- একটি নতুন সমীক্ষা দেখায় যে লেরোডালসিবেপ নামক একটি অনুসন্ধানী ওষুধ কম ঘনত্বের লিপোপ্রোটিন (এলডিএল) কোলেস্টেরল, “খারাপ” কোলেস্টেরলকে 50% বা তার বেশি কমাতে পারে।
- এক বছরের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে এমন লোকদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল যারা স্ট্যাটিন দিয়ে তাদের এলডিএল কোলেস্টেরল পর্যাপ্তভাবে কমাতে পারেনি।
- Lerodalcibep এখনও FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়নি, কিন্তু এই শ্রেণীর অন্য দুটি ওষুধ 2015 সালে অনুমোদিত হয়েছিল।
একটি তদন্তমূলক ওষুধ লো-ডেনসিটি লিপোপ্রোটিন (LDL) কোলেস্টেরল বা “খারাপ” কোলেস্টেরল কমাতে পারে, যাদের LDL কোলেস্টেরল স্ট্যাটিন দ্বারা পর্যাপ্ত পরিমাণে কমানো যায় না।
গবেষকরা বলছেন যে ফলাফল বিদ্যমান ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য চিকিত্সা হিসাবে lerodalcibep ব্যবহার সমর্থন করে কার্ডিওভাসকুলার রোগ বা যারা কার্ডিওভাসকুলার রোগের জন্য উচ্চ বা খুব উচ্চ ঝুঁকিতে রয়েছে।
গবেষণায় বেশিরভাগ লোক যারা মাসিক লেরোডালসিবেপের ইনজেকশন পেয়েছিলেন তারা তাদের এলডিএল কোলেস্টেরলের মাত্রা 50% বা তার বেশি কমাতে সক্ষম হয়েছেন। তারা বর্তমান নির্দেশিকা দ্বারা প্রস্তাবিত এলডিএল কোলেস্টেরলের লক্ষ্য মাত্রাও পূরণ করেছে।
ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল 3 জুলাই প্রকাশিত হয়েছিল
আমেরিকান প্রাপ্তবয়স্কদের প্রায় 10% আছে উচ্চ কলেস্টেরল,অনুসারে
যাইহোক, সংস্থাটি বলেছে যে প্রায় অর্ধেক লোক যারা কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী ওষুধগুলি থেকে উপকৃত হতে পারে তারা বর্তমানে সেগুলি গ্রহণ করছে। এটি তাদের হৃদরোগ, স্ট্রোক এবং অন্যান্য বড় কার্ডিওভাসকুলার সমস্যার ঝুঁকি বাড়ায়।
উচ্চ কোলেস্টেরলের চিকিত্সার জন্য উপলব্ধ ওষুধগুলির মধ্যে রয়েছে স্ট্যাটিন, যা 1980 সাল থেকে বাজারে রয়েছে, সেইসাথে নতুন ওষুধ PCSK9 ইনহিবিটার.
PCSK9 ইনহিবিটররা লিভারে প্রোপ্রোটিন কনভার্টেজ সাবটিলিসিন 9 বা PCSK9 নামে একটি প্রোটিনকে লক্ষ্য করে।
“PCSK9 ইনহিবিটরগুলি রক্ত থেকে কোলেস্টেরল কণা শোষণ করতে এবং তাদের প্রক্রিয়া করার লিভারের ক্ষমতাকে উন্নত করে,” বলেছেন নি ইউমিং, এমডিক্যালিফোর্নিয়ার ফাউন্টেন ভ্যালির অরেঞ্জ কোস্ট মেডিকেল সেন্টারের মেমোরিয়াল কেয়ার হার্ট অ্যান্ড ভাস্কুলার ইনস্টিটিউটের কার্ডিওলজিস্ট এবং লিপিডোলজিস্ট।
ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন
“(অনুমোদিত PCSK9 ইনহিবিটর) কোলেস্টেরল কমাতে খুব কার্যকর। কখনও কখনও আমরা সাধারণত কোলেস্টেরল কমাতে যে স্ট্যাটিনগুলি ব্যবহার করি তার চেয়েও ভাল,” নি হেলথলাইনকে বলেছেন।
উপরন্তু, “PCSK9 ইনহিবিটর রোগীদের অনেক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে না,” তিনি বলেন। “একমাত্র নেতিবাচক দিক হল যে তারা কিছু রোগীর জন্য কিছুটা ব্যয়বহুল হতে পারে, বীমার উপর নির্ভর করে।”
PCSK9 ইনহিবিটর ব্যবহার করা হয় রোগীদের যাদের কোলেস্টেরল স্ট্যাটিন দিয়ে পর্যাপ্ত পরিমাণে কমানো যায় না। এই ক্ষেত্রে, একটি PCSK9 ইনহিবিটর একটি স্ট্যাটিনের সাথে নির্ধারিত হবে।
যাইহোক, যারা স্ট্যাটিনের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সহ্য করতে পারে না তারা শুধুমাত্র PCSK9 ইনহিবিটর গ্রহণ করতে পারে, নি বলেছেন।
নতুন গবেষণায় 922 প্রাপ্তবয়স্কদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে যারা তারা সহ্য করতে পারে এমন স্ট্যাটিনের সর্বোচ্চ ডোজ গ্রহণ করেছে কিন্তু তবুও তাদের LDL কোলেস্টেরলকে নির্দেশিকা-প্রস্তাবিত লক্ষ্য মাত্রায় কমাতে ব্যর্থ হয়েছে।
অংশগ্রহণকারীদের গড় বয়স ছিল 65 বছর, এবং 45% মহিলা ছিল। সামগ্রিকভাবে, 88% ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পন্ন করেছে।
লোকেদের এলোমেলোভাবে 52 সপ্তাহের জন্য লেরোডালসিবেপ বা একটি নিষ্ক্রিয় প্লাসিবো মাসিক ইনজেকশন গ্রহণের জন্য নিয়োগ করা হয়েছিল।
এক বছর পর, লেরোডালসিবেপ দিয়ে চিকিত্সা করা 90% লোক এলডিএল কোলেস্টেরল 50% বা তার বেশি হ্রাস করেছিল এবং প্রস্তাবিত এলডিএল কোলেস্টেরল লক্ষ্যগুলি পূরণ করেছিল।
গড়ে, লেরোডালসিবেপ দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের 52 সপ্তাহ পরে LDL কোলেস্টেরল 56% এবং 60 সপ্তাহ পরে 69.5% হ্রাস পেয়েছিল। তারা এপোলিপোপ্রোটিন বি, এপোলিপোপ্রোটিন(এ) এবং ট্রাইগ্লিসারাইডের হ্রাসও খুঁজে পেয়েছে।
“এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ অ্যাপলিপোপ্রোটিন বি এবং উচ্চ লাইপোপ্রোটিন (এ) স্তর উভয়ই কার্ডিওভাসকুলার রোগের জন্য গুরুত্বপূর্ণ ঝুঁকির কারণ,” বলেছেন জ্যাকলিন হলিউড, এমডিহ্যাকেনস্যাক ইউনিভার্সিটি মেডিকেল সেন্টারের কার্ডিওলজিস্ট, “বর্তমানে আমাদের কাছে লিপোপ্রোটিন(এ) এর জন্য সীমিত চিকিত্সার বিকল্প রয়েছে।”
অধ্যয়নের ফলাফলগুলিও দেখায় যে লেরোডালসিবেপ ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল, প্লাসিবোর মতো প্রতিকূল ঘটনাগুলির সাথে।
প্রধান পার্থক্য হল যে ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়াগুলি প্লেসবো (0.3%) এর তুলনায় লেরোডালসিবেপ (6.9%) দ্বারা চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে বেশি ঘন ঘন ঘটেছিল। এই প্রতিক্রিয়াগুলি তীব্রতায় হালকা বা মাঝারি হতে পারে।
এফডিএ-অনুমোদিত PCSK9 ইনহিবিটারগুলির সুবিধার প্রেক্ষিতে, নি বলেছে যে এই ইনহিবিটরগুলির মতো নতুন ওষুধগুলি দেখতে উত্তেজনাপূর্ণ হবে।
“এই পরীক্ষায়, আমরা দেখতে পাচ্ছি যে লেরোডালসিবেপ অন্যান্য ওষুধের মতো একই পরিমাণে এলডিএল কোলেস্টেরল কমিয়ে দেয়,” তিনি বলেছিলেন।
তিনি উল্লেখ করেছেন যে এফডিএ-অনুমোদিত PCSK9 ইনহিবিটারগুলির পূর্ববর্তী গবেষণায় দেখা গেছে যে ওষুধগুলি হার্ট অ্যাটাক এবং স্ট্রোকের মতো কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির ঝুঁকিও কমাতে পারে।
যাইহোক, তিনি সতর্ক করে দিয়েছিলেন যে কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিতে লেরোডালসিবেপের অনুরূপ প্রভাব রয়েছে কিনা তা প্রদর্শন করার জন্য আরও দীর্ঘমেয়াদী গবেষণা প্রয়োজন।
“খুবই প্রতিশ্রুতিশীল কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী ওষুধ আমাদের আগে বিস্মিত করেছে,” নি বলেছেন। “সুতরাং আমি মনে করি এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ যে আমরা পরবর্তী ধাপে (অতিরিক্ত গবেষণার) এগিয়ে যাই।”
হলিউড জোর দেয় যে অধ্যয়নের একটি সীমাবদ্ধতা হল তুলনামূলকভাবে অল্প সংখ্যক অংশগ্রহণকারী। তবুও, গবেষণায় থাকা লোকেদের “হৃদরোগের ঝুঁকির কারণগুলির একটি বিস্তৃত পরিসর ছিল,” তিনি হেলথলাইনকে বলেন, “যা পরামর্শ দেয় যে ওষুধটি বিভিন্ন গোষ্ঠীর মানুষের উপকার করতে পারে।”
এই ওষুধটি সাহায্য করতে পারে এমন লোকেদের একটি গ্রুপ যাদের সাথে রয়েছে তারা এথেরোস্ক্লেরোসিসএমন একটি রোগ যেখানে ধমনীতে প্লাক তৈরি হয়, যা হার্ট অ্যাটাক এবং স্ট্রোকের ঝুঁকি বাড়ায়।
কম করে কোলেস্টেরল এবং প্রদাহহলিউড বলে যে ওষুধটি নতুন ফলক গঠনে বাধা দিতে পারে, যদিও এই সম্ভাব্য সুবিধা নিশ্চিত করার জন্য আরও গবেষণা প্রয়োজন।
“সামগ্রিকভাবে, এই গবেষণাটি কার্ডিওভাসকুলার রোগের চিকিৎসায় লেরোডালসিবেপের সম্ভাব্যতার জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ প্রমাণ প্রদান করে,” তিনি বলেন।
এক বছরের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, অংশগ্রহণকারীদের এলোমেলোভাবে PCSK9 ইনহিবিটর লেরোডালসিবেপ বা একটি নিষ্ক্রিয় প্ল্যাসিবো গ্রহণ করার জন্য নিয়োগ করা হয়েছিল। গবেষণায় থাকা লোকেরা স্ট্যাটিন ব্যবহার করে তাদের এলডিএল কোলেস্টেরল বা খারাপ কোলেস্টেরল কমাতে অক্ষম ছিল।
লেরোডালসিবেপ দিয়ে চিকিত্সা করা বেশিরভাগ লোকই এলডিএল কোলেস্টেরল 50% বা তার বেশি হ্রাস পেয়েছে এবং এলডিএল কোলেস্টেরলের লক্ষ্যগুলি পূরণ করেছে।
লেরোডালসিবেপ দিয়ে চিকিৎসা করা মানুষও দেখেছেন ট্রাইগ্লিসারাইড হ্রাস এবং অন্যান্য লিপিডগুলি হৃদরোগ এবং স্ট্রোকের ঝুঁকি বাড়ায়। Lerodalcibep ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল এবং প্ল্যাসিবোর মতো বিরূপ প্রভাব ছিল। এই ওষুধের প্রধান পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল যেগুলি ইনজেকশন সাইটে ঘটে।
