একটি নতুন তদন্তমূলক ওষুধের ডেটা যা একটি বিরল রক্তের ব্যাধির মানক চিকিত্সাকে পরিবর্তন করতে পারে তা পরামর্শ দেয় যে এটি রক্তাল্পতা বিলম্বিত বা প্রতিরোধ করার সম্ভাবনা এবং রোগের উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা শিশুদের জরায়ুতে রক্ত সঞ্চালনের প্রয়োজনীয়তা রয়েছে, যা হেমোলাইটিক রোগ নামে পরিচিত। এইচডিএফএন)। ওষুধ নিপোকালিমাবের জন্য ফেজ 2 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল আজ প্রকাশিত হয়েছে মেডিসিন নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল.
HDFN হল একটি গুরুতর অবস্থা যেখানে মা এবং ভ্রূণের রক্তের ধরন মিলছে না, সম্ভাব্যভাবে শিশুর জীবন-হুমকির রক্তস্বল্পতা সৃষ্টি করে। গর্ভাবস্থায় HDFN-এর বর্তমান পরিচর্যার জন্য গড়ে চারটি আল্ট্রাসাউন্ড-নির্দেশিত অন্তঃসত্ত্বা ট্রান্সফিউশন প্রয়োজন। ট্রান্সফিউশন জটিলতার মধ্যে রয়েছে ভ্রূণের মৃত্যু, ঝিল্লির অকাল ফেটে যাওয়া এবং অকাল জন্ম।
“যদি আরও গবেষণা HDFN-এর চিকিৎসার জন্য নিপোকালিজুমাব-এর ব্যবহারকে সমর্থন করে, তাহলে গর্ভবতী মহিলাদের জন্য এই গর্ভাবস্থায় তাদের ভ্রূণের চিকিৎসা করা আরও নিরাপদ এবং সহজ হবে।কেনেথ মোইস জুনিয়র, MD, একজন মাতৃ-ভ্রূণের ওষুধ বিশেষজ্ঞ এবং প্রধান গবেষণা তদন্তকারী, টেক্সাস বিশ্ববিদ্যালয়ের ডেল মেডিকেল স্কুলের অস্টিনের মহিলা স্বাস্থ্য বিভাগের একজন অধ্যাপক এবং কম্প্রিহেনসিভ ফেটাল সেন্টারের সহ-পরিচালক। কেয়ার, ডেল চিলড্রেনস হেলথ কেয়ারের একটি ক্লিনিক্যাল মেডিকেল সেন্টার এবং ডেল মেডের একটি ক্লিনিক্যাল অনুশীলন কেন্দ্র এবং ইউটি হেলথ অস্টিনের মধ্যে একটি অংশীদারিত্ব।
ইউনিটি স্টাডি নামে পরিচিত এই সমীক্ষায় 13 জন গর্ভবতী মহিলা জড়িত ছিল যারা হয় গর্ভপাতের অভিজ্ঞতা লাভ করেছিল বা পূর্ববর্তী গর্ভাবস্থায় HDFN-এর জন্য প্রাথমিক অন্তঃসত্ত্বা স্থানান্তরের প্রয়োজন হয়েছিল। ডিএনএ পরীক্ষায় দেখা গেছে যে তাদের বর্তমান ভ্রূণও HDFN এর জন্য উচ্চ ঝুঁকিতে ছিল। অংশগ্রহণকারীরা 14 থেকে 35 সপ্তাহের গর্ভাবস্থার মধ্যে গর্ভাবস্থায় শিরায় নিপোক্যালিজুমাব পেয়েছিলেন।
গবেষণায় অংশগ্রহণকারীদের অর্ধেকেরও বেশি (54%) রক্ত সঞ্চালন ছাড়াই 32 সপ্তাহে বা তার পরে জন্ম দিয়েছেন। কিছু লোকের জন্মের পরেও রক্তের প্রয়োজন হয় না। কোনো শিশুরই হাইড্রপস ফেটালিস নামক বিপজ্জনক এইচডিএফএন অবস্থার বিকাশ ঘটেনি, যা ভ্রূণে প্রচুর পরিমাণে তরল তৈরি হওয়ার কারণে বেঁচে থাকার হার কম হওয়ার সাথে সম্পর্কিত।
এইচডিএফএন-এ, নিপোকালিজুমাব প্ল্যাসেন্টা জুড়ে অ্যান্টিবডি স্থানান্তরকে ব্লক করে, ভ্রূণের লাল রক্তকণিকার আক্রমণ প্রতিরোধ করে এবং মায়ের রক্তে অ্যান্টিবডির পরিমাণ কমিয়ে কাজ করে।
“নিপোকালিজুমাব একমাত্র ওষুধ যা ভ্রূণকে প্রভাবিত করে এমন একাধিক অ্যালোইমিউন ডিসঅর্ডার যেমন ভ্রূণ/নবজাতকের অ্যালোইমিউন থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং ইমিউন-মিডিয়াটেড কনজেনিটাল থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার চিকিৎসা করার ক্ষমতা রাখে,” তিনি বলেন নিপোকালিমাবের হার্ট ব্লকেরও সম্ভাবনা রয়েছে৷ রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস এবং মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিসের মতো বিভিন্ন অটোঅ্যান্টিবডি রোগের চিকিৎসা।
2023 সালের শেষের দিকে, জনসন অ্যান্ড জনসন, ইউনিটি ফেজ 2 অধ্যয়নের পৃষ্ঠপোষক, HDFN-এ AZALEA নামক একটি ফেজ 3 নিপোকালিম্যাবের মূল ট্রায়াল শুরু করে। গবেষকরা এই বছরের শুরুতে গর্ভবতী মহিলাদের নিয়োগ করা শুরু করেছিলেন যারা গুরুতর HDFN-এর ঝুঁকিতে রয়েছে যারা পূর্ববর্তী গর্ভাবস্থায় এই অবস্থাটি আরও মূল্যায়নের জন্য অনুভব করেছিলেন। প্রভাব এবং নিপোকালিজুমাবের নিরাপত্তা। AZALEA ট্রায়াল হল একটি এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল যা সারা বিশ্বে মাতৃ-ভ্রুণ কেন্দ্রগুলিতে পরিচালিত হচ্ছে। সেন্ট্রাল টেক্সাসের ফেজ 3 ট্রায়ালের প্রধান তদন্তকারী হলেন ময়েস।
উৎস:
জার্নাল রেফারেন্স:
মোইস, জুনিয়র, কেজে, ইত্যাদি (2024) ভ্রূণ এবং নবজাতকের মধ্যে প্রাথমিক শুরু হওয়া গুরুতর হেমোলাইটিক রোগের চিকিৎসায় নিপোকালিমাব. মেডিসিন নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল. doi.org/10.1056/NEJMoa2314466.