Study: Disproportionality Analysis From World Health Organization Data on Semaglutide, Liraglutide, and Suicidality. Image Credit: myskin / Shutterstock.com

অধ্যয়ন: সেমাগ্লুটাইড, লিরাগ্লুটাইড এবং আত্মহত্যার বিষয়ে ডাব্লুএইচও ডেটার অসামঞ্জস্যপূর্ণ বিশ্লেষণ. ছবির উৎস: myskin/Shutterstock.com

সম্প্রতি প্রকাশিত এক গবেষণায় ড JAMA ইন্টারনেট ওপেনগবেষকরা স্থূলতার ওষুধ সেমাগ্লুটাইড এবং লিরাগ্লুটাইড এবং আত্মহত্যা বা আত্ম-ক্ষতির জন্য প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে সম্ভাব্য লিঙ্কগুলি তদন্ত করেছেন।

মানসিক স্বাস্থ্যের উপর GLP-1 RA এর প্রভাব

বিশ্বব্যাপী স্থূলতা মহামারী গ্লুকাগন-সদৃশ পেপটাইড 1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (GLP-1 RA) এর প্রতি আগ্রহ বাড়িয়েছে, মূলত টাইপ 2 ডায়াবেটিস (T2D) এর জন্য তাদের স্থূলতা-বিরোধী বৈশিষ্ট্যের কারণে তৈরি করা হয়েছিল। GLP-1 RA যেমন লিরাগ্লুটাইড এবং সেমাগ্লুটাইড তাদের আসল ব্যবহারের বাইরে জনপ্রিয়তা বৃদ্ধি পেয়েছে, যার ফলে বিশ্বব্যাপী ঘাটতি দেখা দিয়েছে।

GLP-1 RA-এর নিরাপত্তা, বিশেষ করে আত্মহত্যার ধারণার ঝুঁকি সম্পর্কে উদ্বেগ প্রকাশ পেয়েছে। যদিও ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (EMA) এবং ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) সহ নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি এই ঝুঁকিগুলির তদন্ত শুরু করেছে, এই ওষুধগুলি এবং আত্মহত্যার ঝুঁকির মধ্যে একটি স্পষ্ট সম্পর্ক এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি৷

এই গবেষণায় গবেষকরা বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (ডব্লিউএইচও) ইন্ডিভিজুয়াল কেস সেফটি রিপোর্টস (আইসিএসআর) ডাটাবেস ব্যবহার করে বিশ্বব্যাপী লিরাগ্লুটাইড বা সেমাগ্লুটাইড ব্যবহারের কারণে আত্মহত্যা এবং স্ব-ক্ষতিকারক প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া (ADRs) তদন্ত করার লক্ষ্য করেছিলেন।

অধ্যয়ন সম্পর্কে

এই কেস-কন্ট্রোল স্টাডিটি ডাব্লুএইচও ভিজিবেসের একটি অসামঞ্জস্যপূর্ণ বিশ্লেষণের মাধ্যমে শুরু করা হয়েছিল, বিশ্বের বৃহত্তম ফার্মাকোভিজিল্যান্স ডাটাবেস, যাতে 140টি দেশের 28 মিলিয়নেরও বেশি রেকর্ডকৃত ICSR অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। গবেষণাটি নৈতিক নির্দেশিকা অনুসরণ করেছে এবং ডেটা বেনামী হওয়ায় রোগীর সম্মতির প্রয়োজন নেই।

“আত্মহত্যা/আত্ম-আঘাত” হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ ADR-এর উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে এই ওষুধগুলির সাথে সম্পর্কিত প্রতিবেদনের জন্য ডাটাবেসের একটি ব্যাপক অনুসন্ধান পরিচালিত হয়েছিল। সেমাগ্লুটাইড রিপোর্টগুলি জুলাই 2011 এবং আগস্ট 2023 এর মধ্যে সংগ্রহ করা হয়েছিল, যখন লিরাগ্লুটাইড রিপোর্টগুলি নভেম্বর 2000 এবং আগস্ট 2023 এর মধ্যে সংগ্রহ করা হয়েছিল।

অন্যান্য ওষুধের তুলনায় এই ওষুধগুলি ADR-এর উচ্চ ঝুঁকির সাথে যুক্ত ছিল কিনা তা নির্ধারণ করতে অসমতলতা বিশ্লেষণ রিপোর্ট করা মতভেদ অনুপাত (ROR) এবং Bayesian তথ্য উপাদান (IC) গণনা করে। সংবেদনশীলতা বিশ্লেষণগুলি বিভ্রান্তিকর কারণগুলির জন্যও সঞ্চালিত হয়েছিল, যেমন অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট এবং বেনজোডিয়াজেপাইনের একযোগে ব্যবহার এবং তুলনা করার জন্য স্থূলতা এবং T2D চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত অন্যান্য ওষুধের সাথে ফলাফলের তুলনা করার জন্য, যেমন ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন, মেটফর্মিন এবং রিলিস্ট্যাট)।

গবেষণা ফলাফল

এই গবেষণায় মোট 36,172,078টি প্রতিবেদন বিশ্লেষণ করা হয়েছে। লিরাগ্লুটাইড এবং সেমাগ্লুটাইড নির্ধারণের প্রধান ইঙ্গিত হল সম্ভাব্য অফ-লেবেল ব্যবহার, যার পরে ওজন ব্যবস্থাপনা এবং ডায়াবেটিস চিকিত্সা। সেমাগ্লুটাইডের সাথে মোট 107 টি স্ব-ক্ষতিকর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া এবং 162 টি লিরাগ্লুটাইডের ক্ষেত্রে পাওয়া গেছে।

সেমাগ্লুটাইড এবং লিরাগ্লুটাইড ব্যবহারকারীদের মাঝারি বয়স ছিল 48 এবং 47 বছর এবং মহিলা রোগীদের ক্ষেত্রে যথাক্রমে 55% এবং 61% ছিল। আত্মহত্যার ধারণা ছিল সবচেয়ে সাধারণ ADR, যথাক্রমে 88% এবং 71.6% সেমাগ্লুটাইড এবং লিরাগ্লুটাইড ব্যবহারকারীদের দ্বারা রিপোর্ট করা হয়েছে।

গবেষণায় দেখা গেছে যে 50% এরও বেশি রোগী ওষুধ বন্ধ করার পরে আত্মহত্যার ধারণা থেকে মুক্তি পান। বেশিরভাগ রোগী যারা আত্মহত্যার ধারণা অনুভব করেন তারা অন্যান্য ওষুধও গ্রহণ করেন এবং অ্যান্টিডায়াবেটিক এবং অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট ওষুধগুলি প্রায়শই একসাথে ব্যবহার করা হয়।

অসমতলতা বিশ্লেষণ অন্যান্য ওষুধের তুলনায় সেমাগ্লুটাইডের সাথে সম্পর্কিত আত্মহত্যার ধারণার জন্য একটি উল্লেখযোগ্য সংকেত দেখিয়েছে, যার ROR 1.45। সংবেদনশীলতা বিশ্লেষণগুলি এই আবিষ্কারকে নিশ্চিত করেছে, বিশেষ করে যখন এটি অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস এবং বেনজোডিয়াজেপাইনের মতো ওষুধের ক্ষেত্রে আসে, যা আত্মহত্যার আচরণের ঝুঁকির সাথে যুক্ত।

উভয় ওষুধের জন্য সময়ের সাথে সাথে আত্মঘাতী প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার প্রবণতা বৃদ্ধি পেয়েছে, এইভাবে নিরাপত্তা সংক্রান্ত সমস্যাগুলিকে হাইলাইট করে যা আরও পর্যালোচনার প্রয়োজন। এই ফলাফলগুলি GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টদের নিরাপত্তা নিরীক্ষণের গুরুত্বও তুলে ধরে, বিশেষ করে আত্মঘাতী এবং আত্ম-ক্ষতির চিন্তাভাবনা এবং আচরণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কিত।

সেমাগ্লুটাইড এবং লিরাগ্লুটাইড ব্যবহারের সাথে সম্ভাব্য আত্মহত্যার ধারণার ঝুঁকি মূল্যায়ন করার জন্য এই গবেষণাটিই প্রথম বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার ডাটাবেস ব্যবহার করে। যাইহোক, রিপোর্টিং প্রতিবন্ধকতা, কার্যকারণ অনুমানের অভাব, সম্ভাব্য পক্ষপাত, অনুপস্থিত চিকিত্সার ফলাফল, অপর্যাপ্ত ডোজ ডেটা, স্বেচ্ছাসেবক পক্ষপাতিত্বের জন্য হিসাবহীন, অতীতের চিকিৎসা ইতিহাস, সীমিত চিকিত্সার সময়কাল ডেটা এবং পরস্পর নির্ভরতা দ্বারা গবেষণাটি বাধাগ্রস্ত হয়েছিল আনুপাতিকতা পরিমাপ এবং অন্যান্য কারণ।

উপসংহারে

ফলাফলগুলি লিরাগ্লুটাইড এবং সেমাগ্লুটাইডের নিরাপত্তার চলমান মূল্যায়নে অবদান রাখে, বিশেষ করে আত্মঘাতী আচরণের উপর তাদের সম্ভাব্য প্রভাব।

সেমাগ্লুটাইড ব্যবহারকারীদের কাছ থেকে ব্যক্তিগত প্রতিবেদনগুলি সোশ্যাল মিডিয়ায় ক্রমবর্ধমান জনপ্রিয় হয়ে উঠছে, যা সম্ভাব্যভাবে লেবেল-বিহীন ব্যবহার এবং নকল সেমাগ্লুটাইডের অবৈধ ব্যবসা সহ জনস্বাস্থ্যের ঝুঁকি বাড়ায়। সেমাগ্লুটাইডের অফ-লেবেল ব্যবহার এবং আত্মঘাতী ধারণার সাথে যুক্ত ঝুঁকির পরিপ্রেক্ষিতে, ফেডারেল কর্তৃপক্ষকে এই ঝুঁকিগুলি সম্পর্কে জনসাধারণকে অবহিত করার জন্য সতর্কতা জারি করা বিবেচনা করা উচিত।

জার্নাল রেফারেন্স:

  • স্কোরেটস্যানাইটিস, জি., ওয়েইলার, এস., বারবুই, সি., ইত্যাদি (2024)। সেমাগ্লুটাইড, লিরাগ্লুটাইড এবং আত্মহত্যার বিষয়ে বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার ডেটার অসামঞ্জস্যপূর্ণ বিশ্লেষণ। JAMA ইন্টারনেট ওপেন 7(8)। doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.23385.

উৎস লিঙ্ক