শ্বাসযন্ত্রের সিনসিশিয়াল ভাইরাস – তদন্তাধীন ভাইরাস ভ্যাকসিন
হেল | স্টকস |
ক টিকা থেকে ফাইজার 18 থেকে 59 বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের রক্ষা করার সম্ভাবনা দেখায়, যারা ভাইরাসে আক্রান্ত হওয়ার ঝুঁকিতে বেশি গুরুতর অসুস্থতা থেকে রেসপিরেটরি সিনসিশিয়াল ভাইরাস সংস্থাটি মঙ্গলবার বলেছে যে এটি একটি দেরী পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করছে।
প্রাথমিক তথ্য থেকে জানা যায় যে Pfizer-এর Abrysvo ভ্যাকসিন RSV সংক্রমণ থেকে বিস্তৃত পরিসরের মানুষকে রক্ষা করতে সাহায্য করতে পারে।ভ্যাকসিনটি বর্তমানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপ, জাপান এবং অন্যান্য দেশে প্রাপ্তবয়স্কদের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত 60 বছর এবং তার বেশি এবং গর্ভবতী মায়েরা যারা ভ্রূণকে সুরক্ষা দিতে পারে।
কিন্তু তরুণ, উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ প্রাপ্তবয়স্কদের ব্যবহারের জন্য বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত কোনো RSV ভ্যাকসিন নেই।
আরএসভি কারণ হাজার বয়স্ক আমেরিকান এবং শত শত শিশু প্রতি বছর হাসপাতালে ভর্তি হয় এবং মারা যায়। ভাইরাসটি দুর্বল রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা বা হাঁপানি এবং ডায়াবেটিসের মতো দীর্ঘস্থায়ী চিকিৎসা পরিস্থিতি সহ অল্প বয়স্ক ব্যক্তিদের মধ্যে গুরুতর অসুস্থতার কারণ হতে পারে।
ফাইজারের মতে, 18 থেকে 49 বছর বয়সী প্রায় 10% মার্কিন প্রাপ্তবয়স্কদের দীর্ঘস্থায়ী চিকিৎসা অবস্থা রয়েছে যা তাদের গুরুতর RSV অসুস্থতার ঝুঁকিতে রাখে। 50 থেকে 64 বছর বয়সী লোকেদের জন্য, এই সংখ্যাটি প্রায় 24% বেড়ে যায়।
“আমি আমার নিজের পরিবার এবং বন্ধুদের কথা চিন্তা করি যাদের হাঁপানি আছে বা শৈশব থেকেই এটি ছিল,” ডাঃ ইওনা মুঞ্জাল, ফাইজারের ক্লিনিক্যাল ভ্যাকসিন ডেভেলপমেন্টের নির্বাহী পরিচালক, সিএনবিসিকে বলেন, “এগুলি এমন জনসংখ্যা যা প্রতি শীতে RSV-এর জন্য ঝুঁকিপূর্ণ। .. বারবার টিকা ছাড়া কোন স্থায়ী অনাক্রম্যতা নেই।”
মুঞ্জাল যোগ করেছেন যে 18 থেকে 59 বছর বয়সী উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ প্রাপ্তবয়স্কদের লক্ষ্য করা হল বয়স্ক জনসংখ্যার মধ্যে আরএসভি রোগের প্রকোপ কমানোর প্রচেষ্টার পরে “পরবর্তী যৌক্তিক পদক্ষেপ”।
Pfizer পিছিয়ে পড়ার পরে আরও RSV মার্কেট শেয়ার জেতার চেষ্টা করার সময় ডেটা আসে৷ জিএসকে গত বছর. 60 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য GSK-এর RSV ভ্যাকসিন বুকিং প্রায় £1.2bn (US$1.5 বিলিয়ন) গত বছরের বিক্রয়। ইতিমধ্যে, ফাইজারের শটগুলি 2023 সালে প্রায় $890 মিলিয়ন আয় করবে৷
Pfizer বলেছে যে এটি নিয়ন্ত্রকদের কাছে ডেটা জমা দেওয়ার এবং 18 বছর বা তার বেশি বয়সী ব্যক্তিদের কাছে Abrysvo-এর অনুমোদন প্রসারিত করার জন্য আবেদন করার পরিকল্পনা করছে। কোম্পানি এই প্ল্যানগুলির টাইমলাইনে কোনও বিবরণ দেয়নি।
Pfizer একটি আসন্ন বৈজ্ঞানিক সভায় ট্রায়াল থেকে চূড়ান্ত ফলাফল উপস্থাপন করতে চায় এবং একটি পিয়ার-রিভিউ জার্নালে প্রকাশের জন্য জমা দিতে চায়।
প্রাথমিক নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা ডেটা
চিফ ফাইন্যান্সিয়াল অফিসার | ফিউচার পাবলিশিং |
ফাইজার মঙ্গলবার বলেছে যে এর ভ্যাকসিন 50 থেকে 59 বছর বয়সী উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার ফেজ 3 পরীক্ষার প্রাথমিক লক্ষ্যগুলি পূরণ করেছে।
কোম্পানী বিশেষভাবে একটি সাবস্টাডি থেকে তথ্য প্রকাশ করেছে যা প্রায় 700 জন রোগীকে পরীক্ষা করে যারা অন্তর্নিহিত চিকিৎসা অবস্থার কারণে গুরুতর RSV-এর জন্য উচ্চ ঝুঁকিতে ছিল। ফাইজার এই বছরের শেষের দিকে দুর্বল ইমিউন সিস্টেমের প্রায় 200 রোগীর আরেকটি সাবস্টাডি থেকে ডেটা প্রকাশ করবে বলে আশা করছে, মুঞ্জাল সিএনবিসিকে জানিয়েছেন।
ফলাফলগুলি দেখায় যে ওষুধ প্রস্তুতকারীর একক-ডোজ শট ভাইরাসের দুটি প্রধান উপপ্রকার RSV A এবং RSV B-এর বিরুদ্ধে একটি ইমিউন প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে।
ইমিউন প্রতিক্রিয়া 60 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পর্যবেক্ষণের মতোই ছিল।প্রাথমিক এবং শেষ পর্যায়ে গবেষণা 30,000 এরও বেশি বয়স্ক প্রাপ্তবয়স্কদের গবেষণায় দেখা গেছে যে ফাইজারের ভ্যাকসিন ভাইরাসের দুটি পূর্ণ মৌসুমে আরএসভির বিরুদ্ধে সুরক্ষা বজায় রাখে।
“18 থেকে 60 বছর বয়সী লোকেরা 60 বছর বা তার বেশি বয়সের লোকেদের মতো টিকা দেওয়ার পরে একই রকম অ্যান্টিবডি দেখতে পাচ্ছেন,” মুঞ্জাল সিএনবিসিকে পরে যোগ করেছেন যে এটি “আপনাকে বিশ্বাস করতে পরিচালিত করে যে উভয় গ্রুপেই তারা আসলে ভ্যাকসিনের প্রতিক্রিয়া একই এবং সেইজন্য অনুরূপ কার্যকারিতা থাকতে পারে।”
অংশগ্রহণকারীরা ফাইজার শট গ্রহণ করার এক মাসের মধ্যে, তাদের RSV A এবং RSV B-এর বিরুদ্ধে প্রতিরক্ষামূলক অ্যান্টিবডির মাত্রা টিকা দেওয়ার আগের তুলনায় চারগুণ বেড়ে যায়।
সংস্থাটি বলেছে যে ভ্যাকসিনটি পরীক্ষায় রোগীদের দ্বারা ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল। Pfizer যোগ করেছে যে 18 থেকে 59 বছর বয়সী উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ প্রাপ্তবয়স্কদের নিরাপত্তা ডেটা 60 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের ফলাফলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
GlaxoSmithKline দ্বারা মুক্তি দেরী ট্রায়াল তথ্য অক্টোবরে দেখানো হয়েছিল যে ভ্যাকসিনটি 50 থেকে 59 বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের সুরক্ষিত করে।
ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ফেব্রুয়ারি প্রকৃতপক্ষে GlaxoSmithKline (GSK) তার ড্রাগ Arexvy-এর অনুমোদন একটি নতুন বয়সের গ্রুপে প্রসারিত করার আবেদনের জন্য “অগ্রাধিকার পর্যালোচনা” পেয়েছে। এই পদবী কিছু নির্দিষ্ট ওষুধের পর্যালোচনা প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করে যা গুরুতর অবস্থার চিকিৎসা করে।
50 থেকে 59 বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের ব্যবহারের জন্য GlaxoSmithKline-এর RSV ভ্যাকসিন অনুমোদন করা হবে কিনা তা FDA 7 জুন সিদ্ধান্ত নেবে বলে আশা করা হচ্ছে।
