একজন স্বাস্থ্যকর্মী গুয়াহাটিতে খালি কোভ্যাক্সিন ভ্যাকসিনের বোতল প্রদর্শন করছেন।ডেটা ম্যাপ | ছবি উত্স: অ্যাসোসিয়েটেড প্রেস
এখন পর্যন্ত গল্প: ইন্ডিয়ান কাউন্সিল অফ মেডিকেল রিসার্চ (ICMR) দ্বারা প্রকাশিত বেনারস হিন্দু বিশ্ববিদ্যালয়ের গবেষকদের একটি চিঠি গত সপ্তাহে খণ্ডন ভারতের দেশীয় কোভিড ভ্যাকসিন – কোভ্যাক্সিনের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া নিয়ে তাদের গবেষণা. আইসিএমআর প্রধান রাজীব বাহল একটি পিয়ার-রিভিউড জার্নালে গবেষণাপত্রটি প্রকাশিত হওয়ার কয়েক দিন পরে একটি খণ্ডন জারি করেন, দাবি করেন যে তার প্রতিষ্ঠানটি ভুলভাবে এবং বিভ্রান্তিকরভাবে কাগজে স্বীকার করা হয়েছে। তিনি “খারাপভাবে পরিকল্পিত অধ্যয়নে” “গুরুতর ত্রুটি” বলে অভিহিত করেছেন। উল্লেখযোগ্যভাবে, ICMR ভারত বায়োটেকের সাথে কোভ্যাক্সিনের উন্নয়নে জড়িত।
BHU সমীক্ষার উপসংহার কি?
ভারত বায়োটেকের BBV152 (কোভ্যাক্সিন) করোনভাইরাস ভ্যাকসিন পাওয়ার পর কিশোরী মেয়েরা এবং কমোর্বিডিটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিরা প্রতিকূল ঘটনার ঝুঁকিতে বেশি থাকে, BHU গবেষকরা বলেছেন। অংশগ্রহণকারীদের প্রায় এক-তৃতীয়াংশ বিশেষ উদ্বেগের প্রতিকূল ঘটনা (AESI) রিপোর্ট করেছে। এক বছরের পর্যবেক্ষণমূলক ফলো-আপ অধ্যয়ন, শিরোনাম “কিশোর এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে BBV152 করোনভাইরাস ভ্যাকসিনের (কোভ্যাক্সিন) দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা বিশ্লেষণ: উত্তর ভারতে এক বছরের সম্ভাব্য গবেষণার ফলাফল,” আরও বলেছেন BBV152 প্রাপকদের 1% গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা ঘটেছে এবং টিকা দেওয়ার পরে দীর্ঘমেয়াদী পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
সমীক্ষায় দেখা গেছে যে 47.9% কিশোর এবং 42.6% প্রাপ্তবয়স্ক ভাইরাল উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণের রিপোর্ট করেছেন। কিশোর-কিশোরীদের সাধারণ AESI হল ডি নভো কিউটেনাস এবং সাবকুটেনিয়াস, সিস্টেমিক এবং স্নায়বিক ব্যাধি। প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সাধারণ AESIগুলি হল সিস্টেমিক, পেশীবহুল এবং স্নায়বিক ব্যাধি। 4.6% মহিলা অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে মাসিক অস্বাভাবিকতা ঘটেছে। চোখের অস্বাভাবিকতা এবং হাইপোথাইরয়েডিজম 2.7% এবং 0.6% অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে ঘটেছে। গুরুতর AESI (1%), স্ট্রোক এবং Guillain-Barré সিনড্রোম 0.3% এবং 0.1% অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে নির্ণয় করা হয়েছিল।
এই বিষয়ে, ভ্যাকসিন প্রস্তুতকারক ভারত বায়োটেক, যা ICMR-এর নিজস্ব ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ ভাইরোলজির সহযোগিতায় ভ্যাকসিন প্রার্থী তৈরি করছে, বলেছে যে এই ধরনের নিরাপত্তা অধ্যয়ন বৈধ এবং তথ্যপূর্ণ হতে এবং গবেষকদের পক্ষপাত এড়ানোর জন্য, কিছু ডেটা পয়েন্টও প্রয়োজন। এর মধ্যে রয়েছে অধ্যয়নে অংশগ্রহণের আগে বিষয়ের নিরাপত্তা প্রোফাইলের তুলনা যারা অধ্যয়নের সময় অন্যান্য ভ্যাকসিন গ্রহণ করেনি তাদের নিরাপত্তা প্রোফাইলের তুলনা;
ICMR কি আপত্তি করে?
ডক্টর বার চিঠিতে বলেছেন যে গবেষণার সাথে ICMR এর কোন সম্পর্ক নেই এবং কোন আর্থিক বা প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করেনি। তিনি দাবি করেছেন যে লেখকরা এজেন্সির পূর্ব অনুমোদন বা বিজ্ঞপ্তি ছাড়াই গবেষণার জন্য ICMR-এর সমর্থন স্বীকার করেছেন, এটিকে “অনুপযুক্ত এবং অগ্রহণযোগ্য” বলে অভিহিত করেছেন।
অধ্যয়নের বিষয়ে, তিনি দাবি করেছেন যে গুরুতর ত্রুটি ছিল: গবেষণায় একটি টিকা দেওয়া নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীর সাথে তুলনা করা হয়নি, তাই গবেষণায় রিপোর্ট করা ঘটনাগুলিকে COVID-19 টিকার সাথে যুক্ত করা যাবে না; সাধারণ জনসংখ্যার মধ্যে পরিলক্ষিত নিদর্শনগুলির জন্য পটভূমির হার প্রদান করে না এবং তাই টিকা দেওয়ার পরে পর্যবেক্ষণ করা ঘটনাগুলির অধ্যয়নের অনুমতি দেয় না। অতিরিক্তভাবে, ডাঃ বাহল দাবি করেছেন যে অধ্যয়নের অংশগ্রহণকারীদের উপর কোন বেসলাইন তথ্য ছিল না, অধ্যয়নের যন্ত্রগুলি রেফারেন্স পেপারে সংজ্ঞায়িত AESI-এর সাথে অসঙ্গত ছিল এবং ডেটা সংগ্রহের পদ্ধতিগুলি অসঙ্গত ছিল (ফোনের মাধ্যমে অংশগ্রহণকারীদের সাথে যোগাযোগ করা এবং তাদের প্রতিক্রিয়াগুলি রেকর্ড করা ক্লিনিকাল নিশ্চিতকরণ)।
তিনি আরও অনুরোধ করেছেন গবেষকদের আইসিএমআর-এর স্বীকৃতিটি মুছে ফেলতে এবং একটি ত্রুটি প্রকাশ করতে। তার চিঠিটি নোট সহ কাগজটি প্রত্যাহার করার জন্য আহ্বান জানিয়েছে: “এই কাগজটি নিহিতভাবে ভ্যাকসিন সুরক্ষা সম্পর্কে সিদ্ধান্ত নিয়েছে যা প্রমাণ দ্বারা সমর্থিত নয় বলে এটি তার গবেষকদের কাছে পাঠানো বিজ্ঞপ্তিটি পেয়েছে।” গবেষকরা তাদের প্রতিক্রিয়া ICMR কে জানিয়েছেন।
এর পরিণতি কি?
বেশিরভাগ গবেষক ICMR এর প্রতিক্রিয়া দেখে হতবাক হয়েছিলেন, এটিকে “একাডেমিক সেন্সরশিপ” বলে অভিহিত করেছেন। সোশ্যাল মিডিয়াতে একাধিক ডাক্তার এবং গবেষকের অ্যাকাউন্টগুলিও উল্লেখ করেছে যে আইসিএমআর, যেটি কোম্পানির সাথে ভ্যাকসিনটি সহ-উন্নত করেছে, গবেষণায় একটি গুরুতর ত্রুটি হিসাবে তার স্বার্থকে ঘোষণা করেনি। সরকারী প্রতিক্রিয়ার অগ্রভাগে ছিল ইউনিভার্সাল হেলথ অর্গানাইজেশন (ইউএইচও), একদল গবেষক, ডাক্তার এবং জনস্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞ যারা বিলম্বিত অস্বীকৃতির দ্বারা গবেষণা বাস্তুতন্ত্রের মতো হতবাক হয়েছিলেন। ইউএইচও আইসিএমআরকে একটি খোলা চিঠি লিখে বলেছে যে গবেষণাটি কোভ্যাক্সিনের সুরক্ষা বিশ্লেষণ করে ফিল্ড ডেটা বিশ্লেষণের একটি গুরুত্বপূর্ণ ফাঁক পূরণ করে।
“যদিও আমরা আশা করেছিলাম এবং আশা করেছিলাম যে ICMR এই অধ্যয়নটি তৈরি করবে, এর ত্রুটিগুলি সমাধান করবে এবং ভ্যাকসিন সুরক্ষা মান উন্নত করবে, আমরা ICMR-এর একটি চিঠি দেখে বিস্মিত হয়েছি যাতে কাগজটি প্রত্যাহার করার আহ্বান জানানো হয়েছে এবং অধ্যয়নের লেখকদের হুমকি দেওয়া হয়েছে।” চিঠিতে লেখা। একটি নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীর অভাব সম্পর্কে, এটি প্রকৃতপক্ষে একটি ত্রুটি, তবে অধ্যয়ন নিজেই এটি স্বীকার করেছে, চিঠিতে বলা হয়েছে। অধিকন্তু, এটি আসলে দেখায় যে আইসিএমআর-এর কন্ট্রোল গ্রুপ থেকে ডেটা অ্যাক্সেস ছিল – কোভ্যাক্সিনের মূল ফেজ 3 ট্রায়াল। এটি অভিযোগ করেছে যে আইসিএমআর বা সংস্থা দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা ট্রায়াল প্রকাশ করেনি। যদিও ফোন ইন্টারভিউ ব্যবহার করা আদর্শ নয়, ICMR অতীতে এই পদ্ধতিটি ব্যবহার করেছে, এমনকি COVID ভ্যাকসিনের কাগজপত্রেও। চিঠিতে যোগ করা হয়েছে যে এইভাবে বিএইচইউ পেপার প্রত্যাহারের অনুরোধ করা আইসিএমআর-এর আকারের একটি বৈজ্ঞানিক প্রতিষ্ঠানের পক্ষে অযাচিত।
