনিত ব্যাধিগুলির চিকিত্সার জন্য এফডিএ-অনুমোদিত ডিজিটাল থেরাপি তৈরি করে, এছাড়াও এই সিদ্ধান্তে প্রতিক্রিয়া জানিয়েছেন৷
“MDMA-এর উপর FDA-এর সাম্প্রতিক সিদ্ধান্ত মানসিক স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জটিলতা তুলে ধরে, আমরা অতিরিক্ত কার্যকর ওষুধের জরুরী প্রয়োজনকে স্বীকার করি পোস্ট ট্রমাটিক স্ট্রেস ডিসঅর্ডার চিকিত্সাকিন্তু সম্ভাব্য নতুন চিকিত্সা পর্যালোচনা করার সময় রোগীর নিরাপত্তার প্রতি FDA-এর প্রতিশ্রুতি সমর্থন করে, “তিনি ফক্স নিউজ ডিজিটালকে একটি বিবৃতিতে বলেছেন।
আরো স্বাস্থ্য নিবন্ধের জন্য, দেখুন www.foxnews/health
“আমরা বিভিন্ন চিকিত্সা বিকল্পের গুরুত্বে বিশ্বাস করি এবং উন্নত চিকিত্সার অ্যাক্সেসকে গণতান্ত্রিক করার জন্য আমাদের লক্ষ্যে মনোনিবেশ করি মানসিক স্বাস্থ্য যত্ন আমাদের রোগী-কেন্দ্রিক মডেলের মাধ্যমে।
ফক্স নিউজ ডিজিটাল মন্তব্যের জন্য এফডিএ এবং লাইকোস থেরাপিউটিকসের সাথে যোগাযোগ করেছে।