প্রকাশিত এক প্রতিবেদনে ড ল্যানসেট সংক্রামক রোগ (স্বাস্থ্যকর প্রাপ্তবয়স্কদের এবং মালিতে গর্ভধারণ প্রত্যাশী মহিলাদের মধ্যে ম্যালেরিয়ার বিরুদ্ধে PfSPZ ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা: দুটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ফেজ 1 এবং 2 ট্রায়াল) মালির বামাকোতে ম্যালেরিয়া রিসার্চ অ্যান্ড ট্রেনিং সেন্টার (এমআরটিসি) এর গবেষকদের নেতৃত্বে একটি দল ইউএস ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথের ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ অ্যালার্জি অ্যান্ড ইনফেকশাস ডিজিজেস (এনআইএইচ)-এর ল্যাবরেটরি অফ ম্যালেরিয়া ইমিউনোলজি অ্যান্ড ভ্যাকসিন (এলএমআইভি) ; এবং Sanaria Inc. ম্যালেরিয়ার বিরুদ্ধে সানারিয়ার দীর্ঘস্থায়ী সুরক্ষা বর্ণনা করেছে® PfSPZ ভ্যাকসিন গর্ভাবস্থার আগে মহিলাদের দেওয়া হয়। ডাঃ হালিমাতু দিয়াওয়ারা (MRTC) এবং ডাঃ সারা হিলি (LMIV) এর নেতৃত্বে দুটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল 2018 থেকে 2021 সাল পর্যন্ত মালির ওউলেসেবোগুতে পরিচালিত হয়েছিল। প্রথমবারের মতো, গর্ভাবস্থায় মায়েদের ম্যালেরিয়া সংক্রমণ থেকে রক্ষা করতে এবং ভ্যাকসিনের বুস্টার ডোজ ছাড়াই দুটি সংক্রমণ ঋতুতে ম্যালেরিয়া ভ্যাকসিনের প্রতিরোধ ক্ষমতা দেখানো হয়েছে।
গর্ভাবস্থায় ম্যালেরিয়া একটি বিশাল সমস্যা। প্লাজমোডিয়াম ফ্যালসিপেরাম (Pf) আফ্রিকায় প্রতি বছর আনুমানিক 50,000 মাতৃমৃত্যু এবং 200,000 মৃত শিশুর জন্ম হয়।
মা এবং বিকাশমান ভ্রূণের জন্য উন্নত সুরক্ষা প্রদানের জরুরি প্রয়োজন রয়েছে। PfSPZ ভ্যাকসিনের একটি চমৎকার নিরাপত্তা প্রোফাইল রয়েছে, এবং আমাদের দল NIH এবং Sanaria অংশীদারদের সাথে মালিতে এর কার্যকারিতা প্রদর্শনের জন্য বছরের পর বছর ধরে কাজ করেছে, যেখানে মৌসুমী ম্যালেরিয়া সংক্রমণ বেশি।
বামাকো বিশ্ববিদ্যালয়ের ম্যালেরিয়া গবেষণা ও প্রশিক্ষণ কেন্দ্রের পরিচালক প্রফেসর আবদৌলায়ে ডিজিমদে
ট্রায়ালে এমন মহিলাদের তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল যারা আগামী বছরে গর্ভবতী হওয়ার পরিকল্পনা করেছিল। টিকা দেওয়ার পরে, বেশিরভাগই জন্মনিয়ন্ত্রণ বন্ধ করে দেয়, এবং মহিলাদের ম্যালেরিয়া সংক্রমণের দুটি ঋতুর মাধ্যমে প্রায় দুই বছর ধরে অনুসরণ করা হয়। যারা গর্ভবতী হয়েছিলেন তাদের গর্ভাবস্থা জুড়ে অনুসরণ করা হয়েছিল এবং দীর্ঘমেয়াদী ফলাফল পরিমাপ করার জন্য নবজাতকদের তাদের প্রথম জন্মদিন পর্যন্ত অনুসরণ করা হয়েছিল। সমীক্ষায় দুটি ভ্যাকসিন গ্রুপ (প্রতিটি গ্রুপে 100 জন মহিলা) যারা কম ডোজ এবং উচ্চ-ডোজ ভ্যাকসিন পেয়েছে এবং একটি প্লাসিবো গ্রুপ (এছাড়াও 100 জন মহিলা) যারা স্যালাইন পেয়েছে।
পিএফএসপিজেড ভ্যাকসিনটি মা এবং তাদের সন্তানদের দ্বারা ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল এবং নিরাপদ ছিল, প্লাসিবোর তুলনায় প্রতিকূল ঘটনাগুলির ঘটনা বা তীব্রতায় কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য নেই। কম ডোজ গ্রুপে প্লাজমোডিয়াম সংক্রমণের বিরুদ্ধে ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা দ্বিতীয় বছরে (61%) প্রথম বছরের মতোই বেশি বা বেশি ছিল, কোনো বুস্টার ডোজ প্রয়োজন ছাড়াই, ম্যালেরিয়া ভ্যাকসিনের জন্য প্রথম। উভয় ঋতুতে, গর্ভাবস্থায় প্লাজমোডিয়াম সংক্রমণের বিরুদ্ধে গ্রুপটি 57% কার্যকর ছিল। উচ্চ-ডোজ গ্রুপে, গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ম্যালেরিয়া সংক্রমণের বিরুদ্ধে কার্যকারিতা প্রথম বছরে 86% ছিল।
একটি অপ্রত্যাশিত আবিষ্কার হল যে প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায় ভ্যাকসিন গ্রুপে গর্ভধারণ আগে সনাক্ত করা হয়েছিল। যদিও এই প্রভাবটি পরিসংখ্যানগতভাবে সামান্য তাৎপর্যপূর্ণ ছিল, তবে এটি পরামর্শ দেয় যে ম্যালেরিয়া সংক্রমণ শনাক্ত হওয়ার আগেই অনেক প্রাথমিক গর্ভপাত ঘটাতে পারে। এই প্রাথমিক সংক্রমণ প্রতিরোধ করে, টিকা দেওয়া মহিলারা আরও দ্রুত গর্ভবতী হতে দেখা যায়। কিছু মা আসলে এটি লক্ষ্য করেছেন: “টিকাটি, আমি এটি পছন্দ করি,” একজন অংশগ্রহণকারী বলেন, “অধ্যয়ন শুরু হওয়ার পর থেকে আমার ম্যালেরিয়া হয়নি।” কিন্তু আমি অধ্যয়নের সময় গর্ভবতী হয়েছিলাম।”
মালিয়ান দলের নেতা আলাসান ডিকো এই মূল্যায়ন জানিয়েছেন কার্যকারিতা পরবর্তী যৌক্তিক এবং নৈতিক পদক্ষেপ হল PfSPZ টিকা দেওয়া মহিলাদের যারা গর্ভবতী হতে চায়। “আমরা শুধুমাত্র প্রথম বছরেই পিএফ সংক্রমণের বিরুদ্ধে নয়, গর্ভধারণের আগে দেওয়া হলে তীব্র ম্যালেরিয়া সংক্রমণের দ্বিতীয় পর্বের বিরুদ্ধেও ভ্যাকসিনের উল্লেখযোগ্য কার্যকারিতা দেখে আনন্দিত। এটি গর্ভাবস্থার আগে এবং গর্ভাবস্থায় মহিলাদের সুরক্ষার জন্য গুরুত্বপূর্ণ। এটি একটি ম্যালেরিয়া মুক্ত হওয়ার জন্য বিশাল পদক্ষেপ।
“সানারিয়ার পিএফএসপিজেড ভ্যাকসিনের সুরক্ষা এবং সহনশীলতার একটি দীর্ঘ এবং চমৎকার রেকর্ড রয়েছে এবং এটি আফ্রিকার একাধিক গবেষণায় Pf সংক্রমণের বিরুদ্ধে শক্তিশালী এবং টেকসই কার্যকারিতা দেখিয়েছে,” বলেছেন স্টিফেন এল. হফম্যান, এমডি, প্রতিরক্ষামূলক দ্য পরবর্তী পদক্ষেপটি হবে PfSPZ ভ্যাকসিন প্রদর্শন করা, যা গর্ভাবস্থার আগে কিশোরীদের দেওয়া হয় এবং তারপর গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা বৃদ্ধি পায়।
“যদিও গর্ভবতী মহিলাদের প্রায়শই অনেক ক্লিনিকাল গবেষণা থেকে বাদ দেওয়া হয়, সমস্যার মাত্রা এবং প্রসবকালীন বয়সের মহিলাদের উপর ম্যালেরিয়ার গভীর প্রভাবের পরিপ্রেক্ষিতে, এই দুর্বল গোষ্ঠীর জন্য হস্তক্ষেপগুলি ডিজাইন এবং পরীক্ষা করার জন্য একটি নৈতিক বাধ্যতামূলক আবশ্যক,” রোজ লেক বলেছেন। ক্যামেরুন বিশ্ববিদ্যালয়ের অধ্যাপক, 2023 সালের Virchow গ্লোবাল হেলথ প্রাইজ বিজয়ী এবং Gavi (Global Alliance for Vaccines and Immunization) এর স্বাধীন পর্যালোচনা কমিটির চেয়ারম্যান। “আমি এই গবেষণা দলটিকে তরুণ মহিলাদের মধ্যে PfSPZ ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা পরীক্ষায় সফলভাবে অগ্রগামী করার জন্য প্রশংসা করি এবং ম্যালেরিয়া প্রতিরোধ করুন গর্ভাবস্থায়
উৎস:
জার্নাল রেফারেন্স:
দিয়াওয়ারা, এইচ., ইত্যাদি (2024) স্বাস্থ্যকর প্রাপ্তবয়স্কদের এবং মালিতে গর্ভধারণ প্রত্যাশী মহিলাদের মধ্যে ম্যালেরিয়ার বিরুদ্ধে পিএফএসপিজেড ভ্যাকসিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা: দুটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, ফেজ 1 এবং 2 ট্রায়াল. ল্যানসেট সংক্রামক রোগ. doi.org/10.1016/S1473-3099(24)00360-8.