স্যাপিও সায়েন্সবিজ্ঞান-সচেতন™ ল্যাবরেটরি ইনফরমেটিক্স প্ল্যাটফর্মটি ল্যাবরেটরিগুলির জন্য স্যাপিও জিএমপি (গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস) LIMS চালু করার ঘোষণা করেছে যা উত্পাদন সম্মতি মান পূরণের জন্য অতুলনীয় নমনীয়তার প্রয়োজন। নতুন Sapio GMP LIMS সলিউশন জৈবপ্রযুক্তি, ফার্মাসিউটিক্যালস, ক্লিনিকাল গবেষণা এবং ডায়াগনস্টিকস, খাদ্য ও পানীয়, রাসায়নিক এবং পরিবেশগত পরীক্ষার মতো শিল্প অ্যাপ্লিকেশনের জন্য উপযুক্ত।
Sapio Sciences শিল্প-নেতৃস্থানীয় উপর ভিত্তি করে ল্যাবরেটরি ইনফরমেটিক্স প্ল্যাটফর্মএই নতুন GMP সমাধান মান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষাগার তথ্য ব্যবস্থাপনা সিস্টেম (QC LIMS), পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ পদ্ধতি এবং অন্তর্ভুক্ত স্থিতিশীল ব্যবস্থাপনা. সমাধানটি বিশ্বব্যাপী সম্মতি নিশ্চিত করতে প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা, ডেটা অখণ্ডতা এবং সুরক্ষা পূরণ করে এবং পরীক্ষা এবং ফলাফল পরিচালনা, ডকুমেন্টেশন, শক্তিশালী অডিট ট্রেল এবং ইলেকট্রনিক স্বাক্ষর প্রদান করে।
স্যাপিও সায়েন্সেসের অংশ হিসেবে GxP সমাধানগুড ল্যাবরেটরি প্র্যাকটিস (জিএলপি) এবং গুড ক্লিনিকাল প্র্যাকটিস (জিসিপি) সহ, নতুন জিএমপি পণ্য মান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়াগুলিকে স্বয়ংক্রিয় করে এবং স্ট্রীমলাইন করে, ম্যানুয়াল ত্রুটিগুলি হ্রাস করে, সামগ্রিক নির্ভুলতা উন্নত করে, শেষ-টু-এন্ড ট্রেসেবিলিটি এবং অডিট ট্রেলগুলি প্রদান করে, এবং সামগ্রিক অপারেশনাল গুণমান উন্নত করে . GMP ছাড়াও, সমাধান হল 21 CFR পার্ট 11 এবং EU Annex 11 অনুগত।
“উৎপাদন পরীক্ষাগারগুলি ক্রমবর্ধমান সম্মতির চাহিদাগুলির মুখোমুখি হয় যা আজকের অনমনীয় এবং দুর্বলভাবে সমন্বিত মান নিয়ন্ত্রণ সফ্টওয়্যার পণ্যগুলির দ্বারা পূরণ করা যায় না।” Sapio Sciences এর প্রতিষ্ঠাতা এবং সিইও কেভিন ক্রেমার বলেছেন।
“Sapio GMP LIMS গ্রহণ করার মাধ্যমে, উত্পাদন পরীক্ষাগারগুলি তাদের পণ্য, প্রক্রিয়া এবং সংস্থার সঠিক প্রকৃতির উপর ভিত্তি করে তাদের অনন্য সম্মতির প্রয়োজনীয়তাগুলিকে দ্রুত সংহত, কনফিগার এবং স্বয়ংক্রিয় করতে পারে। এটি নিশ্চিত করে যে QC সম্মতি প্রক্রিয়াগুলি দ্রুত গৃহীত এবং দৃঢ়ভাবে পরিচালিত হয়, এবং ম্যানুয়াল, ত্রুটি কমিয়ে দেয়। -প্রবণ কার্যকলাপ।”
কেভিন ক্রেমার, স্যাপিও সায়েন্সের প্রতিষ্ঠাতা এবং সিইও।
কেভিন চালিয়ে গেলেন, “স্যাপিও সায়েন্সেসের ল্যাবরেটরি ইনফরমেটিক্স প্ল্যাটফর্মটি বাজারে সবচেয়ে নমনীয়, এবং আমাদের আউট-অফ-দ্য-বক্স GMP সমাধানগুলি সরাসরি প্ল্যাটফর্মে পরিবেশগত এবং স্থিতিশীলতা ব্যবস্থাপনার ক্ষমতা নিয়ে আসে, যা এটিকে মানসম্পন্ন পরীক্ষাগারগুলির জন্য আদর্শ করে তোলে এবং গ্রাহকদের ট্রেসেবিলিটি প্রদান করে, নিয়ন্ত্রক সম্মতি পূরণ করতে এবং উচ্চ-মানের উত্পাদন নিশ্চিত করতে জবাবদিহিতা এবং ডেটা অখণ্ডতা।
নতুন Sapio GMP LIMS-এর তিনটি মূল উপাদানের মধ্যে রয়েছে:
স্যাপিও কিউসি লিমস: কনফিগারযোগ্য ড্যাশবোর্ড, ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন এবং ব্যাচ তৈরির সাথে উপাদান এবং পণ্য ব্যবস্থাপনাকে স্ট্রীমলাইন করুন। এটি নমুনা পরিকল্পনা এবং QC পরীক্ষার কার্যপ্রবাহগুলিকে স্বয়ংক্রিয় করে, দক্ষ ব্যাচ এবং নমুনা ব্যবস্থাপনা নিশ্চিত করে। এই মডিউলটি প্রতিটি নমুনার জন্য বিশদ ডেটা ক্যাপচার করে স্বয়ংক্রিয় পাস/ফেল নির্ধারণের সাথে বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষার সমন্বয় করে। এছাড়াও, এটি বিশ্লেষণের শংসাপত্র (COA) এবং ইলেকট্রনিক স্বাক্ষর-সমর্থিত রিলিজ শংসাপত্র তৈরি করে যা 21 CFR পার্ট 11-এর মতো প্রবিধান মেনে চলে এবং রিলিজ শংসাপত্রে COA এম্বেড করে ব্যাপক ডকুমেন্টেশন নিশ্চিত করে।
স্যাপিও এনভায়রনমেন্টাল মনিটরিং প্রোগ্রাম: উত্পাদন সাইট, সরঞ্জামের বিবরণ এবং টায়ার্ড স্টোরেজ ইউনিট ট্র্যাকিং এবং সংগঠিত করে সাইট, সরঞ্জাম এবং স্টোরেজ ব্যবস্থাপনা উন্নত করুন। এটি সাইট ইমেজ এবং কাস্টমাইজযোগ্য টেমপ্লেট থেকে AI-চালিত পরিকল্পনা তৈরি করে নিয়মিত এবং অ্যাডহক পরীক্ষা পরিকল্পনা সেট আপ করা সহজ করে তোলে। মডিউলটি পরিমাপের সময়সূচী, ফলাফল রেকর্ডিং এবং পূর্বনির্ধারিত মানদণ্ড অনুযায়ী স্বয়ংক্রিয় মূল্যায়নকে সহজ করে, ব্যাপক ট্রেসেবিলিটি নিশ্চিত করে। ডেটা ভিজ্যুয়ালাইজেশন এবং বিশ্লেষণ ক্ষমতাগুলির মধ্যে রয়েছে ইন্টারেক্টিভ ট্রেন্ড চার্ট, হিট ম্যাপ এবং প্রবণতা এবং সম্ভাব্য সমস্যাগুলি সনাক্ত করার জন্য উন্নত বিশ্লেষণ, পরিবেশগত পর্যবেক্ষণের জন্য শক্তিশালী সমাধান প্রদান করে।
স্যাপিও স্থিতিশীল ব্যবস্থাপনা: স্থিতিশীলতা অধ্যয়নের সেটআপ এবং সম্পাদনকে সহজ করুন। এটি ড্রাগ প্রোডাক্ট ব্যাচ থেকে অধ্যয়ন শুরু করার অনুমতি দেয়, অধ্যয়নের ধরন, স্টোরেজ শর্ত এবং সময়কাল নির্ধারণ করে এবং নমুনা বিতরণ ট্র্যাক করে। এই মডিউলটি বিস্তারিত স্টাডি প্যারামিটার এবং টাইম পয়েন্ট সেটিংস সমর্থন করে এবং স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরীক্ষার অনুরোধ তৈরি করে। এটি নমুনা পরীক্ষার ফলাফলের সময়সূচী এবং রেকর্ড করে এবং সম্পূর্ণ সনাক্তযোগ্যতার জন্য পূর্বনির্ধারিত মানদণ্ডের বিরুদ্ধে স্বয়ংক্রিয়ভাবে তাদের মূল্যায়ন করে। রিপোর্টিং ক্ষমতার মধ্যে কনফিগারযোগ্য সারাংশ রিপোর্টিং, প্রবণতা বিশ্লেষণ, অবক্ষয় প্যাটার্ন স্বীকৃতি এবং শেলফ লাইফ পূর্বাভাস অন্তর্ভুক্ত। ELN-এর সাথে ইন্টিগ্রেশন অধ্যয়ন প্রোটোকল, রিপোর্ট এবং পরীক্ষামূলক ডেটাতে বিরামহীন অ্যাক্সেস নিশ্চিত করে।
GMP LIMS সমাধানটি Sapio প্ল্যাটফর্মের উপর ভিত্তি করে। এই নমনীয়, কনফিগারযোগ্য এবং স্কেলযোগ্য ল্যাবরেটরি ইনফরম্যাটিক্স প্ল্যাটফর্মটি ফার্মাসিউটিক্যালস এবং বায়োটেকনোলজি, ক্লিনিকাল গবেষণা এবং ডায়াগনস্টিকস, খাদ্য ও পানীয়, পরিবেশগত পরীক্ষা, রাসায়নিক এবং পেট্রোকেমিক্যাল রুম থেকে বৃহৎ আকারের প্রক্রিয়া উত্পাদন অপারেশন সহ একাধিক শিল্প জুড়ে ছোট এবং মাঝারি আকারের QC পরীক্ষাগুলির জন্য পূরণ করে।
Sapio GMP LIMS এখন উপলব্ধ।
