ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) আল্জ্হেইমের রোগের চিকিৎসার জন্য এলি লিলি অ্যান্ড কোম্পানির একটি নতুন ওষুধ অনুমোদন করেছে, যা ক্লিনিকাল ট্রায়ালে দেখা গেছে আলঝাইমার রোগীদের স্মৃতিশক্তি এবং চিন্তাভাবনার দক্ষতা কিছুটা ধীর করার জন্য, এলি লিলি মঙ্গলবার বলেছেন।
ওষুধ, ডোনানেমাব, যা কিসুনলা ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হবে, এটি একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির একটি আধান যা প্রতি চার সপ্তাহে দেওয়া হয়।
ওষুধ প্রস্তুতকারক বলেছেন যে এফডিএ প্রাপ্তবয়স্কদের হালকা জ্ঞানীয় প্রতিবন্ধকতা বা প্রাথমিক পর্যায়ে আলঝেইমার রোগের চিকিত্সার জন্য ওষুধটিকে অনুমোদন করেছে। কিসুনলা ওষুধটি মস্তিষ্কে অ্যামাইলয়েড প্রোটিনকে লক্ষ্য করে কাজ করে, যা আলঝেইমার রোগের একটি বৈশিষ্ট্য হিসাবে বিবেচিত হয়।
ডাঃ রোনাল্ড পিটারসন, মায়ো ক্লিনিকের একজন নিউরোলজিস্ট বলেছেন, অনুমোদনটি তাৎপর্যপূর্ণ কারণ এটি এই বিধ্বংসী রোগের জন্য আরেকটি চিকিৎসার বিকল্প যোগ করে। গত গ্রীষ্মে, এফডিএ সাধারণ মুক্তির জন্য ওষুধটিকে অনুমোদন করেছে। অনুরূপ ড্রাগ Leqembi অনুমোদিত.
“এটি চিকিত্সক এবং রোগীদের জন্য বিকল্প সরবরাহ করবে,” পিটারসন বলেছিলেন।
এটি অনুমান করা হয় যে 2023 সালের মধ্যে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 65 বছর বা তার বেশি বয়সী 6.7 মিলিয়ন লোকের আলঝেইমার রোগ হবে আলঝাইমার অ্যাসোসিয়েশন2060 সালের মধ্যে এই সংখ্যা 13.8 মিলিয়নে উন্নীত হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
সংস্থার অনুমোদনের ভিত্তিতে 1,700-ব্যক্তি দেরী পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল ফলাফলগুলি দেখায় যে ওষুধটি প্লাসিবোর তুলনায় 18 মাস পরে আলঝাইমার রোগের অগ্রগতি প্রায় 35% কমিয়ে দেয়। ক্লিনিকাল ডিমেনশিয়া রেটিং স্কেল ব্যবহার করে হ্রাসের মাত্রা পরিমাপ করা হয়েছিল, যা ছয়টি ক্ষেত্রে রোগীর কর্মক্ষমতার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে: স্মৃতি, অভিযোজন, বিচার এবং সমস্যা সমাধান, সম্প্রদায়ের বিষয়, পরিবার এবং শখ এবং ব্যক্তিগত যত্ন।
ফলাফল হিসাবে একই লেকাম্পি.
এলি লিলি বলেছিলেন যে রোগীদের অ্যামাইলয়েডের মাত্রা খুব কম স্তরে নেমে গেলে তাদের চিকিত্সা বন্ধ করার অনুমতি দেওয়া হবে। অ্যামাইলয়েড কখন বা কখন ফিরে আসবে তা স্পষ্ট নয়, তবে যদি তা হয় তবে রোগীদের চিকিত্সা পুনরায় শুরু করতে হতে পারে।
অনুরূপ ওষুধের মতো, কিসুনলার সম্ভাব্য জীবন-হুমকির পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া রয়েছে, যার মধ্যে মস্তিষ্কের ফুলে যাওয়া এবং মস্তিষ্কে রক্তপাত।যদিও বিচারে পাওয়া বেশিরভাগ মামলাই মৃদু ছিল, তা ছিল এফডিএর কাছে.
কিসুনলা লেকমেবির পরে অনুমোদিত দ্বিতীয় অ্যালঝাইমার ওষুধ। তৃতীয় একটি ওষুধ – বায়োজেনের অ্যাডুহেলম – এই বছরের শুরুতে বাজার থেকে প্রত্যাহার করা হয়েছিল।
চিকিৎসা বীমা চিকিৎসা কভার করতে পারে
প্যাট বিশারা, কারমেল, ইন্ডিয়ানা থেকে তিন সন্তানের একজন 79 বছর বয়সী মা, ফেজ 3 এবং এক্সটেনশন ট্রায়ালে অংশ নিয়েছিলেন যা প্রাথমিকভাবে প্লেসিবো ট্রিট নেওয়া রোগীদের কিসুনলা দিয়েছিল।
তিনি 2017 সালের শেষের দিকে হালকা জ্ঞানীয় প্রতিবন্ধকতার সাথে নির্ণয় করেছিলেন এবং 2021 সালের মাঝামাঝি সময়ে বিচারে প্রবেশ করেছিলেন।
মাসিক ইনফিউশন ছাড়াও, বিশারা একজন মনোরোগ বিশেষজ্ঞের কাছ থেকে নিয়মিত মূল্যায়ন পান। 6 জুন, তার শেষ আধান ছিল।
বিশারা বলেছিলেন যে তিনি বিচারের সময় কোনও উল্লেখযোগ্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া অনুভব করেননি। তিনি বলেছিলেন যে যদিও তার মাঝে মাঝে লোকের নাম মনে রাখতে সমস্যা হয়, তবে বেশিরভাগ লোকেরা সম্ভবত বুঝতেও পারে না যে তার এই ব্যাধি রয়েছে। তিনি এটিকে থেরাপির জন্য দায়ী করেছেন।
“আমি মনে মনে অনুভব করি যে আমি যদি একটি নির্দিষ্ট কর্মকাণ্ডে অংশ না নিতাম তবে আমি যেমনটি করেছি তেমন ভাল করতে পারতাম না,” বিশারা বলেছিলেন।
এলি লিলি কিসুনলার খরচ প্রকাশ করেননি, তবে এটি প্রতি বছর কয়েক হাজার ডলারের মধ্যে হবে বলে আশা করছে।
মেডিকেয়ার এই ওষুধের জন্য কভারেজ প্রদান করবে বলে আশা করা হচ্ছে।গত বছর, মেডিকেয়ার এবং মেডিকেড পরিষেবার কেন্দ্রগুলি বলেছিল যে এটি নতুন আল্জ্হেইমের ওষুধের জন্য কভারেজ সরবরাহ করবে সম্পূর্ণরূপে FDA দ্বারা অনুমোদিতযদিও এর জন্য ডাক্তারদের বাস্তব জগতে ড্রাগটি কীভাবে কাজ করে তার তথ্য সংগ্রহ করতে হবে।
এফডিএ প্রাথমিকভাবে মার্চ মাসে থেরাপির বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়ার কথা ছিল, কিন্তু তার উপদেষ্টা প্যানেল থেকে আরও তথ্য পাওয়ার প্রয়াসে চিকিত্সা করা হয়েছে কিনা। উপকারিতা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ছাড়িয়ে যায়.
গত মাসে, এজেন্সির বাইরের বিশেষজ্ঞদের প্যানেল সর্বসম্মতভাবে ওষুধটির অনুমোদনের সুপারিশ করেছিল।
