লিভারের রোগ নিয়ন্ত্রণে একটি নতুন ওষুধের অনুমোদন দেওয়া হয়েছে।
ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) ফরাসি ওষুধ প্রস্তুতকারক ইপসেনের অনুমোদন দিয়েছে iqiwo ওষুধ (এলাফাইব্রানর)।
ওষুধটি একটি 80 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট যা প্রতিদিন একবার মুখে মুখে নেওয়া হয় এবং এটি প্রাইমারি বিলিয়ারি কোলেংজাইটিস (PBC) নামক একটি অটোইমিউন কোলেস্ট্যাটিক লিভার রোগের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়।
PBC কি?
পিবিসি এমন একটি রোগ যেখানে ইমিউন সিস্টেম লিভারের ছোট পিত্ত নালীকে আক্রমণ করে এবং ধ্বংস করে।
ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ (এনআইএইচ) বলে যে সক্রিয় পিত্ত নালী ব্যতীত, অ্যাসিড কাছাকাছি টিস্যুতে লিক হতে পারে এবং লিভারের ক্ষতি বা লিভার ব্যর্থতার কারণ হতে পারে।
ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) ফরাসি ওষুধ প্রস্তুতকারক ইপসেনের ওষুধ ইকিরভো (এলাফিব্রানর) অনুমোদন করেছে। (আইস্টক)
এই রোগের সাথে প্রায়ই দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহ এবং পিত্ত ও টক্সিন (যাকে কোলেস্টেসিস বলা হয়) জমা হয়, যা যকৃতের অপরিবর্তনীয় দাগ এবং পিত্ত নালীগুলির শেষ পর্যন্ত ধ্বংস হতে পারে।
যদিও পিবিসিকে একটি বিরল রোগ বলে মনে করা হয়, তবে এটি প্রায়শই সনাক্ত করা যায় না এবং কিছু স্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞ ব্যাখ্যা করা।
নিউ ইয়র্ক সিটির মাউন্ট সিনাই হেলথ সিস্টেমের ইনস্টিটিউট অফ লিভার মেডিসিনের ডিরেক্টর ডগলাস ডিটেরিচ, ফক্স নিউজ ডিজিটালকে বলেছেন, “পিবিসি উল্লেখযোগ্যভাবে ভুল রোগ নির্ণয় করার সম্ভাবনা রয়েছে।”
আপনি মদ্যপান ছাড়া মাতাল হতে পারে?এখানে মাতাল হওয়ার সম্ভাব্য কারণ রয়েছে
“অনেক লোকের, প্রধানত মহিলাদের, লিভারের এনজাইমগুলি উন্নত হয় যা AMA নামক একটি সাধারণ রক্ত পরীক্ষার মাধ্যমে সহজেই নির্ণয় করা যায়।”
রোগীরা সাধারণত অভিজ্ঞতা গুরুতর ক্লান্তি এবং তীব্র চুলকানি, যাকে প্রুরিটাস বলে।
যদি রোগটি চিকিত্সা না করা হয় বা রোগী বর্তমান থেরাপিতে সাড়া না দেয়, তাহলে লিভার ব্যর্থ হতে পারে, প্রয়োজন লিভার ট্রান্সপ্লান্টেশন বিশেষজ্ঞরা বলছেন, এটি অকাল মৃত্যু পর্যন্ত হতে পারে।
প্রাথমিক পিত্ত নালী কোলাঞ্জাইটিস এমন একটি রোগ যেখানে ইমিউন সিস্টেম লিভারের ছোট পিত্ত নালীগুলিকে আক্রমণ করে এবং ধ্বংস করে। যখন পিত্ত নালীগুলি নিষ্ক্রিয় হয়ে যায়, তখন অ্যাসিড কাছাকাছি টিস্যুতে প্রবেশ করতে পারে এবং লিভারের ক্ষতি বা ব্যর্থতার কারণ হতে পারে। (আইস্টক)
পিবিসি একটি রক্ত পরীক্ষার মাধ্যমে নির্ণয় করা যেতে পারে যা লিভারের এনজাইমগুলি পরিমাপ করে।
একটি সাধারণ পরীক্ষা রোগীর ক্ষারীয় ফসফেটেস (ALP), একটি এনজাইম যা লিভার বা হাড়ের রোগ সনাক্ত করতে সাহায্য করে তা বিশ্লেষণ করে।
পিবিসি নির্ণয়ের জন্য ব্যবহৃত আরেকটি রক্ত পরীক্ষা অ্যান্টিমাইটোকন্ড্রিয়াল অ্যান্টিবডি (এএমএ) পরিমাপ করে, যা পিবিসি রোগীদের প্রায় 95 শতাংশে ইতিবাচক, বেশ কয়েকটি লিভার বিশেষজ্ঞের মতে।
রোগীরা আরও চিকিত্সার বিকল্পগুলিকে স্বাগত জানায়
প্রাইমারি বিলিয়ারি কোলানজাইটিসে আক্রান্ত নিউইয়র্কের একজন রোগী ফক্স নিউজ ডিজিটালকে বলেছেন যে তিনি ছিলেন প্রাথমিক যত্ন চিকিত্সক নিয়মিত রক্ত পরীক্ষা করা হয়েছিল এবং তার লিভারের এনজাইমগুলি উন্নত পাওয়া গেছে।
মেরেডিথ এস. (যিনি গোপনীয়তার কারণে তার শেষ নাম ব্যবহার করতে চাননি) একজন লিভার বিশেষজ্ঞের কাছে রেফার করা হয়েছিল, যাকে তিনি তার জীবন বাঁচানোর কৃতিত্ব দেন।
“এটি খুব বেদনাদায়ক যখন আপনি জানেন যে আপনার শরীর নিজের বিরুদ্ধে লড়াই করছে এবং আপনি কীভাবে এটি বন্ধ করবেন তা জানেন না।”
তিনি ফক্স নিউজ ডিজিটালকে বলেন, “আমি ক্লান্ত বোধ করি, কিন্তু আমি মনে করি এটি কাজ এবং স্কুলে পড়াশোনা করার কারণে।”
“আমি খুব অবাক হয়েছিলাম যখন আমি জানতে পেরেছিলাম যে আমার লিভারের রোগ আছে এবং এটি প্রাথমিক বিলিয়ারি কোলাঞ্জাইটিস (পিবিসি)।”
তিনি অব্যাহত রেখেছিলেন: “আমার ডাক্তার একটি লিভার বায়োপসি করেছিলেন এবং আবিষ্কার করেছিলেন যে আমার 30 বছর বয়সে আমার লিভারে গুরুতর দাগ ছিল, যদিও আমি তখন মদ্যপান করিনি।”
লিভারের রোগের জন্য আরেকটি চিকিৎসার বিকল্প পেয়ে রোগীরা স্বস্তি পান। (আইস্টক)
মেরেডিথ এস বলেন, তিনি আনন্দিত যে আরও চিকিত্সার বিকল্প রয়েছে এবং আশা করেন যে পিবিসিতে আরও সচেতনতা এবং গবেষণা হবে।
তিনি ফক্স নিউজ ডিজিটালকে বলেন, “এটা বেদনাদায়ক যখন আপনি জানেন যে আপনার শরীর নিজের বিরুদ্ধে লড়াই করছে এবং আপনি কীভাবে এটি বন্ধ করবেন তা জানেন না,” তিনি ফক্স নিউজ ডিজিটালকে বলেছেন।
“অপূরণীয় চাহিদা” সম্বোধন করা
নিউইয়র্ক সিটির ডাইট্রিচ, যিনি মাউন্ট সিনাইয়ের আইকান স্কুল অফ মেডিসিনের মেডিসিনের অধ্যাপক, তিনি ফক্স নিউজ ডিজিটালকে বলেছেন যে নতুন অনুমোদিত ওষুধটি “পিবিসির চিকিত্সায় একটি বিশাল অগ্রগতি।”
তিনি উল্লেখ করেছেন, “এখন পর্যন্ত, একটি মাত্র ওষুধ পাওয়া যেত… এখন দুটি আছে।”
বিদ্যমান ওষুধ Ursodeoxycholic acid (UDCA) – সাধারণত ursodeoxycholic অ্যাসিড বা “urso” নামে পরিচিত – একটি প্রাকৃতিকভাবে ঘটতে থাকা পিত্ত অ্যাসিড যা কয়েক দশক ধরে যকৃতের রোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়ে আসছে।
নতুন অনুমোদিত Iqirvo (elafibranor) UDCA-এর সাথে একত্রে ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে করা হয়েছে এমন রোগীদের মধ্যে যারা প্রথম ওষুধে সাড়া দেননি, বা একা রোগীদের ক্ষেত্রে যারা UDCA সহ্য করতে পারে না।
এই রোগের সাথে প্রায়ই দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহ এবং পিত্ত ও টক্সিন (যাকে কোলেস্টেসিস বলা হয়) জমা হয়, যা যকৃতের অপরিবর্তনীয় দাগ এবং পিত্ত নালীগুলির শেষ পর্যন্ত ধ্বংস হতে পারে। (আইস্টক)
“পিবিসি রোগীদের একটি উল্লেখযোগ্য অনুপাতের জন্য, বিদ্যমান চিকিত্সাগুলি রোগ নিয়ন্ত্রণ করতে ব্যর্থ হয় এবং পিবিসি লক্ষণগুলি আরও খারাপ করতে পারে,” ইপসেনের নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং গবেষণা ও উন্নয়নের প্রধান ক্রিস্টেল হুগেট একটি প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে বলেছেন।
“ইকিরভো শুধুমাত্র UDCA-এর তুলনায় জৈব রাসায়নিক প্রতিক্রিয়ায় একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি প্রদর্শন করেছে। তাই, Iqirvo একটি অত্যন্ত প্রয়োজনীয় চিকিত্সা বিকল্প এবং প্রায় এক দশকের মধ্যে PBC-এর চিকিত্সার জন্য প্রথম নতুন ওষুধ।”
প্রাথমিক বিলিয়ারি কোলাঞ্জাইটিস মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় 100,000 মানুষকে প্রভাবিত করে
ইকিরভোর ত্বরিত অনুমোদন ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে: তৃতীয় ধাপ ELATIVE ট্রায়ালগবেষণায় দেখা গেছে যে ক্ষারীয় ফসফেটেসের মাত্রা কমে যায়, যা লিভারের রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে বৃদ্ধি পেতে পারে।
নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে প্রকাশিত এই সমীক্ষায় 161 জন পিবিসি রোগীর দিকে নজর দেওয়া হয়েছিল যাদের UDCA চিকিত্সার জন্য অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া ছিল বা যারা ড্রাগ সহ্য করতে অক্ষম ছিল।
আমাদের স্বাস্থ্য নিউজলেটার সাবস্ক্রাইব করতে এখানে ক্লিক করুন
গবেষকরা দেখেছেন যে এলাফিব্রানর দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের 51% একটি জৈব রাসায়নিক প্রতিক্রিয়া অনুভব করেছে, যেখানে প্ল্যাসিবো দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মাত্র 4% রোগীর তুলনায়।
52 সপ্তাহ পরে, এলাফিব্রানর দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে লিভারের এনজাইমগুলি স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে, প্লাসিবো গ্রুপের মাত্র 15% রোগীর তুলনায়।
নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে প্রকাশিত এই গবেষণায় 161 জন পিবিসি রোগীর দিকে নজর দেওয়া হয়েছে। (আইস্টক)
ইলেটিভ স্টাডির প্রধান তদন্তকারী এবং নর্থওয়েস্ট ওয়াশিংটন লিভার ইনস্টিটিউটের প্রেসিডেন্ট ক্রিস কাউডলি, এমডি একটি প্রেস রিলিজে বলেছেন: “প্রধান পর্যায় III ELATIVE ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে পাওয়া তথ্য প্রমাণ করে যে ইকিরভো PBC রোগীদের জন্য একটি কার্যকর দ্বিতীয় লাইনের চিকিত্সা প্রতিশ্রুতিশীল সুবিধা এবং ঝুঁকির তথ্য সহ।”
ফক্স নিউজ অ্যাপ পেতে এখানে ক্লিক করুন
তিনি যোগ করেছেন: “ইকিরভোর অনুমোদন মার্কিন স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের একটি অপূরণীয় প্রয়োজন মোকাবেলা করার অনুমতি দেবে এবং PBC রোগীদের মধ্যে উল্লেখযোগ্যভাবে ALP মাত্রা হ্রাস করার সম্ভাবনা রয়েছে।”
এফডিএ রিপোর্টে উল্লেখ করা হয়েছে যে ক্রমাগত অনুমোদন পরবর্তী গবেষণার ফলাফলের উপর নির্ভর করবে যা প্রমাণ করে যে ওষুধটি বেঁচে থাকার উন্নতি করে বা লিভারে ভাঙ্গন রোধ করে।
সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং সীমাবদ্ধতা
Iqirvo এর কিছু রিপোর্ট করা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত পেশী ব্যথাএফডিএ-এর মতে, এই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি র্যাবডোমায়োলাইসিস, মায়োপ্যাথি, ফ্র্যাকচার, ওজন বৃদ্ধি এবং ওষুধ-প্ররোচিত লিভারের আঘাতের কারণ হতে পারে।
এফডিএ-এর মতে, ইকিরভোর কিছু পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে পেশী ব্যথা, র্যাবডোমায়োলাইসিস, মায়োপ্যাথি, ফ্র্যাকচার, ওজন বৃদ্ধি এবং ওষুধ-প্ররোচিত লিভারের ক্ষতি। (আইস্টক)
ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিও উল্লেখ করা হয় গর্ভবতী মহিলাপশু অধ্যয়ন তথ্য উপর ভিত্তি করে.
এফডিএ ওষুধ শুরু করার আগে রোগীরা গর্ভবতী নয় তা নিশ্চিত করতে স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের সতর্ক করে।
উন্নত সিরোসিস রোগীদের জন্য ইকিরভোও সুপারিশ করা হয় না।
আরো স্বাস্থ্য নিবন্ধের জন্য, দেখুন www.foxnews/health
ওষুধ প্রস্তুতকারক ইপসেনের মতে, প্রাথমিক বিলিয়ারি কোলাঞ্জাইটিস মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় 100,000 মানুষকে প্রভাবিত করে।
বিশেষজ্ঞদের মতে, এটি একটি আজীবন রোগ যা চিকিৎসা না করলে লিভার ফেইলিওর হতে পারে।
