রোগী ভোগে কঠোর ব্যক্তি সিন্ড্রোম নতুন চিকিত্সা অ্যাক্সেস করার এক ধাপ কাছাকাছি.
Kyverna থেরাপিউটিকস সোমবার ঘোষণা করেছে যে তার নতুন ড্রাগ KYV-101 ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) দ্বারা একটি পুনর্জন্মমূলক ওষুধ অ্যাডভান্সড থেরাপি (RMAT) মনোনীত হয়েছে।
একটি ওষুধ RMAT উপাধির জন্য যোগ্য যদি এটি “একটি গুরুতর বা গুরুতর রোগের চিকিত্সা, পরিবর্তন, বিপরীত বা নিরাময় করার উদ্দেশ্যে হয়।” জীবন-হুমকির অসুস্থতা এফডিএ'র ওয়েবসাইটের মতে, “প্রাথমিক ক্লিনিকাল প্রমাণ থেকে বোঝা যায় যে এই ওষুধটি এই রোগ বা অবস্থার একটি অপূরণীয় চিকিৎসা প্রয়োজন মোকাবেলা করার সম্ভাবনা রয়েছে।”
স্টিফ পার্সন সিনড্রোমে আক্রান্ত ব্যক্তি এই বিরল রোগটি কেমন তা শেয়ার করেন
কোম্পানির মতে, RMAT-এর একটি সুবিধা হল Kyverna ত্বরান্বিত উন্নয়ন, পর্যালোচনা এবং অনুমোদনে সহায়তা করার জন্য FDA-এর সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করতে সক্ষম হবে।
কোম্পানির সংবাদ বিজ্ঞপ্তিতে বলা হয়েছে যে এফডিএর সিদ্ধান্ত রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে।
ক্যারি রবিনেট (বাম) 2023 সালে কঠোর-ব্যক্তি সিন্ড্রোমে নির্ণয় করা হয়েছিল। (কেলি রবিনেট; আইস্টক)
স্টিফ পার্সন সিনড্রোম হল একটি বিরল স্নায়বিক ব্যাধি যা প্রতি মিলিয়নে মাত্র এক থেকে দুইজনকে প্রভাবিত করে, সহ গায়ক সেলিন ডিওন.
এই রোগের ধ্বংসাত্মক প্রভাব থাকতে পারে, যার ফলে পেশী শক্ত হয়ে যায়, ব্যথা হয়, ক্র্যাম্পিং হয় এবং গতিশীলতা হ্রাস পায়।
Kyverna থেরাপিউটিকস, সদর দপ্তর এমেরিভিল, ক্যালিফোর্নিয়াকোম্পানির মতে, এটি একটি নতুন ধরনের CAR-T সেল থেরাপি KYV-101 তৈরি করেছে যার লক্ষ্য অটোইমিউন রোগে আক্রান্ত রোগীদের ইমিউন সিস্টেমকে “রিসেট করা”।
“একজন চিকিত্সক হিসাবে অটোইমিউন রোগীদের রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সা অপ্টিমাইজ করার জন্য নিবেদিত স্নায়ুতন্ত্রের রোগ, আমি ক্ষেত্রের নেতাদের সাথে সহযোগিতামূলক গবেষণা প্রচেষ্টা এবং FDA তত্ত্বাবধানের সমর্থনের মাধ্যমে কঠোর-ব্যক্তি সিন্ড্রোম চিকিত্সা এবং রোগীর ফলাফলের অগ্রগতিতে সাক্ষী এবং অবদান রাখতে উত্তেজিত। অটোইমিউন নিউরোলজি প্রজেক্ট ফক্স নিউজ ডিজিটালকে ইমেলের মাধ্যমে জানিয়েছে।
সেলিন ডিওন তার জম্বি সিনড্রোমের রোগ নির্ণয় 2022 সালের ডিসেম্বরে বিশ্বের সাথে শেয়ার করেছিলেন। (Edouard Bertlot/GC Images/Getty Images)
Piquet KYV-101 এর উন্নয়নে জড়িত ছিলেন না কিন্তু এর একটি চিকিৎসা উপদেষ্টা কমিটিতে বসেছিলেন।
Kyverna CEO ডঃ পিটার ম্যাগও এই ঘোষণায় মন্তব্য করেছেন৷
“এই RMAT উপাধির অর্থ হল বৈজ্ঞানিক সম্প্রদায় একমত যে এই চিকিত্সা দ্রুত-ট্র্যাক করা জীবন বাঁচাতে পারে।”
ম্যাগ একটি লিখিত বিবৃতিতে ফক্স নিউজ ডিজিটালকে বলেছেন: “কাইভার্না রোগীদের এবং তাদের অপূর্ণ ক্লিনিকাল চাহিদাগুলিকে সমর্থন করার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, অটোইমিউন রোগের জন্য CAR-T-তে সর্বশেষ চিকিৎসা অগ্রগতিতে অ্যাক্সেস পেতে রোগী-কেন্দ্রিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি প্রতিষ্ঠা করে।
“আমরা নিরাপদ এবং কার্যকরের সম্ভাব্যতা অধ্যয়ন করতে পেরে গর্বিত দীর্ঘস্থায়ী চিকিত্সা এটি এসপিএস-এর মতো অটোইমিউন রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য অর্থপূর্ণ, দীর্ঘস্থায়ী ত্রাণ হতে পারে।
আমাদের স্বাস্থ্য নিউজলেটার সাবস্ক্রাইব করতে এখানে ক্লিক করুন
এ খবর শোনার পর রোগীরাও উচ্ছ্বাস প্রকাশ করেন।
ক্যালিফোর্নিয়ার সান ডিয়েগো থেকে 45 বছর বয়সী ক্যারি রবিনেট ফক্স নিউজকে বলেন, “যে মুহুর্ত থেকে আমি শিখেছি জার্মানিতে এসপিএস রোগীর জন্য কিভার্নার চিকিত্সা কী করেছে, আমার স্বপ্ন ছিল যে এটি দ্রুত এফডিএ-অনুমোদিত হবে যাতে আমরা সবাই উপকৃত হতে পারি।” ডিজিটাল
একটি ওষুধ যোগ্য যদি এটি “একটি গুরুতর বা জীবন-হুমকিপূর্ণ রোগ বা অবস্থার চিকিত্সা, পরিবর্তন, বিপরীত বা নিরাময় করার উদ্দেশ্যে হয়” এবং “প্রাথমিক ক্লিনিকাল প্রমাণ থেকে বোঝা যায় যে ওষুধটির RMAT উপাধি পূরণ করার সম্ভাবনা রয়েছে।” . (রয়টার্স/অ্যান্ড্রু কেলি/ফাইল ছবি)
রবিনেট, এ নৌবাহিনীর স্ত্রী আমার মা এবং আমি 2023 সালের বসন্তে স্টিফ-পারসন সিনড্রোমে ধরা পড়েছিলাম।
“এই RMAT উপাধির অর্থ হল বৈজ্ঞানিক সম্প্রদায় একমত যে এই চিকিত্সা দ্রুত-ট্র্যাকিং জীবন বাঁচাতে পারে,” তিনি যোগ করেছেন। “আমি সমগ্র অটোইমিউন রোগ সম্প্রদায়ের জন্য উত্তেজিত।”
ফক্স নিউজ অ্যাপ পেতে এখানে ক্লিক করুন
কোম্পানির মতে, অনকোলজি এবং অটোইমিউন রোগের 50 জন রোগী ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় ইউরোপ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের 15টিরও বেশি সাইটে KYV-101 পেয়েছে।
Kyverna এখন স্টেফ-ম্যান সিন্ড্রোম, মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস এবং মায়াস্থেনিয়া গ্র্যাভিসের ওষুধের ফেজ 2 ট্রায়াল থেকে ডেটা সংগ্রহ করা চালিয়ে যাবে।
ক্যারি রবিনেট (বাম), সান ডিয়েগো, ক্যালিফোর্নিয়ার 45 এবং আলাস্কার অ্যাঙ্কোরেজের 44 বছর বয়সী কর্উইন উইলকি (ডানদিকে), উভয়েই কঠোরতায় ভুগছেন৷ (কেলি রবিনেট; করউইন উইলকি)
সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিস এবং লুপাসের ফেজ 1 এবং 2 ট্রায়ালগুলিও চলছে৷
“আমরা আমাদের ডেটা থেকে ডেটা তৈরি করা শুরু করতে আগ্রহী স্পন্সর ট্রায়াল রোগীদের ইমিউন সিস্টেমে সম্ভাব্য ইমিউন রিসেট সম্পর্কে বোঝার উন্নতি করতে,” ম্যাগ কোম্পানির প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে বলেছে।
আরো স্বাস্থ্য নিবন্ধের জন্য, দেখুন www.foxnews/health
পিকেট যোগ করেছেন, “জম্বি ম্যান সিন্ড্রোমের এই বিরল অটোইমিউন রোগের রোগীদের উপর ধ্বংসাত্মক এবং জীবন-পরিবর্তনকারী প্রভাব রয়েছে…আমি KYSA-8 ট্রায়াল থেকে উদ্ভূত তথ্যের জন্য অপেক্ষা করছি, কারণ এই ট্রায়ালটি স্প্রাগের চিকিত্সার ল্যান্ডস্কেপ নাটকীয়ভাবে পরিবর্তন করতে পারে। -ডাউলি।
ফক্স নিউজ ডিজিটাল অতিরিক্ত মন্তব্যের জন্য এফডিএর কাছে পৌঁছেছে।
