একটি সম্প্রতি প্রকাশিত সম্ভাব্য পর্যবেক্ষণ সমন্বিত সমীক্ষায় ইলেকট্রনিক ক্লিনিকাল ঔষধগবেষকরা উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ স্থানীয়ভাবে উন্নত রেকটাল ক্যান্সার (LARC) সহ সুইডিশ রোগীদের জন্য একটি নতুন পরিবর্তিত সহায়ক থেরাপি (টিএনটি) পদ্ধতির মূল্যায়ন করেছেন।
তারা দেখতে পেয়েছে যে পরিবর্তিত টিএনটি পদ্ধতিটি একই রকম সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া (CR) হার এবং RAPIDO ট্রায়ালের তুলনায় কম নিউরোটক্সিসিটি অর্জন করেছে, আরও উন্নত টিউমার সহ বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা করা সত্ত্বেও।
অধ্যয়ন: সংক্ষিপ্ত-কোর্স রেডিয়েশন থেরাপি এবং চারটি CAPOX চক্র ব্যবহার করে পুনরাবৃত্তির মানদণ্ডের উচ্চ ঝুঁকি সহ স্থানীয়ভাবে উন্নত রেকটাল ক্যান্সারের ব্যাপক নিওঅ্যাডজুভেন্ট চিকিত্সা: একটি সুইডিশ দেশব্যাপী সমন্বিত গবেষণা (LARCT-US). ছবির উৎস: New Africa/Shutterstock.com
পটভূমি
প্রিঅপারেটিভ কেমোরাডিওথেরাপি (সিআরটি) হল LARC-এর জন্য আদর্শ চিকিত্সা, সাধারণত সহায়ক কেমোথেরাপি অনুসরণ করা হয়। যাইহোক, যদিও CRT স্থানীয় পুনরাবৃত্তি কমাতে কার্যকর, দূরবর্তী মেটাস্টেসিস এবং সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার উপর এর প্রভাব সীমিত।
এটি টিএনটির প্রতি আগ্রহের দিকে পরিচালিত করেছে, যার মধ্যে অস্ত্রোপচারের আগে সিস্টেমিক থেরাপি প্রদান করা জড়িত। RAPIDO (মলদ্বারের ক্যান্সারের সংক্ষিপ্ত রূপ এবং ডেডিকেটেড সার্জারি দ্বারা প্রিঅপারেটিভ ইন্ডাকশন থেরাপি) ট্রায়ালটি শর্ট-কোর্স রেডিওথেরাপি (scRT) এর TNT পদ্ধতির সাথে প্রিঅপারেটিভ কেমোথেরাপি (CAPOX বা FOLFOX) এর সাথে তুলনা করে এবং উন্নত ফলাফল দেখিয়েছে।
উপসালা রিক্রুটমেন্ট সেন্টার, RAPIDO-র একটি প্রধান অংশগ্রহণকারী, TNT-এর ইতিবাচক প্রভাব পর্যবেক্ষণ করেছে, বিশেষ করে বিকিরণের বোঝা হ্রাস এবং উন্নত প্রতিক্রিয়া হারের কারণে। অতএব, তারা কম কেমোথেরাপি চক্রের সাথে একটি পরিবর্তিত TNT পদ্ধতি (LARC চিকিত্সা-Uppsala, LARCT-US) চালু করেছে যা নিম্নমানের ফলাফল তৈরি করবে বলে আশা করা হয়নি।
প্রোটোকলটি বেশ কয়েকটি সুইডিশ কেন্দ্র দ্বারা ব্যবহার করা হয় এবং ফলাফলগুলি সুইডিশ কোলোরেক্টাল ক্যান্সার রেজিস্ট্রি (SCRCR) এর মাধ্যমে ট্র্যাক করা হয়, যার মধ্যে প্রোটোকল অনুযায়ী চিকিত্সা করা রোগীরা কিন্তু আনুষ্ঠানিকভাবে গবেষণায় নথিভুক্ত নয়৷
এই গবেষণায়, আমরা সংক্ষিপ্ত RAPIDO TNT পদ্ধতির সাথে চিকিত্সা করা সুইডিশ LARC রোগীদের ফলাফলের প্রতিবেদন করি এবং ফলাফলগুলিকে RAPIDO ট্রায়ালের পরীক্ষামূলক হাতের সাথে তুলনা করি।
অধ্যয়ন সম্পর্কে
গবেষণায় 16টি হাসপাতালে 273 জন রোগী জড়িত, যার মধ্যে দুটি হাসপাতাল রয়েছে যেখানে কিছু রোগীকে গবেষণার বাইরে চিকিত্সা করা হয়েছিল আধুনিক বিজ্ঞাপন (AdmL, n=189) লজিস্টিক চ্যালেঞ্জের কারণে বা করোনাভাইরাস রোগ 2019 (COVID-19) মহামারী চলাকালীন।
একসাথে, এই 18টি হাসপাতাল সুইডিশ LARC-এর প্রায় সমস্ত চিকিত্সা কেন্দ্রের প্রতিনিধিত্ব করে। মলদ্বার প্রান্ত, উচ্চ-ঝুঁকির MRI বৈশিষ্ট্য, বয়স 18 বছর বা তার বেশি, ইস্টার্ন কোঅপারেটিভ অনকোলজি গ্রুপ (ইসিওজি) কর্মক্ষমতা স্থিতি ≤1, এবং পর্যাপ্ত ফলো-আপ সম্ভাবনা।
অপ্রতিরোধ্য টিউমার বৃদ্ধি, দূরবর্তী মেটাস্টেস, পুনরাবৃত্ত মলদ্বার ক্যান্সার, উল্লেখযোগ্য কমরবিডিটিস, কিছু জেনেটিক অবস্থা, এমআরআই-এর বিপরীত, সাম্প্রতিক ম্যালিগন্যান্সি বা তদন্তমূলক থেরাপি, গর্ভাবস্থা, বুকের দুধ খাওয়ানো, বা উল্লেখযোগ্য কার্ডিয়াক বা স্নায়বিক রোগের রোগীদের বাদ দেওয়া হয়েছিল।
তালিকাভুক্ত রোগীরা শর্ট-কোর্স রেডিয়েশন থেরাপি (5 × 5 Gy) পেয়েছিলেন এবং তারপরে 12 সপ্তাহ CAPOX বা FOLFOX-6 কেমোথেরাপি পান। সার্জারি করা উচিত যদি না ক্লিনিক্যাল কমপ্লিট রেসপন্স (cCR) সতর্ক এবং অপেক্ষা (W&W) পদ্ধতির নিশ্চয়তা দেয়।
প্রাথমিক শেষ বিন্দু ছিল CR হার, প্যাথলজিক্যাল কমপ্লিট রেসপন্স (pCR) এবং টেকসই cCR এর সাথে মিলিত। সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টগুলির মধ্যে রয়েছে বিষাক্ততা, রোগ-মুক্ত বেঁচে থাকা (DFS), সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (OS), দূরবর্তী মেটাস্টেসিস (DM), লোকোরিজিওনাল রিকারেন্স (LRR), এবং জীবনের মান (QoL)।
বিষাক্ততা প্রতিকূল ঘটনাগুলির জন্য সাধারণ পরিভাষা মানদণ্ড (CTCAE) মানদণ্ড ব্যবহার করে মূল্যায়ন করা হয়েছিল, এবং চিকিত্সার তিন বছর পরে জীবনের গুণমান মূল্যায়ন করা হয়েছিল, যদিও মহামারীর কারণে মূল্যায়ন বিলম্বিত হয়েছিল।
ব্যবহৃত পরিসংখ্যানগত পদ্ধতির মধ্যে রয়েছে কাপলান-মেইয়ার বিশ্লেষণ, ক্লপার-পিয়ারসন আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান, মতভেদ অনুপাত এবং প্রতিযোগিতামূলক ঝুঁকির ক্রমবর্ধমান ঘটনা।
ফলাফল এবং আলোচনা
RAPIDO ট্রায়ালের সাথে তুলনা করে, এই গবেষণায় রোগীরা বয়স্ক এবং আরও উন্নত টিউমার ছিল। LARCT-US রোগীদের 24% এবং AdmL রোগীদের 23% এর মধ্যে CR অর্জন করা হয়েছিল।
84% (LARCT-US) এবং 85% (AdmL) রোগীদের মধ্যে অস্ত্রোপচার করা হয়েছিল, যার R0/R1 রিসেকশন রেট 98%। 3.6 থেকে 7.6 বছরের একটি ফলো-আপ সময়ের মধ্যে, LARCT-US রোগীদের 29% এবং AdmL রোগীদের 27% রোগ-সম্পর্কিত চিকিত্সার ব্যর্থতা ঘটেছে।
বিষাক্ততা, প্রাথমিকভাবে গ্রেড 3 ডায়রিয়া, বিকিরণ থেরাপি এবং কেমোথেরাপির সময় পরিলক্ষিত হয়েছিল, তবে তিন বছরের সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা উভয় গ্রুপেই একই রকম ছিল (88% LARCT-US, 89% AdmL)।
দীর্ঘমেয়াদী ফলাফলগুলি দেখায় যে পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া, এনএআর (নিওঅ্যাডজুভেন্ট রেকটাল ক্যান্সারের জন্য সংক্ষিপ্ত) স্কোর এবং প্যাথলজিক্যাল স্টেজের সাথে সম্পর্কিত। পূর্ববর্তী গবেষণার তুলনায় কম সংবেদনশীল সমস্যা রিপোর্ট করা হয়েছে।
অধ্যয়নটি উন্নত টিউমার, উচ্চ সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার এবং ফলাফলের সতর্কতা নিবন্ধন সহ বাস্তব জীবনের রোগীদের দ্বারা শক্তিশালী করা হয়েছিল।
যাইহোক, অধ্যয়নের সীমাবদ্ধতার মধ্যে রয়েছে অসম্পূর্ণ বিষাক্ততার প্রতিবেদন, অনুপস্থিত জীবন-মানের মূল্যায়ন, আংশিক রোগীর ডেটা, এবং ফলো-আপ এবং যোগ্যতার মানদণ্ডে অনিশ্চয়তা, যা RAPIDO ট্রায়ালের সাথে তুলনার বৈধতাকে প্রভাবিত করে।
উপসংহারে
সংক্ষেপে, LARC আক্রান্ত রোগীদের জন্য যারা পুনরাবৃত্তির ঝুঁকিতে বেশি, একটি সংক্ষিপ্ত TNT পদ্ধতি যাতে SCRT অন্তর্ভুক্ত থাকে যার পরে কেমোথেরাপির চারটি চক্র (ছয়টি চক্রের পরিবর্তে) বাস্তব-জীবনের সেটিংসে LARC-এর বিরুদ্ধে সমানভাবে কার্যকর বলে মনে হয়, যা প্রায়শই জড়িত থাকে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অধ্যয়ন করা ফলাফলের তুলনায় আরও উন্নত টিউমার।
এই পদ্ধতির সাথে পরিলক্ষিত লোকোরিজিওনাল ব্যর্থতা বা লোকোরিজিওনাল রিকারেন্স (LRR) এর কম ঝুঁকি উৎসাহজনক এবং পরামর্শ দেয় যে এই সম্পদ-সংরক্ষণ পদ্ধতিটি রুটিন কেয়ারে কার্যকরভাবে প্রয়োগ করা যেতে পারে।
যদিও একটি সংক্ষিপ্ত পদ্ধতি ছয়টি চক্রের মতো সিস্টেমিক রিল্যাপস কমাতে ততটা কার্যকর নাও হতে পারে, এটি এমন রোগীদের LRR কমাতে সাহায্য করতে পারে যাদের চিকিত্সার প্রতি দুর্বল প্রতিক্রিয়া রয়েছে।