ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ (এনআইএইচ) এন্টারোভাইরাস D68 (EV-D68) এর চিকিত্সার জন্য একটি তদন্তমূলক মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির নিরাপত্তা মূল্যায়ন করার জন্য একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল স্পনসর করছে, একটি ভাইরাস যা গুরুতর শ্বাসযন্ত্রের এবং স্নায়বিক রোগের কারণ, যেমন তীব্র ফ্ল্যাসিড মাইলাইটিস (AFM) – পোলিও অনুরূপ। বিজ্ঞানীরা AFM কে আরও ভালভাবে বোঝার জন্য কাজ করছেন, এমন একটি ভাইরাস যা প্রতি বছর মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মামলার সংখ্যা বৃদ্ধি পেয়েছে, বেশিরভাগই গত দশকে গ্রীষ্মের শেষের দিকে। সেন্টার ফর ডিজিজ কন্ট্রোল অ্যান্ড প্রিভেনশন (সিডিসি) 2014, 2016 এবং 2018 সালে AFM কেস বৃদ্ধি পেয়েছে। EV-D68 হল একটি ভাইরাস যা জনস্বাস্থ্যের উদ্বেগকে বাড়িয়ে দেয় কারণ এর সাথে মাঝে মাঝে AFM প্রাদুর্ভাবের সম্পর্ক রয়েছে।
গুরুতর EV-D68 সংক্রমণ বা AFM-এর জন্য বর্তমানে কোনো খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন-অনুমোদিত চিকিত্সা নেই। স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সাগুলি সহায়ক যত্ন এবং অনাক্রম্য রোগের চিকিত্সার মধ্যে সীমাবদ্ধ এবং সম্পূর্ণরূপে মূল্যায়ন করা হয়নি। EV-D68 একজন ব্যক্তি থেকে অন্য ব্যক্তিতে ছড়িয়ে পড়তে পারে যখন একজন সংক্রামিত ব্যক্তি কাশি, হাঁচি বা অন্যদের দ্বারা স্পর্শ করা পৃষ্ঠকে স্পর্শ করে।
2017 এবং 2019 এর মধ্যে, টেনেসির ন্যাশভিলের ভ্যান্ডারবিল্ট ইউনিভার্সিটি মেডিক্যাল সেন্টারের বিজ্ঞানীরা EV-D68 সংক্রমণ থেকে পুনরুদ্ধার করা রোগীদের থেকে EV68-228 নামক একটি নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি সনাক্ত ও বিচ্ছিন্ন করেছেন। বিজ্ঞানীরা, Utah State College, KBio, Inc. এবং ZabBio-এর সহযোগীদের সাথে, তারপর পরীক্ষার জন্য EV68-228-N নামে একটি পরীক্ষামূলক অ্যান্টিবডি তৈরি করেছিলেন। পরীক্ষাগার মডেলগুলিতে, এই মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি কার্যকরভাবে একাধিক মহামারী বছর জুড়ে একাধিক ক্লিনিকাল EV-D68 স্ট্রেনকে নিরপেক্ষ করে। Kbio, Inc. EV68-228-N উৎপাদনের জন্য তার উদ্ভিদ প্রোটিন উন্নয়ন প্ল্যাটফর্মের ব্যবহার করছে।
Vanderbilt College Medical Heart এর প্রধান তদন্তকারী C. Buddy Creech, MD, MPH-এর নেতৃত্বে এবং ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথের ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ অ্যালার্জি অ্যান্ড ইনফেকশাস ডিজিজেস (NIAID) দ্বারা স্পনসর করা ফেজ 1 অধ্যয়ন, EV68-228-এর মূল্যায়ন করবে। N এর নিরাপত্তা, এটি কতক্ষণ শরীরে থাকে এবং সবচেয়ে কার্যকর ডোজ। ট্রায়ালটি মেরিল্যান্ড বিশ্ববিদ্যালয়, কলেজ পার্কে অংশগ্রহণকারীদের তালিকাভুক্ত করবে এবং এর নেতৃত্বে থাকবেন ই. অ্যাড্রিয়েন হ্যামারশাইম্ব, এমডি। সমীক্ষাটি NIH-অর্থায়িত সংক্রামক রোগ ক্লিনিকাল রিসার্চ কনসোর্টিয়াম দ্বারা পরিচালিত হয়েছিল, যার মধ্যে রয়েছে NIH-অর্থায়িত ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিকস ইভালুয়েশন ডিভিশন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র জুড়ে একাডেমিক চিকিৎসা কেন্দ্রগুলির সহযোগিতায়।
ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল NCT06444048 18 থেকে 49 বছর বয়সী 36 জন সুস্থ স্বেচ্ছাসেবক নিয়োগ করবে। ছয়জন প্ল্যাসিবো (নিয়ন্ত্রণ গ্রুপ) পাবেন এবং 30 জন (প্রতি গ্রুপে 10 জন) 3, 10, বা 30 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজ শিরায় EV68-228-N পাবেন। নিরাপত্তা মূল্যায়নের অংশ হিসাবে, বিজ্ঞানীরা প্রতিটি গ্রুপের প্রথম দুই অধ্যয়ন অংশগ্রহণকারীদের নিরীক্ষণ করবেন যারা বাকী অংশগ্রহণকারীদের প্রবেশ করার আগে কমপক্ষে 72 ঘন্টা পরীক্ষামূলক চিকিত্সা গ্রহণ করেন। গবেষকরা পরবর্তী 120 দিনে নয়টি ফলো-আপ মুখোমুখি পরীক্ষায় অধ্যয়ন অংশগ্রহণকারীদের নিরীক্ষণ ও মূল্যায়ন করবেন।
EV-D68, 1962 সালে ক্যালিফোর্নিয়ায় প্রথম আবিষ্কৃত হয়, সিডিসি অনুসারে 100 টিরও বেশি নন-পোলিও এন্টারোভাইরাসের মধ্যে একটি। EV-D68 সাধারণত হালকা শ্বাসযন্ত্রের অসুস্থতার কারণ হয়। নন-পোলিও এন্টারোভাইরাস খুবই সাধারণ। বেশিরভাগ সংক্রমণই উপসর্গবিহীন বা প্রধানত হালকা উপসর্গ সৃষ্টি করে, যেমন নাক দিয়ে পানি পড়া, হাঁচি, কাশি, ফুসকুড়ি, মুখের ঘা, শরীরে ব্যথা এবং পেশী ব্যথা। গুরুতর লক্ষণগুলির মধ্যে শ্বাসকষ্ট এবং শ্বাসকষ্ট অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।
1987 সালের শুরু থেকে, চিকিত্সক এবং জনস্বাস্থ্য কর্মকর্তারা সিডিসিতে EV-D68 এর বিক্ষিপ্ত ক্ষেত্রে রিপোর্ট করতে শুরু করেছিলেন। যাইহোক, আগস্ট এবং ডিসেম্বর 2014 এর মধ্যে, EV-D68 মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে শ্বাসযন্ত্রের রোগের প্রাদুর্ভাব ঘটায় এবং 34 টি রাজ্যে 120 টি AFM এর ঘটনা ঘটায়। এটি EV-D68-সম্পর্কিত রোগ সম্পর্কে সচেতনতা বৃদ্ধি করেছে এবং 2014 থেকে শুরু করে, CDC EV-D68 নজরদারি প্রসারিত করেছে। পরবর্তীকালে, EV-D68 এবং AFM কেসগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বার্ষিক সনাক্ত করা হয়েছিল, বেশিরভাগ গ্রীষ্মের শেষের দিকে এবং শরতের শুরুতে, 2016 এবং 2018 সালে উল্লেখযোগ্য শিখরগুলির সাথে।
