নতুন আল্জ্হেইমের ওষুধ: মার্কিন প্যানেল ডোনানেমেবের এফডিএ অনুমোদন অনুমোদন করেছে

Donanemab কি?

এর পূর্বসূরি লেকানেমাবের মতো, এলি লিলির ডোনানেমেব হল একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা মস্তিষ্কে অ্যামাইলয়েড বিটা ফলকগুলিকে লক্ষ্য করে, আলঝেইমার রোগের অন্যতম বৈশিষ্ট্য যা ইমেজিং পরীক্ষার মাধ্যমে সনাক্ত করা যায়। অনুরূপ অ্যামাইলয়েড বিরোধী ওষুধ লেকেম্বি এবং বায়োজেন গত বছর এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল।

তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল কী দেখায়?

তৃতীয় পর্যায়ের একটি সমীক্ষায় দেখা গেছে যে ডোনানেমাব 76 সপ্তাহের মধ্যে প্রাথমিক পর্যায়ের আলঝেইমার রোগে আক্রান্ত রোগীদের জ্ঞানীয় হ্রাসকে 35.1% কমিয়ে দেয়। ফলাফলগুলি 1,736 রোগীর উপর একটি গবেষণার উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে, যাদের মধ্যে 860 জন প্রতি চার সপ্তাহে অ্যামাইলয়েড বিটা প্লেকগুলি পরিষ্কার না হওয়া পর্যন্ত ইনফিউশন গ্রহণ করেছেন। “মেমোরি এবং মোটর দক্ষতা পরীক্ষা করে 35 শতাংশ হ্রাস পরিমাপ করা যেতে পারে। এটি অন্যদের সাথে কথা বলার মতো ছোট, দৈনন্দিন কাজকর্মে অনুবাদ করতে পারে। যদিও এই থেরাপি রোগের অগ্রগতি কমিয়ে দিতে পারে, এটি শেষ পর্যন্ত এটি নিরাময় করে না,” জাতীয় মস্তিষ্ক গবেষণা কেন্দ্রের সিনিয়র গবেষক প্রভাত মন্ডল ড.

তাই পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কি?

গবেষণা অনুসারে, ডোনানেমাব তার পূর্বসূরি লেকানেমাবের তুলনায় সামান্য বেশি প্রতিকূল ঘটনা ঘটাতে পারে। আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া ছাড়াও, অ্যামাইলয়েড-বিটা-ক্লিয়ারিং ওষুধের প্রধান প্রতিকূল প্রভাব হল অ্যামাইলয়েড-সম্পর্কিত ইমেজিং অস্বাভাবিকতা (ARIA), যেমন মস্তিষ্কের ফুলে যাওয়া বা রক্তপাত। তাদের বেশিরভাগই উপসর্গহীন। সমীক্ষায় দেখা গেছে যে ডোনানেম্যাবের সাথে চিকিত্সা করা বিষয়গুলির 24% ARIA, মস্তিষ্কের ফোলাভাব এবং 19.7% ARIA, মস্তিষ্কের রক্তক্ষরণ তৈরি করে। গবেষণায় তিনজন চিকিৎসা সংক্রান্ত মৃত্যুর খবর পাওয়া গেছে। সেই সময়ে অনেক বিশেষজ্ঞ এখনও ডোনানেমাবকে পছন্দ করেছিলেন কারণ লেকানেমাবের জন্য প্রতি দুই সপ্তাহের পরিবর্তে প্রতি চার সপ্তাহে ইনফিউশন দেওয়া প্রয়োজন।

কেন আপনি অন্যান্য মোড মনোযোগ দিতে হবে?

“আলঝাইমার রোগের অনেক প্রকাশ রয়েছে, এবং আমাদের একাধিক থেরাপির প্রয়োজন। যখন অ্যামাইলয়েড বিটা থেরাপিগুলিকে ফোকাস করা হয়েছে, অন্যান্য লক্ষ্যগুলিও তদন্ত করা দরকার,” বলেছেন ডাঃ মন্ডল, যার দল একটি সুপরিচিত রোগের কারণে রোগটি অধ্যয়ন করছে৷ অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট গ্লুটাথিয়নের মাত্রা কমে যাওয়ায় লোহা জমা হয় এবং মস্তিষ্কে অক্সিডেটিভ স্ট্রেসের প্রভাব পড়ে।

খরচ চ্যালেঞ্জ কি কি?

আমেরিকান মেডিকেল অ্যাসোসিয়েশনের জার্নালে একটি সম্পাদকীয় উল্লেখ করেছে যে যেহেতু প্রাথমিক পর্যায়ে ডোনানেমাবের সবচেয়ে উল্লেখযোগ্য প্রভাব দেখা যায়, তাই একই সাথে রোগের পর্যায়ে প্রাথমিক যত্নের স্তরে বৈধ সরঞ্জাম এবং দক্ষতা ব্যবহার করার প্রয়োজন রয়েছে। এই একটি উল্লেখযোগ্য খরচ আসে.