এলি লিলি এবং কোম্পানির ওজন কমানোর ওষুধ জেপবাউন্ডের ইনজেকশন পেনটি 11 ডিসেম্বর, 2023-এ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নিউ ইয়র্ক সিটিতে প্রদর্শিত হয়।
ব্রেন্ডন ম্যাকডারমিড |
এলি লিলি অ্যান্ড কোম্পানি বুধবার বলেন, এর জনপ্রিয় ওজন কমানোর ওষুধ জেপ বন্ড সর্বাধিক সাধারণ রোগীদের চিকিত্সা করার সম্ভাবনা দেখায় ঘুম-সম্পর্কিত শ্বাসের ব্যাধি দুটি শেষ পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে।
প্রাথমিক ফলাফল দীর্ঘ তালিকা যোগ করুন সম্ভাব্য স্বাস্থ্য সুবিধা উচ্চ মূল্য এবং দাগযুক্ত বীমা কভারেজ সত্ত্বেও, ওজন হ্রাস এবং ডায়াবেটিস চিকিত্সার চাহিদা গত বছরে বেড়েছে।
জেপবাউন্ড উপসর্গের তীব্রতা কমাতে প্লাসিবোর চেয়ে বেশি কার্যকর অবস্ট্রাকটিভ স্লিপ অ্যাপনিয়াউভয় ট্রায়ালের প্রাথমিক তথ্য অনুযায়ী, স্থূল রোগীদের এক বছর পর ওএসএর লক্ষণ দেখা দেয়। ফার্মাসিউটিক্যাল জায়ান্ট বলেছে যে এটি একটি আসন্ন মেডিকেল কনফারেন্সে ফলাফলগুলি উপস্থাপন করার এবং বছরের মাঝামাঝি নাগাদ ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন এবং অন্যান্য দেশের নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলিতে জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে।
এলি লিলি এবং কোম্পানি পূর্বে ঘোষণা করেছে যে এফডিএ জেপবাউন্ড মঞ্জুর করেছে “ফাস্ট ট্র্যাক পদবী” মাঝারি থেকে গুরুতর ওএসএ এবং স্থূলতার রোগীদের জন্য উপযুক্ত। এই উপাধিটি ওষুধের পর্যালোচনাকে ত্বরান্বিত করে যা গুরুতর বা জীবন-হুমকিপূর্ণ অবস্থার চিকিত্সা করে এবং একটি অপূরণীয় চিকিৎসা প্রয়োজনের সমাধান করে।
ফলাফলগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের আনুমানিক 80 মিলিয়ন রোগীদের জন্য আশার একটি প্রাথমিক চিহ্ন যারা OSA-তে ভুগছেন, একটি ব্যাধি যেখানে শ্বাসনালী সংকীর্ণ বা বাধার কারণে ঘুমের সময় শ্বাস-প্রশ্বাস ব্যাহত হয়। এলি লিলি অ্যান্ড কোম্পানির মতে, এই লোকদের মধ্যে প্রায় 20 মিলিয়নের মাঝারি থেকে গুরুতর ওএসএ রোগ রয়েছে, তবে 85% ওএসএ কেস নির্ণয় করা যায় না।
OSA হতে পারে দিনের বেলা অতিরিক্ত ঘুম, জোরে নাক ডাকা উচ্চ রক্তচাপ, স্ট্রোক এবং হার্ট ফেইলিওর সহ গুরুতর জটিলতা সৃষ্টি করতে পারে।কষ্টকর এবং প্রায়ই অস্বস্তিকর হওয়ার পাশাপাশি, এই রোগের রোগীদের সীমিত চিকিত্সার বিকল্প রয়েছে মেশিন স্বাভাবিক শ্বাস নেওয়ার জন্য ইতিবাচক এয়ারওয়ে প্রেসার (PAP) প্রদান করুন।
“এই অপূরণীয় প্রয়োজনের সাথে সাথে সমাধান করা গুরুত্বপূর্ণ, এবং OSA-এর সাথে যুক্ত অত্যধিক ঘুমের চিকিৎসার জন্য ওষুধ থাকলেও, (Zepbound) অন্তর্নিহিত রোগের লক্ষ্যে প্রথম ওষুধের চিকিত্সা হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে,” বলেছেন ডাঃ জেফ এলি লিলি অ্যান্ড কোম্পানির এমিক ব্যাখ্যা করেন। বুধবার এক প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে পণ্য উন্নয়নের সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট ড.
জেপবাউন্ড তখন থেকেই ঘাটতিতে রয়েছে অনুমোদন গ্রহণ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ওজন ব্যবস্থাপনা নভেম্বর. জেপবাউন্ডের সক্রিয় উপাদানটিকে তিরজেপাটাইড বলা হয়, যা ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য ব্র্যান্ড নাম মাউঞ্জারোর অধীনেও অনুমোদিত।
প্রাথমিক পরীক্ষার ফলাফল
সারমাউন্ট-ওএসএ নামে পরিচিত দুটি ফেজ 3 ট্রায়াল, রোগীদের দুটি গ্রুপে জেপবাউন্ড পরীক্ষা করেছে। উল্লেখযোগ্যভাবে, সমস্ত গবেষণায় অংশগ্রহণকারীদের 70% পুরুষ ছিল।
গবেষকরা বিশেষভাবে পরীক্ষা করেছেন যে কতটা সাপ্তাহিক ইনজেকশন তথাকথিত হ্রাস করেছে অ্যাপনিয়া-হাইপোপনিয়া সূচক, বা AHI, একজন ব্যক্তির শ্বাস-প্রশ্বাস প্রতি ঘন্টায় কতবার শ্বাসনালীতে সীমাবদ্ধতা বা সম্পূর্ণ বাধা দেখায় তা রেকর্ড করে। এই সূচকটি অবস্ট্রাকটিভ স্লিপ অ্যাপনিয়ার তীব্রতা এবং এই অবস্থার জন্য চিকিত্সার কার্যকারিতা মূল্যায়ন করতে ব্যবহৃত হয়।
উভয় সাবস্টাডিতে, জেপবাউন্ড এএইচআই হ্রাস করার ক্ষেত্রে প্লাসিবোর চেয়ে উচ্চতর ছিল, যা পরীক্ষার প্রাথমিক লক্ষ্য।
প্রথম গবেষণায় মাঝারি থেকে গুরুতর অবস্ট্রাকটিভ স্লিপ অ্যাপনিয়া এবং স্থূলতা সহ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ড্রাগটি মূল্যায়ন করা হয়েছিল যারা পিএপি থেরাপি পাননি।
জেপবাউন্ড 52 সপ্তাহে প্রতি ঘন্টায় গড়ে 25.3 AHI ইভেন্ট কমিয়েছে, রোগীরা চিকিত্সা বন্ধ করেছে কিনা তা নির্বিশেষে। তুলনায়, প্লাসিবো গ্রুপ প্রতি ঘন্টায় গড়ে 5.3 ইভেন্ট হ্রাস পেয়েছে।
জেপবাউন্ড ট্রায়ালের দ্বিতীয় লক্ষ্যও অর্জন করেছে, সামগ্রিক AHI 50%-এরও বেশি কমিয়েছে, প্লাসিবোর জন্য 3% হ্রাসের তুলনায়। এই তথ্যের মধ্যে রোগীদের অন্তর্ভুক্ত যারা চিকিৎসা বন্ধ করে দিয়েছে।
দ্বিতীয় গবেষণায় একই অবস্থার সাথে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে জেপবাউন্ড পরীক্ষা করা হয়েছে, কিন্তু যারা পিএপি চিকিত্সা গ্রহণ করছেন এবং চালিয়ে যাওয়ার পরিকল্পনা করছেন।
রোগীদের চিকিত্সা বন্ধ করা হোক না কেন, এলি লিলির ওষুধ 52 সপ্তাহে প্রতি ঘন্টায় গড়ে 29.3 AHI ইভেন্ট কমিয়েছে। তুলনায়, প্লাসিবো গ্রুপ প্রতি ঘন্টায় গড়ে 5.5 ইভেন্ট কমিয়েছে।
জেপবাউন্ড সামগ্রিক AHI প্রায় 59% কমিয়েছে, যেখানে প্ল্যাসিবোর জন্য 2% এরও বেশি হ্রাসের সাথে তুলনা করা হয়েছে, যে সমস্ত রোগীদের চিকিত্সা বন্ধ করা হয়েছে তাদের ডেটা সহ।
উভয় গবেষণায়, জেপবাউন্ড রোগীদের তাদের শরীরের ওজনের প্রায় 20% হারাতে সাহায্য করে। কিন্তু এলি লিলি উল্লেখ করেছেন যে পুরুষরা জেপবাউন্ডের মতো চিকিৎসায় মহিলাদের তুলনায় কম ওজন কমাতে পরিচিত।
এলি লিলির জেপবাউন্ড GLP-1 এবং GIP নামক দুটি প্রাকৃতিকভাবে ঘটতে থাকা অন্ত্রের হরমোন অনুকরণ করে কাজ করে। GLP খাদ্য গ্রহণ এবং ক্ষুধা কমাতে সাহায্য করে। GIP এছাড়াও ক্ষুধা দমন করে এবং শরীরের চিনি এবং চর্বি ভাঙার উপায়ও উন্নত করতে পারে।
এটি লক্ষণীয় যে এলি লিলির প্রধান প্রতিদ্বন্দ্বী নভো নরডিস্ক স্লিপ অ্যাপনিয়ায় আক্রান্ত ব্যক্তিদের ওজন হ্রাস এবং ডায়াবেটিসের ওষুধের উপর তাদের নিজস্ব প্রভাব সম্পর্কে কোনও গবেষণা হয়নি।
