প্রোবায়োটিক এলজিজি অকাল শিশুদের মধ্যে নেক্রোটাইজিং এন্টারোকোলাইটিসের ঝুঁকি হ্রাস করে

সম্প্রতি প্রকাশিত হয়েছে ইউরোপীয় জার্নাল অফ ক্লিনিক্যাল নিউট্রিশন, গবেষকদের একটি দল স্ট্রেন-নির্দিষ্ট প্রভাবগুলি মূল্যায়ন করেছে ল্যাকটিক এসিড ব্যাকটেরিয়া ডি র্যান্ডমাইজড কন্ট্রোলড ট্রায়াল (RCTs) এবং নন-RCTs-এর পদ্ধতিগত পর্যালোচনা এবং মেটা-বিশ্লেষণের মাধ্যমে প্রিটারম শিশুদের মধ্যে GG (LGG) এর ভূমিকা।

অধ্যয়ন: অকাল শিশুদের মধ্যে একটি প্রোবায়োটিক হিসাবে ল্যাকটোব্যাসিলাস র্যামনোসাস জিজি: একটি স্ট্রেন-নির্দিষ্ট পদ্ধতিগত পর্যালোচনা এবং মেটা-বিশ্লেষণ. ছবির উৎস: Ratchat/Shutterstock.com

পটভূমি

প্রোবায়োটিক হল জীবন্ত অণুজীবের স্বাস্থ্য উপকারিতা যা নেক্রোটাইজিং এন্টারোকোলাইটিস (এনইসি) (অকাল শিশুদের মধ্যে একটি গুরুতর অন্ত্রের রোগ) ≥ পর্যায় II, সর্বজনীন মৃত্যু, দেরীতে শুরু হওয়া সেপসিস (এলওএস) এবং চিকিত্সার সময় কমানোর জন্য দেখানো হয়েছে। . যাইহোক, সর্বোত্তম স্ট্রেন, সময়কাল, ডোজ এবং নিরাপত্তা সংক্রান্ত চ্যালেঞ্জগুলি রয়ে গেছে।

প্রোবায়োটিকের কার্যকারিতা প্রায়শই স্ট্রেন-নির্দিষ্ট হয়, তাই ক্লিনিকাল অনুশীলন এবং গবেষণা পরিচালনার জন্য বিশদ স্ট্রেন-নির্দিষ্ট ডেটা প্রয়োজন। এলজিজি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সংক্রমণ প্রতিরোধে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়, বিশেষ করে শিশুর জনসংখ্যার মধ্যে।

প্রিটারম শিশুদের জন্য প্রোবায়োটিকের সর্বোত্তম স্ট্রেন, সময়কাল, ডোজ এবং নিরাপত্তা নির্ধারণের জন্য আরও অধ্যয়নের প্রয়োজন, কারণ প্রভাবগুলি স্ট্রেন-নির্দিষ্ট এবং বর্তমান ডেটা উল্লেখযোগ্য ভিন্নতা দেখায়।

অধ্যয়ন সম্পর্কে

এই গবেষণাটি পদ্ধতিগত পর্যালোচনা (PRISMA 2020) নির্দেশিকাগুলির জন্য Cochrane পদ্ধতি এবং পছন্দের রিপোর্টিং আইটেমগুলি অনুসরণ করেছে৷ এতে 2023 সালের ডিসেম্বর পর্যন্ত প্রকাশিত র্যান্ডমাইজড এবং নন-এলোমেলো নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে যার মধ্যে 37 সপ্তাহের গর্ভধারণের কম বা 2,500 গ্রামের কম ওজনের অকাল শিশু জন্মগ্রহণ করেছে।

হস্তক্ষেপ ছিল এলজিজি ATCC 53103-এর এন্টারাল অ্যাডমিনিস্ট্রেশন একা বা অন্যান্য প্রোবায়োটিকের সাথে, জীবনের প্রথম 10 দিনে শুরু হয় এবং প্লাসিবো বা নিয়ন্ত্রণের তুলনায় কমপক্ষে 7 দিন অব্যাহত থাকে।

প্রাথমিক ফলাফলের মধ্যে রয়েছে NEC পর্যায় ≥ II, LOS, মৃত্যুহার, TFF, এবং থাকার দৈর্ঘ্য এবং সেকেন্ডারি ফলাফলের মধ্যে রয়েছে জন্মের ওজন পুনরুদ্ধার, খাদ্যের অসহিষ্ণুতা, ক্যান্ডিডা উপনিবেশ, এবং আক্রমণাত্মক ক্যান্ডিডিয়াসিস।

অনুসন্ধানটি কোচরান সেন্ট্রাল রেজিস্টার, মেডিকেল অ্যাবস্ট্রাক্টস (ইএমবিএএসই), পাবমেড, এবং নার্সিং অ্যান্ড অ্যালাইড হেলথ লিটারেচার (সিআইএনএএইচএল) ডাটাবেসের ক্রমবর্ধমান সূচককে কভার করে, ডিজাইন বা ভাষার উপর কোন সীমাবদ্ধতা নেই।

রেফারেন্স, ধূসর সাহিত্য এবং গুগল স্কলারের মাধ্যমে অতিরিক্ত অধ্যয়নগুলি চিহ্নিত করা হয়েছিল। তিনজন পর্যালোচক সুপারিশ, মূল্যায়ন, উন্নয়ন এবং মূল্যায়ন (GRADE) সিস্টেমের গ্রেডিং ব্যবহার করে অধ্যয়নের মান পুনরুদ্ধার এবং মূল্যায়ন করেছেন।

বিমূর্তগুলি যোগ্যতার জন্য পর্যালোচনা করা হয়েছিল এবং পূর্বনির্ধারিত মানদণ্ড ব্যবহার করে সম্পূর্ণ পাঠ্য মূল্যায়ন করা হয়েছিল। ডেটা নিষ্কাশন এবং পক্ষপাত মূল্যায়নের ঝুঁকি Cochrane নিওনেটাল রিভিউ গ্রুপ নির্দেশিকা অনুসরণ করে।

রিভিউ ম্যানেজার 5.3 ব্যবহার করে মেটা-বিশ্লেষণ করা হয়েছিল, এবং প্রভাবের আকারগুলি 95% আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান (CI) সহ ঝুঁকি অনুপাত (RR) হিসাবে প্রকাশ করা হয়েছিল।

পরিসংখ্যানগত ভিন্নতা χ2 পরীক্ষা এবং I ব্যবহার করে পরিমাপ করা হয়েছিল² পরিসংখ্যান ট্রায়াল-অনুক্রমিক এবং সাবগ্রুপ বিশ্লেষণ সম্পাদিত হয়েছিল, এবং ফলাফলগুলি GRADE নির্দেশিকা অনুসারে সংক্ষিপ্ত করা হয়েছিল।

গবেষণা ফলাফল

সাহিত্য অনুসন্ধান 1,435টি সম্ভাব্য প্রাসঙ্গিক উদ্ধৃতি উদ্ধার করেছে। 995টি সদৃশ অধ্যয়ন এবং 331টি অধ্যয়ন যা অন্তর্ভুক্তির মানদণ্ড পূরণ করেনি তা বাদ দেওয়ার পরে, 24টি র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল এবং 8টি অ র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। এগারোটি আরসিটি একক-স্ট্রেন এলজিজি অধ্যয়ন করেছে, এবং বাকি 13টি গবেষণায় মাল্টি-স্ট্রেন প্রোবায়োটিক ব্যবহার করা হয়েছে।

একক-স্ট্রেন এলজিজি ব্যবহার করে র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালগুলির মধ্যে, 6টি অধ্যয়ন হাসপাতালে থেকে ছাড়া পর্যন্ত প্রোবায়োটিক পরিপূরক এবং 5টি অধ্যয়ন একটি নির্দিষ্ট সময়ের জন্য পরিপূরক অব্যাহত রাখে। আটটি র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল 34 সপ্তাহের কম বয়সী প্রিটারম শিশুদের উপর পরিচালিত হয়েছিল এবং তিনটি 34 থেকে 37 সপ্তাহের গর্ভাবস্থার মধ্যে জন্মগ্রহণকারী শিশুদের অন্তর্ভুক্ত ছিল।

এলজিজির একটি একক স্ট্রেন ব্যবহার করে নন-এলোমেলো নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল, দুটি গবেষণায় হাসপাতালের স্রাব না হওয়া পর্যন্ত এবং একটি গবেষণায় একটি নির্দিষ্ট সময়ের জন্য পরিপূরক চলতে থাকে, যার মধ্যে 32 সপ্তাহের গর্ভধারণের আগে জন্ম নেওয়া শিশু জড়িত থাকে।

পক্ষপাতের ঝুঁকি (ROB) মূল্যায়নে দেখা গেছে যে 11টি একক-স্ট্রেন LGG RCT-এর মধ্যে 10টিতে 8টি বরাদ্দ গোপনকরণ, র্যান্ডম সিকোয়েন্স জেনারেশনের জন্য কম ROB এবং 8টি হস্তক্ষেপ ব্লাইন্ডিং ছিল।

এলোমেলো সিকোয়েন্স জেনারেশন, অ্যালোকেশন কনসিলমেন্ট এবং ইন্টারভেনশন ব্লাইন্ডিংয়ের ক্ষেত্রে সাতটি মাল্টি-স্ট্রেন প্রোবায়োটিক RCT-এর ROB কম ছিল। অ-র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালগুলি নিউক্যাসল-অটোয়া স্কেল ব্যবহার করে মূল্যায়ন করা হয়েছিল, সাতটি গবেষণায় 8 পয়েন্ট এবং একটি অধ্যয়ন 7 পয়েন্ট স্কোর করে।

একক-স্ট্রেন LGG RCT-এর পুলড বিশ্লেষণ NEC ≥ পর্যায় II (RR: 0.50 (95% CI: 0.26, 0.93), P = 0.03) ঝুঁকিতে উল্লেখযোগ্য হ্রাস দেখিয়েছে এবং LOS-এ কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য নেই, সর্বজনীন মৃত্যুহার, TFF, বা থাকার দৈর্ঘ্য।

এই RCT-এর NEC ট্রায়াল অনুক্রমিক বিশ্লেষণ (TSA) দেখায় যে প্রয়োজনীয় তথ্যের পরিমাণ হল 1,500, এবং বর্তমান সংখ্যা হল 851৷

অ-র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালগুলির মেটা-বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে এলজিজির একটি একক স্ট্রেন LOS, NEC বা মৃত্যুহারে কোনও উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলেনি। মাল্টি-স্ট্রেন প্রোবায়োটিক RCT NEC ≥ পর্যায় II (RR: 0.38 (95% CI: 0.24, 0.62), P <0.0001) এবং মৃত্যুহার হ্রাস (RR 0.31 (95% CI: 0.17,

সংবেদনশীলতা বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে এলজিজির একটি একক স্ট্রেন কম ROB এবং প্রিডিসচার্জ প্রোবায়োটিক পরিপূরক সহ গবেষণায় NEC এর জন্য উপকারী ছিল।

মৃত্যুহার, LOS, TFF, বা থাকার দৈর্ঘ্যের উপর কোন উল্লেখযোগ্য প্রভাব ছিল না। প্রকাশনার পক্ষপাত অসম্ভাব্য বলে বিবেচিত হয়েছিল, এবং অন্তর্ভুক্ত গবেষণায় প্রোবায়োটিক সেপসিসের কোনও ঘটনা রিপোর্ট করা হয়নি।

উপসংহারে

এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালগুলির একটি পদ্ধতিগত পর্যালোচনায় দেখা গেছে যে LGG-এর একটি একক স্ট্রেন প্রিটারম শিশুদের মধ্যে NEC উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছে কিন্তু অন্যান্য ফলাফলকে প্রভাবিত করেনি। এলজিজি ধারণকারী মাল্টি-স্ট্রেন প্রোবায়োটিকগুলি NEC, মৃত্যুহার, LOS এবং থাকার দৈর্ঘ্যের উপর সুবিধা দেখিয়েছে।

অ-র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালগুলি পার্থক্যগুলি হাইলাইট করে একক-স্ট্রেন এলজিজিতে উল্লেখযোগ্য প্রভাব দেখায়নি। এই পর্যালোচনা এই ফলাফলগুলি নিশ্চিত করার জন্য শক্তিশালী, পর্যাপ্তভাবে চালিত র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা তুলে ধরে।

সংবেদনশীলতা বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে ডিসচার্জের আগে এলজিজির সাথে এনইসি অব্যাহত পরিপূরকের একটি সুবিধা রয়েছে।