রিসানকিজুমাব মাঝারি থেকে গুরুতর ক্রোনের রোগের চিকিৎসায় উস্টেকিনুমাবকে ছাড়িয়ে গেছে

সম্প্রতি প্রকাশিত এক গবেষণায় ড নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনগবেষকরা একটি এলোমেলো ক্লিনিকাল ট্রায়ালের (RCT) তুলনামূলক চিকিৎসার ফলাফল নিয়ে আলোচনা করেন প্রভাব রিসাকিজুমাব এবং ইউস্টেকিনুমাব মাঝারি থেকে গুরুতর ক্রোনের রোগের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়।

অধ্যয়ন: মাঝারি থেকে গুরুতর ক্রোনের রোগের চিকিৎসায় রিসানকিজুমাবকে উস্টেকিনুমাবের সাথে তুলনা করা হয়। ছবির উৎস: vitstudio/Shutterstock.com

ক্রোনের রোগের বর্তমান চিকিৎসার বিকল্প

ক্রোনস ডিজিজ হল একটি দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগ (IBD) যা মানুষের পরিপাকতন্ত্রের যেকোনো অংশকে প্রভাবিত করতে পারে। ওরাল টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) ইনহিবিটর হল মাঝারি থেকে গুরুতর ক্রোনের রোগের প্রথম সারির চিকিত্সা; তবে, TNF ইনহিবিটরগুলি একাধিক প্রতিকূল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার সাথে যুক্ত, এবং কিছু রোগীও TNF ইনহিবিটারগুলির প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া প্রদর্শন করে। অতএব, এই দুর্বল রোগের চিকিত্সার জন্য বিভিন্ন পদ্ধতির সাথে বিকল্প জীববিজ্ঞান বিকাশের জরুরী প্রয়োজন রয়েছে।

Interleukin-23 (IL-23) হল একটি প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইন যাতে IL-12 এর সাথে ভাগ করা একটি p40 সাবইউনিট এবং একটি অনন্য p19 সাবইউনিট রয়েছে যা ত্বক, জয়েন্ট এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের প্রদাহে মুখ্য ভূমিকা পালন করে। Ustekinumab এবং risankizumab হল মানবিক মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা বেছে বেছে যথাক্রমে p40 এবং p19 সাবইউনিটের সাথে আবদ্ধ হয়। পূর্ববর্তী ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি প্লেক সোরিয়াসিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস এবং ক্রোনের রোগের চিকিৎসায় এই অ্যান্টিবডিগুলির কার্যকারিতা দেখিয়েছে।

বর্তমান গবেষণায়, গবেষকরা মাঝারি থেকে গুরুতর ক্রোনের রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে রিসাঙ্কিজুমাব এবং ইউস্টেকিনুমাবের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন করেছেন যারা পূর্বে TNF ইনহিবিটর-ভিত্তিক চিকিত্সাগুলিতে প্রতিক্রিয়া জানাতে ব্যর্থ হয়েছিল।

গবেষণা নকশা

তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি 28টি দেশের 187টি সাইটে পরিচালিত হয়েছিল। মাঝারি থেকে গুরুতর ক্রোনের রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীরা যারা অগ্রহণযোগ্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া অনুভব করেছেন বা কমপক্ষে একটি টিএনএফ ইনহিবিটর-ভিত্তিক চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া জানাতে ব্যর্থ হয়েছেন তারা ট্রায়ালে অংশগ্রহণের যোগ্য।

রোগীদের এলোমেলোভাবে 48 সপ্তাহের জন্য risankizumab বা ustekinumab-এর স্ট্যান্ডার্ড ডোজ গ্রহণের জন্য বরাদ্দ করা হয়েছিল। 24 সপ্তাহে ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া এবং 48 সপ্তাহে এন্ডোস্কোপিক প্রতিক্রিয়া সহ দুটি প্রাথমিক চিকিত্সার ফলাফলগুলি পর্যায়ক্রমে পরীক্ষা করা হয়েছিল।

শীর্ষ 50% রোগীর ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া বিশ্লেষণ করা হয়েছিল উস্টেকিনুমাবের তুলনায় রিসানকিজুমাবের অ-নিকৃষ্টতা মূল্যায়ন করার জন্য। সমস্ত রোগীদের মধ্যে এন্ডোস্কোপিক প্রতিক্রিয়া বিশ্লেষণ করা হয়েছিল উস্টেকিনুমাবের তুলনায় রিসানকিজুমাবের শ্রেষ্ঠত্ব নির্ধারণের জন্য। যে সমস্ত রোগীদের কমপক্ষে একটি ডোজ রিসাঙ্কিজুমাব বা উস্টেকিনুমাব গ্রহণ করা হয়েছিল তাদের নিরাপত্তা মূল্যায়ন করা হয়েছিল।

ট্রায়ালে মোট 520 জন রোগী নথিভুক্ত করা হয়েছিল, যাদের মধ্যে 255 এবং 265 জন যথাক্রমে রিসানকিজুমাব বা উস্টেকিনুমাব পেয়েছিলেন। রিসানকিজুমাব গ্রুপের প্রায় 90% রোগী এবং ইউস্টেকিনুমাব গ্রুপের 72% রোগী সমস্ত নির্ধারিত চিকিত্সা সম্পন্ন করেছেন।

Risankizumab এর চমৎকার কার্যকারিতা

24 সপ্তাহে, 58% রিসানকিজুমাব-চিকিত্সা করা রোগী এবং 39% ইউস্টেকিনুমাব-চিকিত্সা করা রোগী ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ায় ছিলেন। 48 সপ্তাহে প্রাথমিক চিকিত্সার ফলাফলের বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে 31% এবং 16% রোগীদের মধ্যে এন্ডোস্কোপিক রোগের প্রতিক্রিয়ার হার যথাক্রমে risankizumab এবং ustekinumab দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে, যা ustekinumab এর তুলনায় risankizumab-এর উচ্চতর কার্যকারিতা নির্দেশ করে।

আরও বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে 48 সপ্তাহে, ক্লিনিকাল এবং এন্ডোস্কোপিক রিমিশন এবং গ্লুকোকোর্টিকয়েড ছাড়াই ক্লিনিকাল এবং এন্ডোস্কোপিক রিমিশন সহ সমস্ত গৌণ চিকিত্সার ফলাফলগুলিতে রিসানকিজুমাব ইউস্টেকিনুমাবের চেয়ে বেশি কার্যকর ছিল। কর্টিকোস্টেরয়েড হ্রাসের একটি পরীক্ষা।

দৈনিক মলত্যাগের ফ্রিকোয়েন্সি উন্নত করতে রিসানকিজুমাব ইউস্টেকিনুমাবের চেয়ে বেশি কার্যকর, পেট ব্যাথামিউকোসাল নিরাময়, এবং স্বাস্থ্য-সম্পর্কিত জীবনযাত্রার মান। ক্রোহন ডিজিজ বা অন্য কোনো রোগের জন্য হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার ঘটনা রিসানকিজুমাব গ্রুপে উস্টেকিনুমাব গ্রুপের তুলনায় কম ছিল।

নিরাপত্তা মূল্যায়ন

গুরুতর সংক্রমণ বা লিভার ইভেন্ট সহ কোনও প্রতিকূল ঘটনা বা গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা অনুভব করেছেন এমন রোগীদের শতাংশ দুটি চিকিত্সা গ্রুপের মধ্যে তুলনীয় ছিল। যাইহোক, ক্রোনের রোগের সম্ভাব্য বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত গুরুতর প্রতিকূল ঘটনাগুলির ঝুঁকি রিসাঙ্কিজুমাব চিকিত্সা গ্রুপে উস্টেকিনুমাব প্রাপকদের তুলনায় কম ছিল।

উভয় গ্রুপের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনা ছিল করোনাভাইরাস রোগ 2019 (COVID-19)। চিকিত্সা গোষ্ঠীর মধ্যে কোনও অ্যানাফিল্যাক্সিস, গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া, সক্রিয় যক্ষ্মা বা মৃত্যুর খবর পাওয়া যায়নি।

তাৎপর্য

মাঝারি থেকে গুরুতর ক্রোনের রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে ক্লিনিকাল এবং এন্ডোস্কোপিক মওকুফ অর্জনে রিসানকিজুমাব ইউস্টেকিনুমাবের চেয়ে বেশি কার্যকর বলে মনে হয়। risankizumab-এর উচ্চতর থেরাপিউটিক কার্যকারিতা IL-23-এর প্রতি এর বর্ধিত সখ্যতা, IL-23-কে বাধা দেওয়ার উচ্চতর ক্ষমতা, অথবা প্রদাহজনক প্রভাব থেকে অন্ত্রের মাইক্রোএনভায়রনমেন্টকে রক্ষা করতে IL-12-এর ভূমিকার জন্য দায়ী করা যেতে পারে।

নিরাপত্তার বিষয়ে, অধ্যয়নের ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে রিসানকিজুমাব এবং ইউস্টেকিনুমাব উভয়েরই গ্রহণযোগ্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ছিল।