এফডিএ নতুন আল্জ্হেইমের ওষুধ অনুমোদন করেছে: 'অর্থপূর্ণ ফলাফল'

ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) এর জন্য একটি চিকিত্সা অনুমোদন করেছে আলঝেইমার রোগ.

এলি লিলি অ্যান্ড কোম্পানির কিসুনলা (ডোনানেমাব) হল একটি মাসে একবার ইনজেকশন দিন কোম্পানির প্রেস রিলিজ অনুযায়ী, ওষুধটি প্রাথমিক লক্ষণীয় আলঝেইমার রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য নির্দেশিত।

যোগ্য রোগীদের মধ্যে যারা হালকা জ্ঞানীয় প্রতিবন্ধকতা (MCI) এবং যারা নিশ্চিত অ্যামাইলয়েড প্যাথলজি সহ হালকা ডিমেনশিয়া আছে তাদের অন্তর্ভুক্ত।

পরীক্ষামূলক আল্জ্হেইমের ওষুধ এফডিএ উপদেষ্টা প্যানেলের অনুমোদন পায়: 'অগ্রগতি করা হচ্ছে'

প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে উল্লেখ করা হয়েছে যে অ্যামাইলয়েড ফলকগুলিকে লক্ষ্য করে এটিই প্রথম ওষুধ (প্রোটিন যা আল্জ্হেইমার রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের মস্তিষ্কে তৈরি হয় এবং প্রায়শই স্মৃতিশক্তি এবং জ্ঞানীয় কার্যকারিতা নষ্ট করে), প্রমাণ সহ যে অ্যামাইলয়েড ফলকগুলি পরিষ্কার হয়ে গেলে চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত।

ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) আলঝেইমার রোগে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য একটি নতুন ওষুধ অনুমোদন করেছে। (আইস্টক)

এলি লিলি নিউরোসায়েন্সের এক্সিকিউটিভ ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং প্রেসিডেন্ট অ্যান হোয়াইট বলেন, “কিসুনলা প্রাথমিক পর্যায়ের লক্ষণীয় আল্জ্হেইমের রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে অত্যন্ত অর্থপূর্ণ ফলাফল প্রদর্শন করেছে, যাদের জন্য কার্যকর চিকিৎসার বিকল্প জরুরিভাবে প্রয়োজন।” এলি লিলি অ্যান্ড কোম্পানিমুক্তিতে।

“আমরা জানি এই ওষুধ আছে সর্বাধিক সম্ভাব্য সুবিধা আমরা অন্যদের সাথে কাজ করছি শনাক্তকরণ এবং রোগ নির্ণয়ের উন্নতির জন্য যখন লোকেদের রোগের প্রথম দিকে চিকিৎসা করা হয়। “

আমরা কি আল্জ্হেইমের রোগকে বিপরীত করতে পারি?বিশেষজ্ঞরা ডিমেনশিয়ার বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য 'নতুন দৃষ্টান্ত' পরামর্শ দিয়েছেন

ফক্স নিউজ ডিজিটাল আরও মন্তব্যের জন্য কোম্পানির সাথে যোগাযোগ করেছে।

কোম্পানির মতে, ড্রাগটি অ্যামাইলয়েড প্লেকগুলির অত্যধিক জমে থাকা এবং ধীর জ্ঞানীয় পতন দূর করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

গত মাসে শুনানির সময় ওষুধের জন্য FDA-এর পেরিফেরাল এবং সেন্ট্রাল নার্ভাস সিস্টেম অ্যাডভাইজরি প্যানেলের সুপারিশ অনুসরণ করে এই অনুমোদন দেওয়া হয়।

সেই শুনানিতে, এলি লিলি এবং কোম্পানির কর্মকর্তারা বলেছেন, ক্লিনিকাল ট্রায়াল ফলাফল ফলাফলগুলি পরামর্শ দেয় যে ওষুধটি আলঝেইমার রোগের প্রাথমিক পর্যায়ের কারণে সৃষ্ট হালকা জ্ঞানীয় বৈকল্যযুক্ত রোগীদের জ্ঞানীয় এবং কার্যকরী হ্রাসকে ধীর করতে পারে।

আমাদের স্বাস্থ্য নিউজলেটার সাবস্ক্রাইব করতে এখানে ক্লিক করুন

এলি লিলির ওয়েবসাইটে একটি প্রেস রিলিজ অনুসারে, 2023 সালের মে মাসে ঘোষিত একটি ফেজ 3 ট্রায়ালে, ডোনানেমেবকে “প্রাথমিক লক্ষণীয় আলঝেইমার রোগের রোগীদের মধ্যে উল্লেখযোগ্যভাবে ধীর জ্ঞানীয় এবং কার্যকরী হ্রাস” দেখানো হয়েছিল।

এলি লিলি অ্যান্ড কোম্পানি

এলি লিলি অ্যান্ড কোম্পানির কিসুনলা (ডোনানেমাব) হল প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য একটি মাসিক ইনজেকশন যা প্রাথমিক লক্ষণীয় আলঝেইমার রোগে আক্রান্ত হয়। (আইস্টক)

গবেষণাটি আমেরিকান মেডিকেল অ্যাসোসিয়েশনের জার্নালে প্রকাশিত হয়েছে।

কিসুনলার সবচেয়ে গুরুতর সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল অ্যামাইলয়েড-সম্পর্কিত ইমেজিং অস্বাভাবিকতা (ARIA), যা অস্থায়ী মস্তিষ্কের ফুলে যাওয়া বা রক্তপাত হতে পারে।

ফক্স নিউজ অ্যাপ পেতে এখানে ক্লিক করুন

সংস্থাটি বলেছে যে প্রভাব “সাধারণত সময়ের সাথে সাথে চলে যায়”, এটি জীবন-হুমকি হতে পারে।

কিছু রোগী ইনজেকশনের সময় বা তার পরেই মাথাব্যথা বা সম্ভাব্য গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া অনুভব করতে পারে।

আলঝেইমার রোগের প্রমাণ

ম্যাসাচুসেটসের বোস্টনের ব্রিগহাম এবং মহিলা হাসপাতালের আলঝেইমার রোগ গবেষণা ও চিকিত্সা কেন্দ্রে, একজন ডাক্তার পিইটি স্ক্যানে পাওয়া আলঝেইমার রোগের প্রমাণের দিকে নির্দেশ করেছেন। (রয়টার্স/ব্রায়ান স্নাইডার/ফাইল ছবি)

মার্ক সিগেল হলেন ড NYU ল্যাঙ্গোন মেডিকেল সেন্টার ফক্স নিউজের একজন মেডিক্যাল কন্ট্রিবিউটর যা ড্রাগ ট্রায়ালের সাথে জড়িত নয় তিনি উল্লেখ করেছেন যে ডোনানেমাব লেকেম্বির সাথে অনেকটাই মিল, বর্তমানে বাজারে পাওয়া একটি ওষুধ যা অ্যামাইলয়েড গঠনে বাধা দেয়।

আরো স্বাস্থ্য নিবন্ধের জন্য, দেখুন www.foxnews/health

সিগেল উল্লেখ করেছেন যে ডেনোনেমাব “সামান্য বেশি কার্যকর” যে এটি আলঝেইমার রোগের অগ্রগতি প্রায় 35% কমিয়ে দেয়, যেখানে লেকেম্বির জন্য মাত্র 27% ছিল।

“এটি প্লেক অপসারণে আরও কার্যকর হতে পারে,” তিনি বলেছিলেন।

উৎস লিঙ্ক