এফডিএ নতুন মস্তিষ্ক সেন্সর অ্যারের কার্যকারিতা পরীক্ষা করার জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন করে

ফেডারেল ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন সার্জারির সময় মস্তিষ্কের কার্যকলাপ রেকর্ড করার জন্য ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের ইঞ্জিনিয়ারদের দ্বারা তৈরি একটি ইলেকট্রনিক গ্রিডের কার্যকারিতা পরীক্ষা করার জন্য একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন করেছে।

ডিভাইসটি ন্যানোস্কেল সেন্সর দিয়ে সজ্জিত যা অভূতপূর্ব বিস্তারিতভাবে মানব মস্তিষ্কের পৃষ্ঠ থেকে সরাসরি বৈদ্যুতিক সংকেত রেকর্ড করে। গ্রিডের গ্রাউন্ডব্রেকিং রেজোলিউশন মস্তিষ্কের টিউমার অপসারণ এবং ড্রাগ-প্রতিরোধী মৃগীরোগের চিকিত্সার জন্য পরিকল্পনা এবং অস্ত্রোপচারের জন্য আরও ভাল নির্দেশনা প্রদান করতে পারে।

গ্রিড-রেকর্ড করা মস্তিষ্কের সংকেতগুলির উচ্চ রেজোলিউশন সুস্থ মস্তিষ্কের টিস্যুর ক্ষতি কমাতে নিউরোসার্জনদের ক্ষমতা উন্নত করতে পারে। মৃগীর অস্ত্রোপচারে, এই নতুন গ্রিডটি নিরাপদ এবং কার্যকর চিকিৎসার জন্য মৃগীরোগের খিঁচুনি ঘটে এমন মস্তিষ্কের অঞ্চলগুলিকে সঠিকভাবে সনাক্ত করার ক্ষমতা উন্নত করতে পারে।

নতুন ব্রেন সেন্সর অ্যারে, যাকে প্ল্যাটিনাম ন্যানোরোড গ্রিড (PtNRGrid) বলা হয়, এতে একটি ঘনবসতিপূর্ণ গ্রিড রয়েছে যা একটি রেকর্ড-ব্রেকিং 1,024 ইলেক্ট্রোয়েন্সফালোগ্রাম (ECoG) সেন্সর এম্বেড করে। ডিভাইসটি মস্তিষ্কের পৃষ্ঠে বসে, প্রায় 6 মাইক্রন পুরু (মানুষের চুলের আকারের এক দশমাংশেরও কম), এবং নমনীয়। অতএব, এটি উভয়ই মস্তিষ্কের পৃষ্ঠকে মেনে চলতে এবং মানতে পারে, মস্তিষ্কের গতিবিধির সাথে বাঁকানোর সময় মস্তিষ্কের কার্যকলাপের উচ্চ-মানের, উচ্চ-রেজোলিউশন রেকর্ডিং প্রদান করে। তুলনামূলকভাবে, সার্জারিতে সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত ECoG গ্রিডগুলিতে সাধারণত 16 থেকে 64 সেন্সর থাকে। এই গ্রিডগুলি অনমনীয়, শক্ত এবং 0.5 মিমি পুরু এবং মস্তিষ্কের বাঁকা পৃষ্ঠের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়।

PtNRGrid উদ্ভাবন করেছিলেন শাদি দায়েহ, ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের ইলেকট্রিক্যাল অ্যান্ড কম্পিউটার ইঞ্জিনিয়ারিং বিভাগের অধ্যাপক এবং তার দলের সদস্যরা। দলটি ইউসি সান দিয়েগো, ম্যাসাচুসেটস জেনারেল হাসপাতাল (এমজিএইচ) এবং ওরেগন হেলথ অ্যান্ড সায়েন্স ইউনিভার্সিটি (ওএইচএসইউ) এর নিউরোসার্জন এবং চিকিৎসা গবেষকদের সহযোগিতায় কয়েক বছর ধরে PtNRGrid প্রযুক্তি তৈরি করেছে।

এই অর্জন ক্লিনিকাল নিউরোসায়েন্স এবং নিউরোমনিটরিংয়ের একটি নতুন যুগের সূচনা করে। ক্লিনিকাল সেটিংসে ব্যবহার করার জন্য আমাদের গ্রাউন্ডব্রেকিং PtNRGrid-এর জন্য FDA অনুমোদন পেয়ে আমরা অত্যন্ত আনন্দিত। এটি আমার দলের সদস্যদের কঠোর পরিশ্রমের জন্য ধন্যবাদ যারা FDA দ্বারা নির্ধারিত মানের মান পূরণ করতে অক্লান্ত পরিশ্রম করে। আমি আমার ক্লিনিকাল অংশীদারদের ধন্যবাদ জানাতে চাই, NIH-এর সমর্থন, এবং স্বাস্থ্যসেবার ভবিষ্যত রূপান্তর করার জন্য ইঞ্জিনিয়ারিং এবং মেডিসিনে একটি প্রভাবশালী ইকোসিস্টেম তৈরি করার জন্য ক্যাম্পাস নেতৃত্বকে। “

শাদি দায়েহ, অধ্যাপক, ইলেকট্রিক্যাল অ্যান্ড কম্পিউটার ইঞ্জিনিয়ারিং বিভাগ, ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়, সান দিয়েগো

এফডিএ একটি “প্রধান অধ্যয়ন (শিরোনাম)” “মস্তিষ্কের অস্ত্রোপচারের সময় ইন্ট্রাঅপারেটিভ ম্যাপিং এবং নিউরোফিজিওলজিক্যাল মনিটরিং (IONM) এর জন্য প্লাটিনাম ন্যানোরোড গ্রিডস (PtNRGrids) এর পদ্ধতিগত মূল্যায়ন” এর জন্য একটি তদন্তমূলক ডিভাইস ছাড় (IDE) মঞ্জুর করেছে৷

বিশেষত, ক্লিনিকাল ট্রায়ালের লক্ষ্য হল PtNRGrid ডিভাইসের স্বাভাবিক এবং প্যাথলজিকাল মস্তিষ্কের কার্যকলাপের ম্যাপিংয়ের কার্যকারিতা প্রদর্শন করা। পরীক্ষা চলাকালীন, UC সান দিয়েগোর প্রকৌশলীরা ক্লিনিক্যাল বিজ্ঞানীদের সাথে সহযোগিতা করবেন: ডাঃ শ্যারোনা বেন-হাইম এবং UC সান দিয়েগোর ডাঃ এরিক হ্যালগ্রেন, ম্যাসাচুসেটস জেনারেল হাসপাতালের ডাঃ সিডনি ক্যাশ এবং ওরেগন হেলথ অ্যান্ড সায়েন্স ইউনিভার্সিটির ডাঃ আহমেদ রাসলান। . প্রথম পর্যায়ে, সার্জনরা 20 জন রোগীর মধ্যে PtNRGrid ইমপ্লান্ট করবেন এবং তারপরে বর্তমান অত্যাধুনিক প্রযুক্তির সাথে জালের কার্যকারিতা পরিমাপ ও তুলনা করবেন। PtNRGrid মস্তিষ্কের টিউমার অপসারণ এবং খিঁচুনি সৃষ্টিকারী টিস্যু অপসারণ করতে সার্জারিতে ব্যবহার করা হবে।

রেকর্ড ঘনত্ব

দায়েহের দল 2019 সাল থেকে মানুষের মস্তিষ্ক এবং মেরুদণ্ডের ম্যাপিংয়ের হাজার হাজার চ্যানেলের পথপ্রদর্শক করেছে এবং প্রাথমিক নিরাপত্তা এবং প্রভাব ফলাফলগুলি 2022 সালে সায়েন্স ট্রান্সলেশনাল মেডিসিন জার্নালে মানব বিষয় জড়িত নিবন্ধগুলির একটি সিরিজে প্রকাশিত হয়েছিল। PtNRGrid হল একমাত্র ডিভাইস যেখানে হাজার হাজার চ্যানেল পিয়ার-রিভিউ করা প্রকাশনাগুলিতে প্রদর্শিত হয়েছে যে এটি মাইক্রোস্কোপিক দিগন্ত রেজোলিউশন বজায় রেখে সেরিব্রাল কর্টেক্সের 10 বর্গ সেন্টিমিটার জুড়ে মস্তিষ্কের তরঙ্গগুলির একটি প্যানোরামিক ভিডিও তৈরি করে মোটর এবং ভাষা মস্তিষ্কের কার্যকলাপের পাশাপাশি মৃগী স্রাবগুলিকে ম্যাপ করতে পারে। .

দায়েহের গবেষণা গোষ্ঠী বর্তমানে 2,048টি চ্যানেল সহ মানব মস্তিষ্কের পৃষ্ঠের একটি একক কর্টিকাল গ্রিড থেকে মস্তিষ্কের কার্যকলাপ রেকর্ড করার জন্য বিশ্ব রেকর্ড করেছে, যা 2022 সালের সায়েন্স ট্রান্সলেশনাল মেডিসিনের সংখ্যায় প্রকাশিত হয়েছে। ওরেগন হেলথ অ্যান্ড সায়েন্স ইউনিভার্সিটির ডক্টর আহমেদ রাসলান এর অপারেটিং রুমে ডিভাইসটি ব্যবহার করা হয়েছিল। তারপর থেকে, দলটি রেকর্ডিং চ্যানেলের সংখ্যা 4,096-এ উন্নীত করেছে এবং উচ্চতর রেজোলিউশনে মস্তিষ্কের কার্যকলাপ নিরীক্ষণের জন্য গ্রিডে চ্যানেলের সংখ্যা বাড়ানোর জন্য কাজ চালিয়ে যাচ্ছে।

এই পর্যায়ক্রমে ট্রায়ালের সাফল্যের পর, দলটি PtNRGrid-কে বৃহৎ পরিসরে বাণিজ্যিক ব্যবহারের জন্য পরবর্তী গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপে এগিয়ে যাবে। হাজার হাজার চ্যানেল সেন্সর সহ ECoG গ্রিডগুলি উচ্চ বিশ্বস্ততার সাথে মস্তিষ্কের কার্যকলাপ রেকর্ড করতে পারে তা প্রদর্শন করা মানব মস্তিষ্ক কীভাবে কাজ করে সে সম্পর্কে গভীরভাবে বোঝার জন্য স্নায়ুবিজ্ঞানের জন্য নতুন সুযোগ উন্মুক্ত করে। পরিবর্তে, মৌলিক বিজ্ঞানের অগ্রগতি মস্তিষ্কের কার্যকারিতা সম্পর্কে গভীর বোঝার উপর ভিত্তি করে উন্নত চিকিত্সার দিকে পরিচালিত করতে পারে।

“আমাদের লক্ষ্য হল ইউসি সান দিয়েগো, ম্যাসাচুসেটস জেনারেল হাসপাতাল এবং ওরেগন হেলথ অ্যান্ড সায়েন্স ইউনিভার্সিটিতে অভিজ্ঞ ক্লিনিকাল সহযোগীদের একটি নেটওয়ার্কের সাথে কাজ করা যাতে স্নায়বিক রোগ বোঝার এবং চিকিত্সা করার জন্য একটি নতুন অ্যাটলাস প্রদান করা হয়,” দায়েহ বলেছেন।

এফডিএ অনুমোদনের দিকে দায়েহের কাজ NIH BRAIN® ইনিশিয়েটিভ অ্যাওয়ার্ড #UG3NS123723 দ্বারা সমর্থিত ছিল।