নতুন আল্জ্হেইমের মানদণ্ডে, কেউ কেউ অত্যন্ত প্রয়োজনীয় অগ্রগতি দেখেন যখন অন্যরা উদ্বিগ্ন মুনাফা 'নির্ণয় ক্রীপ' হতে পারে

সম্পাদকের মন্তব্য: “ড. সঞ্জয় গুপ্তা: দ্য লাস্ট আল্জ্হেইমার্স পেশেন্ট” 7 জুলাই রবিবার রাত 8 টায় CNN-এ প্রচার হবে৷

সিএনএন
–

আরেকটি দামী আল্জ্হেইমের চিকিৎসায় প্রবেশাধিকার পাওয়ার আশা করা হচ্ছে অনুমোদনের সিদ্ধান্ত শীঘ্রই, অলাভজনক অ্যালঝাইমার অ্যাসোসিয়েশন রোগের জন্য নতুন ডায়াগনস্টিক মানদণ্ডের চূড়ান্ত সংস্করণ প্রকাশ করে। এই প্রথম সময়, মান রোগ নির্ণয়ের সময় স্মৃতি এবং চিন্তা রেকর্ড করার জন্য কাগজ-ও-পেন্সিল পরীক্ষার পরিবর্তে ল্যাব টেস্ট বা মস্তিষ্কের স্ক্যানের মাধ্যমে প্রাপ্ত অ্যামাইলয়েড বিটা এবং টাউ প্রোটিন টুকরা – বায়োমার্কারগুলির উপর নির্ভর করার জন্য ডাক্তারদের আহ্বান জানান।

পরিবর্তনের পিছনে ধারণা, লেখকরা বলছেন, রোগটিকে তার প্রাথমিক এবং সবচেয়ে চিকিত্সাযোগ্য পর্যায়ে সনাক্ত করা, এমনকি লক্ষণগুলি উপস্থিত হওয়ার আগেই। যাইহোক, এর মানে এই যে, শুধুমাত্র রক্ত ​​পরীক্ষার উপর ভিত্তি করেই আল্জ্হেইমের রোগ নির্ণয় করা যেতে পারে, এমনকি যদি তাদের কোনো স্মৃতিশক্তি দুর্বল নাও থাকে।

লেখকরা বিশ্বাস করেন যে রোগ নির্ণয় জীববিজ্ঞানের উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত, লক্ষণ নয়। অতিরিক্তভাবে, একজন ব্যক্তি উপসর্গহীন হওয়ার অর্থ এই নয় যে তারা পরে উপসর্গগুলি বিকাশ করবে না, তারা বলেছে।

কিন্তু বাইরের বিশেষজ্ঞরা এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি ওয়াচডগ গ্রুপের দ্বারা স্ট্যান্ডার্ডের সমালোচনা করা হয়েছে, যারা মনে করেন যে মানুষের মস্তিষ্ক এবং রক্তে অ্যামাইলয়েড বিটা থাকতে পারে কিন্তু কখনও ডিমেনশিয়ার লক্ষণ দেখা দেয় না। তারা আরও উল্লেখ করেছেন যে এই ধারণাটিকে সমর্থন করার জন্য কোনও গবেষণা নেই যে রোগীদের লক্ষণগুলি বিকাশের আগে ব্যয়বহুল, ঝুঁকিপূর্ণ ওষুধ দিয়ে ইনজেকশন দেওয়া দীর্ঘমেয়াদী সুবিধা প্রদান করবে।

প্রাথমিক রোগ নির্ণয়ের ঝুঁকি এবং সুবিধা

ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, নতুন ওষুধ – অ্যান্টিবডি যা অ্যামাইলয়েড-বিটা টুকরোকে চিনতে পারে এবং তাদের মস্তিষ্ক থেকে পরিষ্কার করে – কিছু সুবিধা দেখিয়েছে।

বিটা অ্যামাইলয়েড পেপটাইড হল প্রোটিনের টুকরো যা মস্তিষ্কে আঠালো ফলক তৈরি করে। অন্য প্রোটিন, টাউ-এর সাথে একত্রে, তারা তন্তুযুক্ত জট তৈরি করে যা স্নায়ু কোষের যোগাযোগকে বাধা দেয় এবং আলঝাইমার রোগের একটি বৈশিষ্ট্য হিসাবে বিবেচিত হয়।

যাইহোক, এই রোগে অ্যামাইলয়েড বিটা ভূমিকা নিয়ে এখনও বিতর্ক রয়েছে, কিছু বিশেষজ্ঞ বিশ্বাস করেন যে ফলকগুলি রোগের কারণ নয় বরং এর ফলে।

এ 18 মাসের অধ্যয়ন আলঝেইমার রোগের প্রাথমিক পর্যায়ের লোকেদের জন্য, 2023 সালে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা অনুমোদিত অ্যান্টিবডি লেক্যানেম্যাব, প্ল্যাসিবোর তুলনায় জ্ঞানীয় হ্রাসের হার 27% কমিয়ে দেয়।

এছাড়াও গত বছর পরীক্ষামূলক ওষুধ ডনানেমাব মনে হচ্ছে ধীর হয়ে যাচ্ছে প্লাসিবোর তুলনায় ওষুধটি রোগের অগ্রগতি প্রায় 35% কমিয়েছে। এই মাসে, বিশেষজ্ঞদের একটি প্যানেল যারা ওষুধের অনুমোদনের সিদ্ধান্তের বিষয়ে এফডিএকে পরামর্শ দেয় তারা সর্বসম্মতভাবে আলঝেইমার রোগের চিকিৎসার জন্য ডোনানেম্যাবের অনুমোদনের সুপারিশ করেছে।

এই ওষুধগুলি নির্দিষ্ট ঝুঁকি বহন করে। যেহেতু তারা অ্যামাইলয়েড পরিষ্কার করে, তারা মস্তিষ্কে তরল, ফোলাভাব, এমনকি মস্তিষ্কে মাইক্রোব্লিড হতে পারে, যা হাসপাতালে ভর্তি হতে পারে।

উভয় পরীক্ষায় স্মৃতিশক্তি হ্রাসের প্রাথমিক উপসর্গযুক্ত ব্যক্তিদের জড়িত।অধ্যয়ন মস্তিষ্কে অ্যামাইলয়েড বিল্ডআপ সহ রোগীদের অ্যান্টিবডি পরীক্ষা করে কিন্তু উপসর্গবিহীন এটা খুঁজে পাওয়া যায়নি রোগীদের জন্য উপকারী।

“এর কোন প্রমাণ নেই,” বলেছেন ডাঃ জর্জ পেরি, একজন নিউরোবায়োলজিস্ট এবং জার্নাল অফ আলঝেইমারস ডিজিজের সম্পাদক৷

সমালোচকরা বলছেন যে নতুন মানগুলি নতুন ওষুধ গ্রহণের জন্য যোগ্য লোকের সংখ্যা উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি করতে পারে এবং এই প্রক্রিয়ায় ওষুধ প্রস্তুতকারকদের জন্য বিশাল লাভ তৈরি করতে পারে।

“আলঝাইমারস অ্যাসোসিয়েশনের নির্দেশিকা জারি করার জন্য সমস্ত বিশ্বাসযোগ্যতা হারানো উচিত যেগুলি পুরোপুরি সাধারণ লোকেদের আলঝাইমার রোগ হিসাবে চিহ্নিত করে,” ডঃ অ্যাড্রিয়ান ফোগল-বারম্যান বলেছেন, জর্জটাউন ইউনিভার্সিটির একটি প্রকল্প যা ওষুধ বিপণন কৌশলগুলি ট্র্যাক করে৷

“এই নির্দেশিকাগুলি অনুসরণ করা হলে, হাজার হাজার মানুষ ভুলভাবে বিশ্বাস করবে যে তাদের ডিমেনশিয়া আছে এবং তাদের জীবন ধ্বংস হয়ে যাবে,” তিনি বলেছিলেন। “এই ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি যারা আল্জ্হেইমের ওষুধ তৈরি করে এবং আল্জ্হেইমার্স অ্যাসোসিয়েশন যারা ভয়ের শিকার হয় তারাই এই ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি থেকে উপকৃত হয়।”

আল্জ্হেইমার্স অ্যাসোসিয়েশন বলে যে এর মানগুলি আলঝাইমার বিজ্ঞানের সর্বশেষ অগ্রগতির উপর ভিত্তি করে। যেহেতু অ্যালঝাইমারের চিকিত্সা এখনও উপসর্গবিহীন রোগীদের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়, তাই অ্যাসোসিয়েশন বর্তমানে মানগুলি তৈরিকারী ওয়ার্কিং গ্রুপ অনুসারে, জ্ঞানীয় বৈকল্যবিহীন লোকদের জন্য ডায়াগনস্টিক পরীক্ষার বিরুদ্ধে সুপারিশ করে।

“যদিও ক্ষেত্র এবং আমাদের জ্ঞান বিকশিত হতে থাকে, আমরা এখন এই মানগুলির লক্ষ্যগুলি ভাগ করি,” বলেছেন মারিয়া সি. ক্যারিলো, MD, আলঝেইমার অ্যাসোসিয়েশনের প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা এবং নতুন মানগুলির সিনিয়র লেখক৷ ব্যক্তিগত যত্ন উন্নত করতে এবং আলঝেইমার রোগের সামাজিক প্রভাব কমাতে রোগ নির্ণয়, চিকিত্সা এবং প্রতিরোধের অগ্রগতি।”

নতুন মানগুলি আল্জ্হেইমের ক্ষেত্রের নেতৃস্থানীয় রোগীদের অ্যাডভোকেসি গ্রুপ দ্বারা প্রস্তাবিত হয়েছিল এবং একটি 20-সদস্যের ওয়ার্কিং গ্রুপ দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল, যাদের মধ্যে অনেকগুলি নতুন অ্যালঝাইমার ওষুধের বাজারজাত করা বা বিকাশে থাকা কোম্পানিগুলির সাথে আর্থিক সম্পর্ক রয়েছে বলে জানিয়েছে৷

প্যানেলের এক-তৃতীয়াংশ সদস্য সরাসরি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির দ্বারা নিযুক্ত ছিলেন, এবং আরেক তৃতীয়াংশ ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি বা টেস্টিং কোম্পানির কাছ থেকে অন্যান্য ধরনের ক্ষতিপূরণ পাওয়ার কথা জানিয়েছেন। আল্জ্হেইমার অ্যাসোসিয়েশন দ্বারা দুটি প্যানেল সদস্য নিযুক্ত ছিল, যারা ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির কাছ থেকে তহবিল গ্রহণ করে। শুধুমাত্র কয়েকজন ওয়ার্কিং গ্রুপের সদস্যরা কোন প্রাসঙ্গিক স্বার্থের দ্বন্দ্বের রিপোর্ট করেননি।

“আমাদের এই কাগজের উপর নির্ভর করা উচিত নয়, যা মূলত শিল্প দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল। আমরা যেভাবে নির্দেশিকাগুলি নিয়ে ভাবছি তা কেবল অনুশীলনের মানগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়,” বলেছেন ডঃ এরিক ওয়াইডেরা, ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের একজন বার্ধক্য বিশেষজ্ঞ, সান ফ্রান্সিসকো , কে মন্তব্য করুন আমেরিকান জেরিয়াট্রিক্স সোসাইটির জার্নালে নতুন মান নিয়ে একটি প্রতিবেদন প্রকাশিত হয়েছিল।

ভিদেলা বলেছিলেন যে এটি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে একটি সাধারণ কৌশল: প্রথমে ওষুধটি চিকিত্সা করে এমন রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের সংখ্যা বাড়ান এবং তারপরে ওষুধের বাজার প্রসারিত করুন। “এটি ডায়াগনস্টিক ক্রীপ,” তিনি বলেছিলেন।

তিনি এই উদাহরণ দিয়েছেন: “এর কারণ কি T কম?প্রচারণাটি অ্যাবট ল্যাবরেটরিজ দ্বারা স্পনসর করা হয়েছে, যা টেস্টোস্টেরন প্রতিস্থাপন পণ্যের পাশাপাশি হরমোন পরীক্ষা করার আরও সংবেদনশীল উপায় তৈরি করে।

2021 সালে, বায়োজেন হালকা জ্ঞানীয় দুর্বলতা সম্পর্কে সচেতনতা বাড়াতে তার “ইটস টাইম উই নো” ক্যাম্পেইনও চালু করেছে। পূর্বে, Biogen's Alzheimer's ড্রাগ Aduhelm একই বছরে বিতর্কিত FDA অনুমোদন পেয়েছিল। Aduhelm এখন বাজার বন্ধ.

Widera অনুমান করে যে নতুন মানদণ্ডের অধীনে, 10 জনের মধ্যে 1 অন্যথায় সুস্থ 50 বছর বয়সী অ্যামাইলয়েড বিটার জন্য ইতিবাচক পরীক্ষা করবে।বর্তমানে, প্রায়. 6 মিলিয়ন আমেরিকান আল্জ্হেইমের রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিরা, তবে আনুমানিক 40 মিলিয়ন লোক অ্যামাইলয়েড বিটা পরীক্ষা করে।

পিটসবার্গ স্কুল অফ মেডিসিন ইউনিভার্সিটির নিউরোবায়োলজির অধ্যাপক ডঃ কার্ল হেরুপ বলেছেন, “এই ধরনের প্রকাশনাগুলি যতটা সম্ভব মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি বিক্রি করার লক্ষ্যে একটি কৌশলের একটি অপরিহার্য অংশ।”

ডাঃ ক্লিফোর্ড জ্যাক, যিনি মেয়ো ক্লিনিকে ব্রেন ইমেজিং অধ্যয়ন করেন এবং নতুন নির্দেশিকাগুলির বিকাশের নেতৃত্ব দেন, বলেন তিনি কমিটির কৃতিত্বের জন্য গর্বিত৷

তিনি বলেন, “চূড়ান্ত নথিতে প্রায় ৯৯ শতাংশ লেখা আমি নিজেই লিখেছি। আমার কোনো স্বার্থের বিরোধ নেই।”

লেখকরা বলেছেন যে নির্দেশিকাগুলির পরিবর্তনটি রোগের অগ্রগতি ধীর করার জন্য প্রথম ওষুধের উত্থান এবং অ্যামাইলয়েড এবং টাউ প্রোটিনের জন্য নতুন রক্ত ​​​​পরীক্ষা দ্বারা চালিত হয়েছিল। পরীক্ষাগুলি বিশেষায়িত পরীক্ষাগারগুলির মাধ্যমে ডাক্তার এবং রোগীদের জন্য উপলব্ধ, কিন্তু সেগুলি এখনও FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়নি, যার জন্য কঠোর প্রমাণ প্রয়োজন যে পরীক্ষাগুলি ব্যাপকভাবে ব্যবহার করার আগে খুব বেশি মিথ্যা নেতিবাচক বা মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফল দেয় না।

বিদ্যমান একটি মন্তব্য নেচার মেডিসিন জার্নালে শুক্রবার প্রকাশিত নতুন মান সম্পর্কে, টাস্ক ফোর্সের সদস্যরা বলেছেন যে এটি শিল্প, ক্লিনিকাল মেডিসিন এবং একাডেমিয়া, সেইসাথে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন এবং ফেডারেল ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অন এজিং মতামতের উপর নির্ভর করে এর

“আমরা চাই যে এই মানগুলি সেরা বর্তমান বৈজ্ঞানিক জ্ঞানকে প্রতিফলিত করবে, যার মধ্যে কিছু শিল্পের মধ্যে রয়েছে, যারা আসলে এই ট্রায়ালগুলি পরিচালনা করে,” জ্যাক বলেছিলেন।

“আমি সততার সাথে বলতে পারি যে কমিটির সদস্যদের দ্বারা এই নির্দেশিকাগুলির মধ্যে কোনও ধরণের বাণিজ্যিক স্বার্থ সন্নিবেশিত করার কোনও প্রচেষ্টা আমি কখনও দেখিনি,” তিনি বলেছিলেন।

মানগুলির একটি প্রাথমিক খসড়া প্রথম 2023 সালে আলঝেইমার অ্যাসোসিয়েশন ইন্টারন্যাশনাল কনফারেন্সে উপস্থাপন করা হয়েছিল, যেখানে উল্লেখ করা হয়েছিল যে মানগুলি আলঝেইমার অ্যাসোসিয়েশন এবং ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অন এজিং-এর সাথে অংশীদারিত্বে তৈরি করা হয়েছিল।

কিন্তু নতুন মানগুলি সমালোচনার সম্মুখীন হয়েছিল এবং বৃহত্তর এনআইএইচ প্রশাসনের অনুরোধে ইনস্টিটিউটটি নাম থেকে নামটি সরিয়ে দেয়। ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অন এজিং-এর একটি ইমেল অনুসারে, এই সহযোগিতা বেসরকারি সংস্থা, পণ্য বা পরিষেবাগুলিকে অনুমোদন না করার জন্য ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথের নীতি লঙ্ঘন করে৷

“এনআইএ টাস্কফোর্সে কাজ করা চালিয়ে যাবে এবং আলঝেইমার অ্যাসোসিয়েশন এবং অন্যান্য অংশগ্রহণকারী টাস্ক ফোর্স সংস্থাগুলির সাথে অব্যাহত সহযোগিতার জন্য উন্মুখ,” সংস্থাটি একটি বিবৃতিতে বলেছে৷

খসড়া মান প্রকাশের পর থেকে, আলঝেইমারস অ্যাসোসিয়েশন স্পষ্ট করেছে যে মানগুলি চিকিত্সকদের বিস্তারিত ডায়াগনস্টিক নির্দেশিকা প্রদানের উদ্দেশ্যে নয়। বরং, এই মানগুলি গবেষণা এবং চিকিত্সক অফিসগুলির মধ্যে একটি “সেতু” হওয়ার উদ্দেশ্যে করা হয়েছে।

অ্যাসোসিয়েশন বলেছে যে তারা আলঝেইমার রোগ নির্ণয়ের বিষয়ে ডাক্তারদের জন্য “কংক্রিট” নির্দেশিকা তৈরি করতে বিভিন্ন সদস্যদের নিয়ে একটি নতুন ওয়ার্কিং গ্রুপ গঠনের পরিকল্পনা করছে। এই নির্দেশিকাগুলি ডায়াগনস্টিক মানদণ্ডের উপর ভিত্তি করে কতটা হবে তা স্পষ্ট নয়।

“এটি খুব নির্দিষ্ট হতে হবে এবং নির্দিষ্ট বাণিজ্যিক পণ্যগুলিকে বর্ণনা করে এমন প্রস্তাবগুলি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে,” জ্যাক বলেছিলেন।

আলঝেইমারস অ্যাসোসিয়েশন বিশ্বস্ত ক্লিনিকাল অনুশীলন নির্দেশিকা “এবং ব্যক্তি, স্বাস্থ্য ব্যবস্থা এবং জনসংখ্যার স্তরে ক্লিনিকাল সিদ্ধান্তগুলি জানাতে অন্যান্য ধরণের প্রমাণ-ভিত্তিক নির্দেশিকা তৈরি করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ,” মুখপাত্র নাইলস ফ্রাঞ্জ বলেছেন।

ফ্রাঞ্জ একটি বিবৃতিতে বলেছেন, “ন্যাশনাল একাডেমি অফ মেডিসিন দ্বারা সংজ্ঞায়িত বিশ্বস্ত নির্দেশিকাগুলির একটি মূল মাপকাঠি হল সংস্থা এবং ক্লিনিকাল এবং বিষয়বিষয়ক বিশেষজ্ঞদের একটি প্যানেলের মধ্যে সহযোগিতা যেখানে সামান্য বুদ্ধিবৃত্তিক বা আর্থিক দ্বন্দ্ব রয়েছে।”

তিনি বলেছেন: “এই লক্ষ্যে, সমিতি সম্প্রতি মনোনীতদের থেকে নির্দেশিকা প্যানেলের কাছে প্রকাশ (স্বার্থের দ্বন্দ্ব) সংগ্রহের জন্য নিয়ম তৈরি করেছে, এই ফর্মগুলি মূল্যায়ন করার জন্য এবং প্যানেল সদস্যদের নির্বাচন করার জন্য মানদণ্ড এবং বিদ্যমান এবং নতুন দ্বন্দ্বগুলি পরিচালনা করার জন্য প্রক্রিয়াগুলি নির্দেশিকা উন্নয়ন”

ফ্রাঞ্জ বলেছেন যে অ্যাসোসিয়েশন 2025 সালের মধ্যে নতুন ক্লিনিকাল নির্দেশিকা জারি করার জন্য প্রস্তুত হওয়ার আশা করছে।

এদিকে, ওয়াইডেরা এবং অন্যরা বলছেন যে নতুন অ্যামাইলয়েড-ক্লিয়ারিং ওষুধ গ্রহণের সিদ্ধান্ত গভীরভাবে ব্যক্তিগত এবং এটি একজন ডাক্তারের সাথে ঘনিষ্ঠ সহযোগিতায় করা উচিত।

“আমি বলব যে নির্দেশিকাগুলি সম্ভবত ওষুধের চেয়ে বেশি বিতর্ক সৃষ্টি করছে,” ভিদেলা বলেছিলেন।

ভিদ্রা বলেছেন যে তিনি আশা করেন যে আল্জ্হেইমার্স অ্যাসোসিয়েশন পরবর্তী রাউন্ডের নির্দেশিকাগুলিতে অ্যাকাউন্টে জড়িত ঝুঁকিগুলি নেবে।

“আপনি যদি একটি রোগের সংজ্ঞা বিস্তৃত করতে যাচ্ছেন, তবে আপনাকে এটি করার ঝুঁকি এবং ক্ষতিগুলি কী তা বলা উচিত,” তিনি বলেছিলেন।