একটি পরীক্ষামূলক অনুনাসিক ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা পরীক্ষা করার জন্য একটি ফেজ 1 ট্রায়াল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের তিনটি সাইটে সুস্থ প্রাপ্তবয়স্কদের তালিকাভুক্ত করছে যা SARS-CoV-2 এর বিরুদ্ধে নতুন সুরক্ষা প্রদান করতে সক্ষম হতে পারে, যেটি COVID-19 এর জন্য বৃহত্তর কভারেজ সৃষ্টি করে উদীয়মান বৈকল্পিক. ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ (এনআইএইচ) তদন্তমূলক ভ্যাকসিনের প্রথম-মানুষে ট্রায়ালের পৃষ্ঠপোষকতা করছে, যা এনআইএইচ ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ অ্যালার্জি অ্যান্ড ইনফেকশাস ডিজিজেস (এনআইএআইডি) সংক্রামক রোগ গবেষণাগারের বিজ্ঞানীদের দ্বারা প্রিক্লিনিকাল স্টাডিতে ডিজাইন এবং পরীক্ষা করা হয়েছিল।
নিরাপদ এবং কার্যকর COVID-19 ভ্যাকসিনের দ্রুত বিকাশ বিজ্ঞানের জন্য একটি বিজয়, এবং তাদের ব্যবহার মহামারী দ্বারা সৃষ্ট ক্ষতিকে ব্যাপকভাবে প্রশমিত করেছে। যদিও প্রথম প্রজন্মের COVID-19 ভ্যাকসিনগুলি গুরুতর অসুস্থতা, হাসপাতালে ভর্তি হওয়া এবং মৃত্যু প্রতিরোধে কার্যকর থাকে, তারা সংক্রমণ এবং হালকা অসুস্থতা প্রতিরোধে কম কার্যকর। যেহেতু নতুন ভাইরাসের রূপগুলি আবির্ভূত হচ্ছে, SARS-CoV-2 সংক্রমণ এবং সংক্রমণ কমাতে অনুনাসিক ভ্যাকসিন সহ পরবর্তী প্রজন্মের COVID-19 ভ্যাকসিনগুলি তৈরি করার জরুরি প্রয়োজন রয়েছে৷ “
Jeanne M. Marrazzo, MD, MPH, পরিচালক, NIAID
অধ্যয়নের লক্ষ্য 18 থেকে 64 বছর বয়সী 60 জন প্রাপ্তবয়স্ক অংশগ্রহণকারীকে নিয়োগ করা, যারা আগে FDA-অনুমোদিত বা অনুমোদিত mRNA COVID-19 ভ্যাকসিনের কমপক্ষে তিনটি ডোজ গ্রহণ করেছে। ট্রায়াল সাইটগুলি হল হিউস্টনের বেলর কলেজ অফ মেডিসিন, ডেকাটুর এমোরি ইউনিভার্সিটির হোপ ক্লিনিক এবং লং আইল্যান্ডের নিউ ইয়র্ক ইউনিভার্সিটি। বেইলর কলেজ অফ মেডিসিনের ভ্যাকসিন রিসার্চ সেন্টারের এমডি হানা এম এল সাহলি এই গবেষণার নেতৃত্ব দেন।
গবেষণা স্বেচ্ছাসেবকদের তিনটি দলে ভাগ করা হবে। প্রথম দলটি সর্বনিম্ন ডোজে অনুনাসিক স্প্রের মাধ্যমে পরীক্ষামূলক ভ্যাকসিনের একটি ডোজ পাবে, যখন পরের দুটি দল ধীরে ধীরে তাদের ডোজ বাড়াবে। প্রায় এক বছর ধরে সাতটি ফলো-আপ ভিজিটে, বিজ্ঞানীরা পরিমাপ করবেন যে ভ্যাকসিন প্রার্থী কতটা ভালভাবে সহ্য করা হয় এবং এটি রক্ত এবং অনুনাসিক প্যাসেজে ইমিউন প্রতিক্রিয়া তৈরি করে কিনা।
তদন্তাধীন ভ্যাকসিন, MPV/S-2P, একটি প্রিফিউশন কনফর্মেশনে স্থিতিশীল একটি SARS-CoV-2 স্পাইক প্রোটিন (S-2P) সরবরাহ করতে ভেক্টর হিসাবে মুরিন নিউমোনিয়া ভাইরাস (MPV) ব্যবহার করে। MPV মানুষ বা অ-মানব প্রাইমেটদের মধ্যে রোগ সৃষ্টি করে না, তবে শ্বাসযন্ত্রের ট্র্যাক্টের আস্তরণে থাকা এপিথেলিয়াল কোষগুলির সাথে এর একটি সখ্যতা রয়েছে এবং যেখানে প্রাকৃতিক করোনভাইরাস সংক্রমণ শুরু হয় সেখানে কার্যকরভাবে ভ্যাকসিন সরবরাহ করতে পারে।
প্রিক্লিনিকাল অমানবিক প্রাইমেট স্টাডিতে, MPV/S-2P নিরাপদ এবং ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল। এটি SARS-CoV-2 এর বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডিগুলির পাশাপাশি অনুনাসিক গহ্বর এবং শ্বাসযন্ত্রের ট্র্যাক্টের আস্তরণযুক্ত মিউকোসাল টিস্যু কোষগুলিতে স্থানীয় প্রতিরোধ ক্ষমতা সহ একটি শক্তিশালী সিস্টেমিক ইমিউন প্রতিক্রিয়া তৈরি করে। মানুষ এবং প্রাণীদের উপর অধ্যয়নগুলি নির্দেশ করে যে শ্বাসযন্ত্রের ভাইরাসের প্রতিলিপি নিয়ন্ত্রণে পদ্ধতিগত অনাক্রম্যতার চেয়ে মিউকোসাল অনাক্রম্যতা বেশি কার্যকর।
এটি ইউএস ডিপার্টমেন্ট অফ হেলথ অ্যান্ড হিউম্যান সার্ভিসেস (এইচএইচএস) নেক্সটজেন প্রোগ্রামের অধীনে পরিচালিত প্রথম NIAID ক্লিনিকাল ট্রায়াল। ইউএস ডিপার্টমেন্ট অফ হেলথ অ্যান্ড হিউম্যান সার্ভিসের কৌশলগত প্রস্তুতি এবং প্রতিক্রিয়া প্রশাসন এবং NIAID-এর বায়োমেডিকাল অ্যাডভান্সড রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্ট অথরিটির নেতৃত্বে নেক্সটজেন প্রোগ্রাম হল ফেডারেল সরকার এবং বেসরকারী খাতের মধ্যে একটি যৌথ প্রচেষ্টা যাতে নতুন এবং উদ্ভাবনী ভ্যাকসিন এবং চিকিত্সা. নেক্সটজেন প্রোগ্রামের মাধ্যমে, NIAID ফেজ 1 এবং 2 ট্রায়ালে প্রতিশ্রুতিশীল পরবর্তী প্রজন্মের COVID-19 ভ্যাকসিনগুলির ক্লিনিকাল বিকাশকে এগিয়ে নেওয়ার পরিকল্পনা করেছে।
